青海玻璃测试灭菌柜

灭菌柜的洁净保证：（1）灭菌用纯蒸汽可由用户提供，也可由随机附带的纯蒸汽发生器提供。用户只需提供注射用水即可，而且不增加用户本钱，且能保证纯蒸汽的饱和度及升温时间。纯蒸汽管路采用国际上较先进的长流水、长流汽原理设计，保证了纯蒸汽的洁净度。纯蒸汽进进柜室前，先通过汽液分离器，以保证蒸汽的饱和度，再经0.22μm过滤器过滤，确保纯蒸汽无菌、无热原和无微粒。同理，注射用水使用前也需经0.22μm过滤器过滤。（2）用百级洁净区的洁净空气作为灭菌柜室的补充气体用于灭菌后物品的冷却，防止普通空气的补充对灭菌后物品的二次污染。灭菌柜性能特点：门密封：燕尾槽双向密封设计结构。青海玻璃测试灭菌柜

当受设备投资限制，或受到灭菌物品的通用性、多品种小批量产品灭菌的考虑因素时，一般可选用通用的压力蒸汽灭菌柜，其中尤以脉动真空蒸汽灭菌柜为佳。考虑到规模生产的经济性、灭菌物品单一且大批量等因素，对压力蒸汽灭菌柜而言，应优先选用型的湿热灭菌柜，如检漏灭菌柜、大输液快冷灭菌柜、多功能中药灭菌柜、软包装灭菌柜、强制通风干燥式软包装灭菌柜等。当考虑到灭菌后物品质量的有效性与成品率，对封装液体的灭菌当推水浴式灭菌，其中对混悬剂、乳剂等易沉淀分层、热敏液、粘稠液的灭菌尤以回转式水浴灭菌为好，其次再是考虑选用型的压力蒸汽灭菌柜。浙江灭菌柜售后服务灭菌柜所具备的特点满足了用户的需求。

干热灭菌柜组成部分。1、缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板。缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌柜的空气流量，多安装于进风或排风风管或加热器附近。2、风机。对干热灭菌器中的气流循环影响很大，风机的风量应该可以测量，并可调整，必要时可以要求供应商将此项要求增加到其设备标准中。因为风机风量的测量指示值，可以为设备使用过程中检查风机状态提供依据。3、运行连锁控制系统。干热灭菌器中连锁控制系统设有：门连锁控制系统；压力传感器；温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等，以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌器。4、温度控制器及记录仪。其控制系统必须能保证灭菌器腔室内灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内，其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。

脉动真空灭菌柜的根本原理是，应用真空泵出现的负压，将灭菌室中的冷空气抽出，再次输入饱和蒸汽实施灭菌工作，抽真空干燥是较后一道程序。脉动真空灭菌柜的根本原理是在微生物承受热力作用后，蛋白质分子的运动会加速，互相撞击，以此致使连接肽链的付键出现断裂，其分子由具备规律性的紧密构造，转变成无秩序的散漫构造，大量的疏水基会在分子表面暴露，并且相互融合为非常较大的聚合体而沉淀凝固，即借助不可逆地把结构蛋白和酶破坏掉，实现杀灭微生物的目的。应摆放平稳，将注水口与水源相接，排残口排入地漏相接，注意密封。

灭菌柜验证操作过程：关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略，因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的分和控制部分的确认，因为灭菌柜是压力容器，安全防护的措施和设置是必不可少的，这些措施既有机械方面的也应该有电器和PLC程序方面的，而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素，所以要把握重点。在完成了以上的三种确认以后，就进入性能确认。(1)验证用的仪器，主要由三部分组成：高精度的测温探头（进口PT100热电阻温度探头）、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑（主要是电脑上用VB编写的和数据库连接的验证仪记录软件）。(2)使用以前当然就是要进行校正。F0值及冷却速率都可根据不同产品的要求设定。广东进口灭菌柜

灭菌柜：产品具有双重加热保护功能。青海玻璃测试灭菌柜

干热灭菌柜使用的注意事项：1、干热灭菌柜应安放在室内干燥和水平处，防止振动和腐蚀。2、要注意安全用电，根据耗电功率安装足够容量的电源闸刀。选用足够的电源导线，并应有良好的接地线。3、带有电接点温度计式温控器的干热灭菌柜应将电接点温度计的两根导线分别接至箱顶的两个接线柱上。另将一支普通温度计插入排气阀中，打开排气阀的孔。调节电接点温度计至所需温度后紧固钢帽上的螺丝，以达到恒温的目的。但必须注意调节时切勿将指示铁旋至刻度尺外。青海玻璃测试灭菌柜