陕西建设传递窗质量保证

时间:2024年06月12日 来源:

传递窗,作为制药企业洁净区域中不可或缺的设备,其重要性不言而喻。它连接着洁净区与非洁净区,以及不同洁净区之间,实现了物料的安全传递,从而有效避免了对洁净环境的污染。在使用传递窗时,有几个关键的注意事项需要牢记。首先,当传递窗的一侧门打开时,另一侧门会自动锁定,处于关闭状态。切勿强行拉动或拽动,以免损坏传递窗的锁定机制。其次,对于自净型传递窗,内置有层流系统。在放置物料时,请确保不要遮挡风口,以免影响层流的正常运作。此外,传递窗的清洁和消毒工作同样重要。根据使用频率,应定期对其进行彻底的清洁和消毒处理。在选择消毒剂时,务必确保其不会对传递窗的材料造成腐蚀。当传递窗用于传递带菌物品时,必须确保物品经过紫外风淋处理,并与不带菌物品分开传递,以防止交叉污染。传递窗内还配备了照明灯和紫外灯。在传递物品时,请务必小心操作,避免碰碎灯管。同时,紫外灯的使用寿命有限,因此建议提前备好备用灯管,以便及时更换,确保传递窗的正常运行。传递窗的密封性能良好,有效防止外界污染。陕西建设传递窗质量保证

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传递窗,作为一款高效且实用的洁净设备,广泛应用于墙壁与隔板之间,极大地方便了文件和物品的传递。其存在不仅提升了工作效率,还减少了不必要的往返奔波。然而,在使用传递窗时,我们仍需注意以下几点以确保其顺畅运行。首先,使用传递窗时,务必留意窗户的开合状态。确保窗户在传递物品后已完全关闭,避免物品卡在中间无法顺利传递的情况发生。其次,传递窗的质量是保障其耐用性和安全性的关键。选择质量上乘的传递窗,能够确保其在频繁使用中依然保持稳定和可靠。此外,还需注意传递物品的大小和重量。传递窗通常设计用于传递体积较小、重量适中的物品。因此,在传递过程中,避免传递过大或过重的物品,以免对传递窗造成损坏,影响正常使用。如不慎传递了过大或过重的物品,应及时进行检修或更换受损部件。此外,定期对传递窗进行保养和清洁同样重要。长时间使用后,传递窗可能会积累灰尘和杂物,影响其使用效果。因此,建议定期使用湿布或吸尘器对窗户进行清洁,保持其清洁和通畅,确保传递窗始终处于较好状态。安徽直销传递窗制作厂家传递窗两侧为密闭气密门,通过外接过氧化氢灭菌器对传递窗内部进行灭菌,传递窗保证内部的密闭性。

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自2010版GMP实施以来,对灭菌要求日益严格,明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜,由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下,VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生,为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用,使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效,且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间,为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来,汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内迅速普及,至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证,充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而,传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题,魁利经过深入研究,推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相,避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是,魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟,大舱体也只需60分钟,相较于传统VHP传递窗,除菌效率得到了大幅提升。此外,这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证,为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。

传统的VHP传递窗灭菌周期相对较长,对于小型舱体而言,整个灭菌及排残过程通常需要耗费相当的时间,而对于大型舱体,这一时间可能会延长至三小时或更久。这样的时间成本对于企业而言是相当昂贵的,可能会导致生产效率的降低。为了缩短灭菌循环周期,一些企业可能在VHP传递窗内残留过氧化氢浓度仍高达5-10ppm时就急于开启舱门取出物料,这无疑增加了对操作人员的健康风险。传统的VHP传递窗采用高温闪蒸原理,将30%的双氧水转化为过氧化氢气体。然而,这一过程中传递窗的温度会上升5℃-15℃不等,这对于生物制品等对温度敏感的产品而言,可能会造成不良影响,限制了其应用范围。此外,若传递窗不升温,高温的过氧化氢气体容易在传递窗内部的不锈钢板上产生冷凝,影响灭菌效果。目前,国内的VHP传递窗普遍采用市面上常见的30%~35%食品级或分析纯级的双氧水溶液作为原料。然而,这种浓度的双氧水属于危险化学品,其购买、运输和储存都需要严格的监管和备案程序。更重要的是,食品级或分析纯级的双氧水往往含有较多杂质,这不仅可能影响过氧化氢闪蒸盘的使用寿命,还可能对灭菌效果产生不利影响。配备自动感应系统,实现智能化操作。

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魁利VHP传递窗产品独具特色,以下为其主要亮点:产品整体采用SUS304不锈钢材质,既继承了普通传递窗的基本功能,又因其坚固耐用、易于清洁的特性而备受赞誉。独特的双扉门结构设计,结合充气密封与互锁机制,确保两侧门无法同时开启,有效防止交叉污染。进出传递窗内腔的空气均经过高效过滤器(H14)的严格处理,为物料提供无污染的传递环境,确保其品质与安全。产品内置温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度的实时监控功能,让操作人员能够随时掌握内腔体的状态,确保灭菌效果。配备灯光提示功能,使得各工作过程一目了然,极大地便利了操作人员的操作与设备监控。依托西门子PLC自控系统,确保VHP传递窗在工作过程中始终保持稳定、可靠的性能。兼具实时打印功能,可将各工作过程中的关键参数打印记录,便于后续的数据分析与管理。传递窗的清洁方便,易于维护。重庆验证传递窗厂家

传递窗适用于多种场景,如医院、实验室、洁净室等。陕西建设传递窗质量保证

VHP传递窗的结构设计精巧而各方面,其重要组件包括箱体、灭菌腔体、过氧化氢发生装置、加液装置、除湿装置、降解装置、加热装置、洁净风机、增压风机、洁净管道以及高效过滤器和控制系统等。其中,箱体作为整个设备的主体结构,内部设有灭菌腔体,专为放置待灭菌产品而设计。过氧化氢发生装置则是关键部件,它通过高温闪蒸技术,将液态过氧化氢转化为气态,使灭菌效果更加明显。加液装置则负责为发生装置提供液态过氧化氢,确保灭菌过程的持续进行。此外,腔体除湿装置能有效去除腔体内的湿气,提高灭菌效率;降解装置则负责在灭菌完成后将过氧化氢降解为无害物质,确保操作安全。加热装置则用于调节腔体温度,以适应不同灭菌需求。洁净风机和增压风机则通过洁净管道与灭菌腔体、过氧化氢发生装置、除湿装置、降解装置以及加热装置相连,形成一个完整的空气流通系统。在这个系统中,空气得以在灭菌腔体内部循环流通,确保过氧化氢气体能够均匀分布并充分作用于待灭菌物品。高效过滤器则进一步提升了空气的洁净度,确保灭菌过程的纯净与高效。而控制系统则负责对整个设备的运行进行精确调控,确保灭菌过程的稳定性和可靠性。陕西建设传递窗质量保证

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