上海PPH洁净管道设计

制药行业洁净管道的特点与设计分析：作为一个极为普遍的系统元素，管道系统普遍存在于各个化工行业当中。但是在每个行业中又有特殊性与专一性，如在制药行业也可再粗略地分为原料药管道与制剂管道两种性质管道。医药制剂领域相对于原料药领域，所要输送的介质相对比较常见，主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气等，但其中有些需要高温循环或低温循环，有些有较高压力，这些需要特别注意。医药制剂行业中的管道要把“洁净质量”的概念放在重要的位置进行考虑，特别是对微生物的防止及控制。一定要严格遵守中国GMP(GoodManufacturingPractice)中对管道要求的相关规定。洁净管道焊缝需要确保外观符合标准。上海PPH洁净管道设计

GMP洁净管道设计原则：管道的清洗要求。对于制药行业，必须要定期的对接触药品的管道与设备进行清洗。CIP是在线清洗的意思，就是在不拆任何生产设备的情况下，对设备进行消毒及清洗。在线清洗的整个过程是自动化的，如果想要实现这个过程，就要做到下面这几方面：（1）所需要清洗的管道或设备都要有抗腐蚀的功能；（2）在对工厂进行设计的时候，要考虑到所有需要清洗的设备，是否会经常的同时被清洗，同时还要保证好清洗要具有一定流速，这样才能保证清洗效果及可靠性；（3）控制清洗液可以用阀门。通常清洗管道与设备的清洗液都是用强碱强酸的，比如说磷酸、氢氧化钠、硝酸等，而且一般清洗液的温度都大于80℃，因此需要清洗的材料要具有很强的耐腐蚀性。上海PPH洁净管道设计洁净管道的焊接管件采用的标准应当统一。

GMP洁净管道是通过了GMP认证的，如果企业想通过GMP验证，那么硬件的环境就是一个基础，其硬件工程的建设都要投入大量资金，而且在专业技术方面也要很强，但是我国企业在建设GMP工程时，虽然进行了认真的调研与精心的策划，但是却是忽略了施工所出现的问题，这样的话也就给日后的其他工作埋下了隐患。因此我们要注意下面这些问题：对GMP要求与医药生产必须熟悉，同时还要在设计方面有着丰富的经验；要由熟悉GMP系统与医药生产的技术人员对施工的现场进行监督；要对所需材料进行严格把关，同时也要明白GMO工程建设的重要性。在制药工程的施工过程中，GMP验证是很重要的，其具体表现在注射水系统、空调系统、纯水系统，还有验证输配管网上。在生产时要保证空调净化系统的正常运行，如若不然，那么所做出的产品也就不能合格。

洁净管道的吹扫：a.不参加吹扫的孔板、法兰连接的流量计、减压阀等仪表等必须拆除。对于焊接的上述阀门与仪表，应采取流经旁路或卸掉阀头及阀座加保护套等保护措施。b.不参与系统吹扫的设备及管道系统，应与吹扫系统隔离。c.检查管道支、吊架的牢固程度，必要时应予以加固。d.清洗排放的脏液不得污染环境，严禁随地排放。e.蒸汽吹扫时，管道上及附近不得放置易燃物。f.管道吹洗合格并复位后，不得再进行影响管内清洁的其它作业。g.管道复位时，应由施工单位与建设单位共同检查，并填写“管道系统吹扫及清洗记录”。制药行业的洁净管道系统主要用于工艺用气、用水、无菌洁净物料的输送。

洁净管道施工准备注意事项：机具准备方面，施工机械、工具在使用前需进行检查，并彻底清洗，表面不得有油污与其他脏物。同时，待用材料非到用时不得拆封与去除标识。特别注意的是，焊接气与保护气的纯度满足较小纯度为99.999％以上，如果气源达不到要求，要进行二次过滤。作业环境准备方面，施工场地应彻底清扫干净，并铺设无尘的橡胶板或纸板。在作业期间每日应清理废旧料并用吸尘机或湿净拖畚清洁1～2次；在进行卫生级配管作业时不得进行非不锈钢作业，同时严禁将碳钢材料与附有油脂类的工具带入现场；进入现场，必须穿戴清洁工作服、胶鞋与软质帽子。由于洁净室的洁净度及水质的要求，对管道的安装质量要求很高。上海耐高温洁净管道报价

洁净管道需要合适的地点设置管道地位排水点，有利于定期冲洗管道。上海PPH洁净管道设计

根据GMP要求，在进行洁净管道设计安装的时候，要避免盲管与死角。因此，洁净管道穿过洁净室墙壁或楼板处的管段不应有焊缝。管道与墙壁或楼板之间应采取可靠的密封措施，并用装饰板封堵。洁净管道系统安装结束后，应进行管路试压，试验压力一般取管道工作压力的1.5倍，并且不得低于0.3Mpa。试验介质根据卫生管道内输送的介质不同而不同，如注射用水、纯化水等液体输送道可用纯化水试压，又如纯蒸汽、洁净压缩空气等管路可用洁净压缩空气试压。检查结果无渗漏为合格。为保证洁净管道系统内表面的洁净程度，使所输送的洁净介质不与管道内表面的金属离子发生化学反应，不污染介质，以保证产品质量，必须对管道内表面进行脱脂、酸洗、钝化处理。上海PPH洁净管道设计

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