功能食品洁净车间设计
小容量注射剂(除无菌粉末外)按照制备工艺特点可分为:终灭菌的小容量注射剂和终非灭菌的小容量注射剂。它们的生产前段工序相似,无论是采用终灭菌工艺,还是采用无菌生产工艺,小容量注射剂的生产工艺主要包含以下部分:物料和器具的清洗、准备;药液的配制(包括浓配、稀配、过滤);药液的灌装及封口;药液的灭菌(终灭菌法、除菌过滤法或无菌操作法)。这两种生产工艺不同的地方在于药液的灭菌,即终灭菌工艺在灌装完成后再进行药品灭菌,所以其灌装步骤只需要在C级洁净区下操作;而无菌生产工艺需要在灌装间完成灭菌工作,所以其灌装步骤需要在B级洁净区下完成。中成药净化工程厂房设计就找成都博一医药设计有限公司。功能食品洁净车间设计
洁净室内的新鲜空气量应满足以下条件中的最大值:1.补偿室内排风量和保持室内正压值所需的新鲜空气量之和。2.每人每小时供给洁净室内的新鲜空气量不少于40m3。3.对于1级到5级的单向流洁净室,宜采用集中式真空吸尘系统;对于洁净区的一般清扫,宜采用移动式高效真空吸尘器。洁净室内的吸尘系统管道应暗藏,吸尘口应加盖封堵。洁净室与周围空间之间必须维持一定的压差,并根据生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差应不小于5Pa,洁净区与室外的压差应不小于10Pa。根据洁净室的特点,确定维持不同压差值所需的压差风量可以采用缝隙法或换气次数法。送风、回风和排风系统的启闭应进行联锁控制。正压洁净室的联锁程序为先启动送风机,再启动回风机和排风机;关闭时的联锁程序相反。负压洁净室的联锁程序与正压洁净室相反。医疗设备工厂设计细胞厂房设计欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。
规划厂房的平面布局的建议:人员流动:考虑员工的流动和工作效率。将员工的工作区域与设备和物料的位置相匹配,减少不必要的移动和交叉干扰。同时,为员工提供舒适的工作环境,例如合适的照明、通风和温度控制。安全考虑:在平面布局中要考虑安全因素。确保紧急出口和安全通道的畅通,设立消防设备和应急设施,并遵守相关的安全标准和规定。未来扩展:考虑到未来的发展和扩展,留出一定的余地和弹性。预留一些空间用于新设备、新产品线或增加员工数量。环境友好:在设计平面布局时,要考虑环境友好因素。例如,合理利用自然光和自然通风,选择节能设备和材料,减少能源消耗和废物产生。
工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备,以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。在满足生产工艺和噪声要求的前提下,空气洁净度等级高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房,空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置。洁净室内要求空气洁净度等级高的工序应布置在上风侧,易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。应考虑大型设备安装和维修的运输路线,并预留设备安装口和检修口。不同空气洁净度等级房间之间联系频繁时,宜设有防止污染的措施,如缓冲间、气闸室、传递窗等。厂房设计公司就找成都博一医药设计有限公司。
洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的最大值:1.补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和。2.保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。3.洁净区的清扫一般情况下宜采用移动式高效真空吸尘器;对1级到5级的4.单向流洁净室宜设置集中式真空吸尘系统。洁净室内的吸尘系统管道应暗敷,吸尘口应加盖封堵。——压差控制洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差,应不小于5Pa,洁净区与室外的压差,应不小于10Pa。洁净室维持不同的压差值所需的压差风量,根据洁净室特点,宜采用缝隙法或换气次数法确定。送风、回风和排风系统的启闭应联锁。厂房设计厂家推荐成都博一医药设计有限公司。成都生物制药洁净厂房设计
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在进行厂房设计时,需要考虑以下因素:能源利用:设计时要考虑能源的有效利用,包括采光、通风、空调、供暖等。合理利用自然光和自然通风可以降低能源消耗。设备维护:考虑设备的维护和保养需求,包括设备的维修通道、维修设施、设备的易用性等。确保设备的正常运行和维护的便捷性。人员需求:考虑员工的工作环境和舒适度,包括工作区域的大小、通风条件、卫生设施等。提供良好的工作条件可以提高员工的工作效率和满意度。扩展性和灵活性:设计时要考虑未来的扩展需求和变化,留出足够的空间和设施,以便进行扩建或调整。成本控制:在设计过程中要考虑成本因素,包括建筑材料的选择、设备的配置、施工工艺等。合理控制成本可以提高项目的经济效益。法律法规:设计时需遵守相关的法律法规和建筑规范,包括建筑设计规范、环保要求、安全标准等。功能食品洁净车间设计
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