云南医用透析护理包生产厂家
【产品性能与结构】一次性使用透析护理包主要由基本配置和选用配置组成,基本配置:干棉球、纱布叠片、塑料镊子和托盘;选用配置:玻片、碘伏棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用薄膜手套、创可贴、医用敷贴、棉签、液体推注器、洞巾、包布。一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成,任何利于穿戴手套的表面处理剂应是生物吸收的,为可吸收淀粉;一次性使用薄膜手套采用GB/T4456-2008包装用聚乙烯吹塑薄膜制成;洞巾和包布采用符合FZ/T64005-2011中规定的卫生用薄型非织造布;碘伏棉球是通过;棉球采用符合YY/T0330-2015中规定的医用脱脂棉制成,碘伏液应符合2010版中国药典的规定。一次性使用塑料镊子采用符合GB/T12671-2008中规定的聚苯乙烯(PS)树脂制成;托盘采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯(PE)树脂制成;棉签的棉球应采用符合YY/T0330-2015医用脱脂棉制成;棉签中的棉棒应采用竹质、木质材料制成;纱布叠片采用符合YY0331-2006的医用脱脂棉制成;创可贴、医用敷贴中的吸水垫采用符合GB/T14464-2017规定的绦纶短纤维,符合GB/T14463-2008规定的粘胶短纤维和符合GB/T17687-1999规定的丙纶三种混合材料制成。 手术过程中,可用玻片进行血液采样;也可用液体推注器进行药液的推注或体液的抽吸。云南医用透析护理包生产厂家
(2)厂房设施及设备管理控制①车间环境定期:车间内布局合理,生产线的人、物流顺畅,互不妨碍。根据实际生产工序不同,划分和确定非净化区和10万级别的生产区。非净化区与净化区的压差为大于10Pa。进入洁净区的空气,按洁净级别要求净化,温度、湿度、压差控制在规定的范围内。生产工艺流程合理,具有满足产品生产工艺要求的功能间,操作空间适当。②为保证整体净化效果和生产中不同工序的要求,净化系统共设置了送风系统、回风系统。净化系统采用初效、中效、高效三级过滤,整个系统采用顶送净化风和回风柱侧下回风至机房的循环净化系统。③试剂生产洁净区内设配液间、划膜间、喷金间、内包间、胶体金处理间、干燥间、容器具清洗间、洁具间、洗衣房等功能间。其中配液间、洗衣房、容器具清洗间、胶体金处理间均分布有纯化水用水点,清洗池均为不锈钢材质。④仪器生产区域内设置设备间、组装调试间(含老化车)、喷码间等。在本年度,净化车间环境按照要求进行了定期清洁和消毒以及配套的环境的监测,从监测情况来看,其能够满足洁净环境的检测要求。⑤设备情况:车间设计年生产能力满足生产要求,采用不锈钢等6符合GMP要求的材质,经抛光和钝化处理。 甘肃无菌透析护理包产地货源透析护理包的使用让患者感受到了生命的尊严和价值,增强了他们对生活的热爱和对未来的信心。
(6)物料、仓储管理控制1、公司生产用A/B类物料均是从经过审计符合规定的厂家购入。供应物料的所有厂商,首先由质量部会同物料采购部对供应商进行评估、审计。符合规定后,建立合格供应商档案。物料采购人员必须按物料采购程序从合格供应商处购入,否则,物料库管员拒绝验收,检验人员拒绝取样检查。2、公司制订了物料质量、物料管理标准。进入公司的物料,首先由库管员进行物料核查,填写请验单。请验单内容包括品名、规格、批号、生产厂家等送质量部,质量部派取样人员按规定程序进行现场11抽样,样品送QC按物料所执行标准及检验规程进行检验,根据检测结果出具检验报告书。合格的物料由库管员正式入库,不合格的物料放置不合格区域,有效隔离,由采购部通知供应商作退货处理。
【产品名称】一次性使用透析护理包【型号、规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,(传真)【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,(传真)【生产许可证编号】苏药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】一次性使用透析护理包主要由基本配置和选用配置组成,基本配置:干棉球、纱布叠片、塑料镊子和托盘;选用配置:玻片、碘伏棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用薄膜手套、创可贴、医用敷贴、棉签、液体推注器、洞巾、包布。一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成,任何利于穿戴手套的表面处理剂应是生物吸收的,为可吸收淀粉;一次性使用薄膜手套采用GB/T4456-2008包装用聚乙烯吹塑薄膜制成;洞巾和包布采用符合FZ/T64005-2011中规定的卫生用薄型非织造布;碘伏棉球是通过。护理包的出现减轻了患者家庭的经济和照顾负担,让透析患者能够得到更好的照顾和支持。
3、公司制订了物料储存状态管理及储存期限规定。进出库物料、产品,分别挂黄色待验牌和绿色的合格牌。不合格物料、产品,专区存放、有效隔离,并挂有明显的红色不合格状态标志牌。货物堆码分批分区,批与批有便于货物运输的间隔,货物发放执行先进先出的原则。所有物料在临近储存期限时,进行复验,合格者再规定其储存时间,不合格者按不合格的处理程序处理。4、印有文字的标签、说明书、彩盒等包装材料,设置专区、专柜,由专人管理,并根据要求制定了管理规程,明确了从设计、校核、印刷、储存、保管、发放、使用、销毁的管理规程。标签、说明书、彩盒的入库、发放、采用计数的方法,保证数据之间相符。透析护理包的出现,让患者在家中就能够享受到专业的医疗护理,减轻了家庭的经济和照顾负担。贵州医用透析护理包生产厂家
透析护理包是专门为透析患者设计的一款医疗用品,旨在提供具体、安全、便捷的护理体验。云南医用透析护理包生产厂家
血液透析器简称透析器,是血液和透析液进行溶质交换的管道和容器,是血液透析的关键部分。透析器主要由支撑结构和透析膜组成,支撑结构一般由透明的有机玻璃塑料制造,称作透析管;透析膜是一种中空的长纤维管丝,管径大小大约只有,壁厚只有。生产时,把一定数量的透析膜放入支撑结构中,支撑结构两端充入胶水,加热凝固后,需把两端切平,并要保证透析膜中间孔不被胶水堵塞。由于透析膜直径很小,人的肉眼无法直接观测,需放大200倍,才能进行检测。现在的检测方式是:透析管灌胶后,要用手把透析管从生产线上拿起放到检测位置,通过放大镜把一端检测完后,再掉头检测另一端,检测完后再放回生产线。检测时,需人工把透析管从生产线拿下,再放到检测位置,一端检测完后,再掉头检测另一端,检测时间长,自动化程度低,检测效率低,检测劳动强度大。技术实现要素:本实用新型所要解决的技术问题在于,提供一种透析器的灌胶检测装置,检测效率高。为了解决上述技术问题,本实用新型提供了一种透析器的灌胶检测装置,包括支架、设置在支架上的工作台、水平移动机构、垂直移动机构和两个放大器;所述支架架设在透析器传送皮带的两侧,所述垂直移动机构连接在工作台上。云南医用透析护理包生产厂家
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