四川无菌医疗器械净化工程设计

工艺匹配性：在建筑面积、平面形状、柱距、跨度、剖面形式、厂房高度、结构和构造等方面必须满足生产工艺的要求，特别是GMP的要求。技术先进性：要尽量采用先进技术和先进材料，满足坚固、轻便、通风、采光、节能等方面的建筑参数要求。安全卫生性：要有切实有效的空气净化、降温保暖、有害物质隔离、消声隔声、防火防爆防毒措施，为员工提供安全、卫生、舒适的工作环境。经济实用性：要充分利用建筑空间，尽量采用联合厂房和多层厂房（一般四层厂房的单位面积造价省）在合理留有扩建余地的前提下提高空间利用率，降低材料消耗和造价。中成药净化工程厂房设计厂家如何选择？四川无菌医疗器械净化工程设计

洁净厂房必须设置消防给水系统，其设计应根据生产的火灾危险性、建筑物耐火等级以及建筑物的体积等因素确定。洁净厂房的消防给水和固定灭火设备的设置应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》（GBJ16）的要求。洁净室的生产层及上下技术夹层（不含不通行的技术夹层），应设置室内消火栓。消火栓的用水量不小于10L/s，同时使用水枪数不少于2支，水枪充实水柱长度不小于10m，每只水枪的出水量应按不小于5L/s计算。洁净厂房内各场所必须配置灭火器，其设计应满足现行国家标准《建筑灭火器配置规范》（GBJ140）的要求。洁净厂房内设有贵重设备、仪器的房间设置固定灭火设施时，除应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》（GBJ16）的规定外，还应符合下列要求：1.当设置自动喷水灭火系统时，宜采用预作用式自动喷水灭火系统。2.当设置气体灭火系统时，不应采用卤代烷1211以及能导致人员窒息和对保护对象产生二次损害的灭火剂。重庆医疗设备车间设计基因净化工程认准成都博一医药设计有限公司。

洁净厂房的建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。主体结构宜采用大空间及大跨度柱网，不宜采用内墙承重体系。洁净厂房围护结构的材料选型应满足保温、隔热、防火、防潮、少产尘等要求。洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备和装修水平相协调，并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。厂房变形缝不宜穿越洁净区。回风管和其它管线暗敷时，应设置技术夹层、技术夹道或地沟等。穿越楼层的竖向管线需暗敷时，宜设置技术竖井，其形式、尺寸和构造应满足风道、管线的安装、检修和防火要求。对兼有一般生产和洁净生产的综合性厂房，其平面布局和构造处理，应避免人流、物流运输及防火方面对洁净生产带来不利的影响。

洁净厂房的消防控制设备及线路连接应可靠。控制设备的控制及显示功能，应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》(GBJ16)及《火灾自动报警系统设计规范》(GB50116)的规定。洁净区内火灾报警应进行核实，并应进行如下消防联动控制：1.启动室内消防水泵，接收其反馈信号。除自动控制外，还应在消防控制室设置手动直接控制装置。2.关闭有关部位的电动防火阀，停止相应的空调循环风机、排风机及新风机，并接收其反馈信号。3.关闭有关部位的电动防火门、防火卷帘门。4.控制备用应急照明灯和疏散标志灯燃亮。洁净车间设计认准成都博一医药设计有限公司。

笔者在调研了国内外医药厂房设计规范的基础上，充分考察了小容量注射剂的常用设备以及常见产量的工艺车间，根据上述工艺生产流程，认为小容量注射剂生产车间的设计模块应包含称配液模块、洗烘模块、灌装模块、轧盖模块、灭菌模块、包装模块、洗灭模块。小容量注射剂生产车间以灌装模块为中心，其他工序围绕灌装间进行布置，可有效减少物料周转距离，进而降低交叉污染的可能性，同时单元（洗烘、灌装、轧盖）采用联动线生产模式，呈“I”字型布局形成单向流，人员从下侧进入车间，原液与小瓶等物料均从厂房另一侧进入到各个生产线内，成品灭菌后运出车间，可很大程度地减少污染风险。同时，能有效减少无菌区域的面积，减少风管、工艺管道长度，从而实现节能目的。厂房设计厂家欢迎联系成都博一医药设计有限公司。单克隆抗体净化厂房设计

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在实验动物房中，人员通过更衣进入车间一侧走廊，物品通过灭菌进入车间同一条走廊，人员和物品经污物走廊退出屏障环境。多个动物繁育模块集中设置，洁净走廊和污物走廊分别在动物繁育模块的两侧，使得整个车间流向为单向流。该模块化设计方案中各区的压差关系为：污物走廊＜洁净饲养室＜洁净走廊。这种布局尽管会造成一些空间浪费，增加部分能耗，但是方便物流管理和生产管理，降低交叉污染风险。

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