江西灭菌柜供应商
为什么我们没有必要对QC微生物测试用灭菌柜进行蒸汽冷凝水质量检测:1.通常我们会测试进水水质测试以确保进水满足灭菌柜要求。这同生产灭菌柜测试进汽冷凝水质量是同样的道理。2.实验室灭菌柜用于微生物测试器具的灭菌。这些器具将不会直接接触进行化学测试的样品。3.对于微生物测试,蒸汽灭菌柜在灭菌过程中为产生足够的蒸汽,温度将达到140℃以上,这可杀死灭菌柜内部有可能已经滋生的微生物,且连接蒸汽发生器和灭菌柜腔体的管路将接受30分钟灭菌保持时间。同时通常还会进行空载和满载温度分布,生物指示剂和其他测试项目以确保灭菌柜的灭菌效果。不能使用高压蒸汽灭菌柜消毒任何有破坏性材料和含碱金属成份的物质。江西灭菌柜供应商
强制通风干燥式软包装灭菌柜,与软包装快冷灭菌柜一样,该柜采用蒸汽加空气的混合灭菌原理,采用蒸汽均匀布点注入技术,并在冷却中辅反压技术,确保灭菌、冷却过程中均无爆袋。不同的是该柜的混压气体通过置于柜顶的一个或几个高能双速风机,强制性地在灭菌室产品中间对流循环,提供良好的热传递,保证温度的均匀性,解决一般软包装灭菌柜由于采用混压灭菌原理而产生灭菌温度不均匀的问题。灭菌后,通过冷凝冷却盘管由冷却水将柜内蒸汽冷凝、冷却循环空气,使灭菌物品既降温又使其表面干燥,利于快速灯检与入库。同时,由于采用强制循环技术,利于蒸汽和压缩空气的均匀混合,保证柜室内灭菌温度的均匀性,因而可使灭菌柜的有效灭菌空间比一般软包装灭菌柜大。江西灭菌柜供应商干热灭菌柜使用注意事项:禁止烘焙易燃、易爆、易挥发及有腐蚀性的物品。
检漏灭菌柜:本灭菌柜通过附加的真空泵、色水罐、色水泵,利用真空或真空加色水技术,对安瓿针剂、口服液和小输液瓶等在灭菌前或灭菌后实施真空检漏,并由附加的喷淋装置进行检漏后的清洗,以方便后续灯检和印字等作业程序,同时还有预真空排气功能,与水浴式检漏灭菌柜相比,其缺点是柜内温度的均匀性、温度梯度变化的均衡性不如水浴式,故在达到灭菌效果的同时,也可能部分地影响药品和产生爆瓶现象。旋转式灭菌柜是湿热蒸汽灭菌类的一种特殊设备,这种形式的灭菌仍然是建立在常规的灭菌原理上(饱和蒸汽灭菌),但灭菌物品装载在一个能正、反旋转速度可调的灭菌架上,在灭菌的过程中使灭菌物不断地翻动,可以提高灭菌温度的均匀,增加热量的传递速度,从而提高灭菌效果。这种旋转翻动作用特别适合玻瓶、安瓿、软袋、罐装的混悬剂,乳剂和食品的消毒灭菌,不光灭菌效果好,而且又不产生沉淀,是种理想的灭菌设备,完全符合制药工业cGMP的要求。
灭菌柜的原理特点都有哪些?灭菌柜所具备的特点都满足了用户的需求。现如今,市场上的灭菌设备各种各样,用户也是结合了实际情况和应用环境,选择不同的灭菌设备。当然了价格自然也是不一样的,有经验的用户认为,选择性价比高的产品更合适。灭菌柜的使用原理:给大家说的一种是干热灭菌柜,这种灭菌柜大家听起来可能会比较陌生,因为他会出现在一些制药厂里,它的较高工作温度可以达到三百五十摄氏度左右,并且采用的是PLC控制,还具有双重加热功能,所以说这种干热灭菌器适用于一些制药厂商在制造一些无菌小瓶子时使用。灭菌柜工作完毕后应及时切断电源,确保安全。
灭菌柜验证操作过程:较后验证完要对温度探头进行再次校正,验证前后偏差均应小于0.5℃为合格。灭菌柜验证数据分析验证过程做完了,轮到较关心的数据分析阶段,有很多人只关心结论是否合格?可以生产了吗?其实这是错误的,验证的中心思想是通过验证过程发现问题,了解灭菌柜的实际工作状况(特别是每年的再验证更是如此),从而解决问题,为日后的维护和检查提供依据与对照,才能知晓这个柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等,有经验的人就能通过对比数据就能看出来,让灭菌柜更稳定地工作才是验证目的。灭菌柜的灭菌阶段:注水阶段。江西灭菌柜供应商
高压灭菌柜的设计结构,可以极大地节省空间上的占用,采用了垂直向上,打开箱盖,这样可以节省更多空间。江西灭菌柜供应商
干热灭菌柜外壳采用不锈钢油磨拉丝加工工艺,以数控加工手段成形。控制系统友好,操作简便。干热灭菌柜的冷却风机也采用变频控制,高速时进行降温,低速时可以保压以防止干热灭菌柜外部空气的入侵。整个控制系统在按照用户所选择的工艺曲线进行工作,较终自动停机(保压功能依然存在)。干热灭菌柜设备的微型打印机在设备工作过程中定时打印设备的运行情况和发生的时间。干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。干热灭菌柜,结合国外制造经验优势,精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。干热灭菌柜设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到3℃,高效通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。干热灭菌柜设备采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4,无死角,无锐角。江西灭菌柜供应商
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