扬州新款VHP传递窗哪家好

GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全三级、四级实验室中的传递窗的结构承压能力、密闭性、消毒灭菌等提出了具体要求：传递窗的结构承压能力及密闭性应符合传递窗所在区域的要求，并具备对传递窗内物品进行消毒灭菌的条件;必要时，传递窗应具备送排风或者自净化功能，排风应经HEPA过滤器过滤后排出。

2010版GMP之后，随着对灭菌要求的提高，要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌，而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点，部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗，所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了；VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌，同时不会产生残留，适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年，随着汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内的快速普及，截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。 VHP传递窗的可靠性是保障生产线稳定运行的关键因素。扬州新款VHP传递窗哪家好

VHP灭菌型传递窗是一种用于制药和科学试验等场所所专Y的，为不同功能操作间之间传递物品提供绝D无菌的环境并同时对所传物品进行灭菌的制药设备。它配备有专门的过氧化氢发生器，无菌送风系统，PLC控制的电磁门连锁系统，真空密闭系统，控制系统和真空灭菌介质给予系统。 首先，利用配备有液槽密封高效过滤器和抗腐蚀性的高效离心风机的无菌送风系统为腔体内提供A级洁净环境，其次利用过氧化氢在常温气体状态下比液态下更具有杀灭孢子能力的特点，经生成游离氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类，蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求。Z后本传递窗灭菌腔体经专门设计的真空密封箱体，保证灭菌介质无泄漏和完全阻隔外部空气的特点，以及专门的真空灭菌介质给予系统使H2O2更均匀，无灭菌死角，达到灭菌效果。嘉兴VHP传递窗VHP传递窗采用双门结构，充气密封且互锁，保证两侧的门不能同时打开。

传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理，如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净，并打开紫外灭菌灯30分钟。1.物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料通道进出。2.物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3.通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定，两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。4.洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，按物料进入时的相反程序移出洁净区。5.所有半成品从洁净区运出，均需从传递窗送至外暂存间，经物流通道转运至外包装间。6.极易造成污染的物料及废弃物，均应从其传递窗运到非洁净区。7.物料进出结束后，应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生，关闭传递窗的内外通道门，做好清洁消毒工作。

    VHP传递窗技术要求：系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗，避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求，其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求，其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落，不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求，应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷，方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化，连接应为快装结构，拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分（包括电缆）在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。 VHP传递窗的自动清洁功能，减少了人工清洁的繁琐。

汽化过氧化氢灭菌传递窗传递舱（VHP传递窗），是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求，主要用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。它利用过氧化氢蒸汽灭菌的方式，可以去除物料表面的生物污染，同时不会在物品表面产生过氧化氢冷凝物残留，灭菌后能将过氧化氢蒸汽降解到安全接受水平，方便操作人员安全卸载物品。传递窗则可以保护室内环境，控制空气质量，防止交叉污染等。在洁净室、手术室等对空气质量要求较高的场合，传递窗的作用显得尤为重要。VHP传递窗可以保护室内环境。新款VHP传递窗厂家

VHP传递窗需要严格按照操作规程和维护要求进行使用和保养。扬州新款VHP传递窗哪家好

VHP技术是指将液态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽，运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。---VHP具有广谱杀菌性，能有效杀灭细菌、霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物，目前发现VHPZUI难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢，所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。---VHP灭菌无毒无残留，汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物，灭菌完成后能快速降解为H2O和O2，无毒无残留，且过氧化氢的残留浓度可检测。---VHP灭菌效果可验证，正常的一个验证周期包括参数开发，VHP分布研究，生物挑战试验和排风降解研究，TKSAGE-HPB汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。---VHP灭菌兼容性好，整个灭菌过程中过氧化氢不液化不冷凝，材料兼容性更好。扬州新款VHP传递窗哪家好