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《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。无菌实验室设计公司欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。云南洁净实验室设计品牌推荐
如果实验室平面尺寸过大会造成浪费,过小又不能满足工艺要求和安全要求,面积大小合适为宜。实验室标准单元开间由实验台宽度、布置方式及间距決定。实验室的开间和进深尺寸应按照实验室仪器设备尺寸、安装操作及检修的要求确定。无明确要求的,开间尺寸一般不宜小于6.6m,进深尺寸一般不宜小于6m,无通风柜时不宜小于5.7m。实验室走道大小应尺寸合适,根据实验室具体使用需求以及设备安装维护需求确定走道的宽度和高度。如,单面布房的走道宽度不宜小于1.5m,双面布房的走道宽度不宜小于1.8m,走道浄高不应低于2.20m,走道应直通疏散出口的方向,走道楼地面有高差时,宜设缓坡坡道供小推车通行。上海无菌实验室装修无菌实验室设计推选成都博一医药设计有限公司。
此外对于某些特殊的区域,如气瓶间则应采用防爆电器元件以确保无安全隐患。墙上的插座应充分考虑需求,例如样品室应留足冰箱的插座、前处理室应预备离心机的插座、门口应预留自动鞋套机的插座、走廊两侧也应考虑到分布一些插座。实验室的弱电系统主要包括电话、监控、门禁、网络等,弱电系统有一个特点即预置后不可变更,因此不能像强电线路一样可以根据所需任意更改。例如,网络接口应与墙插并列,高度应恰好高过实验台,这样方便日后使用。仪器室应预留足够多的网络接口,不要采用地插形式而应预留足够长的线头以方便仪器台安装时连接到台面网络接口。走廊如果很长,可以在远端预留电话线,方便工作时接打电话,无菌室内外由于隔音效果较好,应预设对讲电话,便于沟通。门禁系统应设在每层实验室的主入口处或其他需要控制出入的地方。关键设施设备应留有通讯接口,以便根据需要实现智能化管理。
钢瓶室:易燃或助燃气体钢瓶要求安放在室外的钢瓶室内,钢瓶室要求远离热源、火源及可燃物仓库。钢瓶室要用非燃或难燃材料构造,墙壁用防爆墙,轻质顶盖,门朝外开。要避免阳光照射,并有良好的通风条件。现在的实验室是智能化的实验室,是一种新的,正在推动21世纪实验室发展,能满足当前实验需要且能适应未来发展的实验室模式,被称之为“21世纪实验室”模式,因其特色新颖,备受欢迎。21世纪是飞速发展的一个时代,迫切需要集安全、健康、节能、环保、人性化、智能化、灵活可变于一身的智能化实验室。洁净实验室设计哪家好?认准成都博一医药设计有限公司。
实验室设计怎么选,实验室的天花应采用小方格的扣板形式,而不应采用大块的整体结构,这样便于施工和后期维护。为了便于参观检查,参观走廊两侧或大型仪器室可采用落地玻璃幕墙设计,这样更加通透明亮,便于管理,缺点是不能在墙根预留插座,同时门的稳定性较差,造价也较高。实验室若要达到比较好的视觉效果,配色也是一个考虑的方面。搭配合理的柜体、台面、地面、天花会凸显其卓尔不凡的特征,令参观者过目不忘,令使用者身心愉悦。洁净实验室设计认定成都博一医药设计有限公司。深圳无菌实验室设计有哪些品牌
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实验室前期准备工作完成情况:自动化实验室的建立是一个系统工程,除硬件建设外,实验室安装流水线前应完成相关的准备工作。实验室理化检测功能区域建设基本要求:应在每个楼层集中设置,便于学习和探讨工作中出现的问题,民用配电即可。用于检测结果的输入、检测报告的编制及审核,满足办公用电需求即可。必须干燥、通风、防尘。样品分为待检、在检、已检3类,各存储柜应标明收样及检测日期。样品处理区域在实验过程中会产生大量的有毒有害、有刺激气味的气体,必须有单独排风设施通风柜;一般为单独的房间,地面应有地漏;墙面、地板、实验台和试剂柜等要绝缘、耐热、耐酸碱和耐有机溶剂腐蚀;放置中间实验台的实验室应预设供实验台用的上下水装置和足够的电源插座。鉴于化学分析需要用到大量的强腐蚀药品,建议通风柜内部特殊定制耐500℃高温且耐酸碱的陶瓷内衬及耐氢氟酸腐蚀的PP内衬。云南洁净实验室设计品牌推荐
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