嘉兴制药工业纯化水设备保养

时间:2024年08月02日 来源:

制药用水分类及水质标准:制药用水分类,(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水),1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85<生活饮用水卫生标准》。按2005中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。4)灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。原水中铁、锰含量较高时,应增加曝气、过滤装置,去除铁和锰。嘉兴制药工业纯化水设备保养

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工业纯化水设备结合了电渗析与离子交换两项技术,能够实现去除水中导电介质,达到行业用水标准纯度的目的。通过电除盐EDI模块,不同数量的模块搭配起来,可以满足不同行业的水处理要求,为不同行业高纯水的生产提供了有力保障。 化工冶金行业。化工行业对用水水质的电导率要求控制在20us/cm-0.1us/cm的范围内。超纯水设备通常应用于化工材料的生产和加工过程所用的溶剂及清洗过程,电子半导体和集成电路板上用到的化工材料,以及石英、硅材料的生产加工提纯过程。电镀涂装行业。工业纯化水的功能一般来说,它需要符合相关国际和行业标准。

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电镀涂装行业。电镀涂装行业中,电镀液的配置需要用到电导率从15us/cm-5us/cm范围的超纯水。超纯水设备主要应用于电镀前电镀液配置需要的纯水处理系统和电镀生产线全闭路生产及零排放水处理系统,同时,超纯水设备还可以用来回收漂洗液中的贵重金属离子,渗透过来的水以作循环利用。精密机械行业。精密机械行业通常需用到10us/cm-0.1us/cm范围的超纯水。超纯水设备通常可应用于汽车零部件的生产加工、汽车发动机叶片的生产加工和打印机、传真机激光头的生产加工。 电厂锅炉行业。电厂锅炉行业水质标准要求电阻率为0.5-10兆欧的超纯水,通常用超纯水设备来达到控制锅炉给水水质的目的,防止锅炉结垢、腐蚀和防止积盐。

设备选材安装(药品GMP实施与认证P168),(对于药厂来说)设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。设备选材安装,生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。

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纯化水设备原水处理的必要性,无论是直接采用离子交换系统或者先用电渗析法(EDI),再加上反渗透的系统,普通的自来水、地下水或工业用水往往都不能够满足离子交换树脂或反渗透膜对玷污物质的进水要求。源水只有经过适当的预处理后,方能满足后道制水制备系统对进水的水质要求。工业用纯净水被称为“纯水”,是指不含任何杂质,或者杂质含量极小的高纯度纯净水。工业用纯净水,是以符合生活饮用水卫生标准的水为原水,通过电渗析器法,离子交换器法,反渗透法,蒸馏法及其他适当的加工方法制得而成的,它被制出后便被密封于容器内,且不含任何添加物,无色透明。在高纯水环境下,腐蚀性物质对设备的损害会较大程度上减小。濮阳供应工业纯化水销售电话

反渗透是在室温条件下,采用无相变的物理方法将含盐水进行脱盐、除盐。嘉兴制药工业纯化水设备保养

纯水设备工业用途主要有以下几个方面。首先,纯水设备可以在电子行业中用来制造各种集成电路、半导体器件和太阳能电池等产品。这些产品对水纯度要求很高,纯水设备可以有效去除水中的杂质和离子,确保产品的质量和可靠性。其次,纯水设备还被普遍应用于医药行业,可以用于药品生产、注射用水和生物制剂的制备等。纯水设备可以制备高纯度水,从而有效去除 水中的有机、无机和微生物污染物,确保生产过程的卫生和质量。此外,纯水设备还可以用于食品和饮料生产,使生产过程的水质达到卫生标准,保障产品的质量和安全。嘉兴制药工业纯化水设备保养

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