柜式灭菌柜定制

强制通风干燥式软包装灭菌柜，与软包装快冷灭菌柜一样，该柜采用蒸汽加空气的混合灭菌原理，采用蒸汽均匀布点注入技术，并在冷却中辅反压技术，确保灭菌、冷却过程中均无爆袋。不同的是该柜的混压气体通过置于柜顶的一个或几个高能双速风机，强制性地在灭菌室产品中间对流循环，提供良好的热传递，保证温度的均匀性，解决一般软包装灭菌柜由于采用混压灭菌原理而产生灭菌温度不均匀的问题。灭菌后，通过冷凝冷却盘管由冷却水将柜内蒸汽冷凝、冷却循环空气，使灭菌物品既降温又使其表面干燥，利于快速灯检与入库。同时，由于采用强制循环技术，利于蒸汽和压缩空气的均匀混合，保证柜室内灭菌温度的均匀性，因而可使灭菌柜的有效灭菌空间比一般软包装灭菌柜大。不会开盖无需润滑或周期性维护，维护成本低。柜式灭菌柜定制

消毒灭菌效果的可靠性与有效性由于消毒和灭菌的保证水平分别为103级和106级，即物品经消毒处理后，微生物的存活率分别为10-3级和10-6，因此影响消毒效果可靠性和有效性的较主要因素——柜室内消毒灭菌温度场的一致性就显得尤为重要。这首先要保证柜室内空载热分布要一致，如要求灭菌柜的有限灭菌室内各点的温度与其均匀温度的差值≤1℃，切还要尽可能消除“冷点”及“冷点”与均匀温度间的偏离（≤2.5℃）。造成上述温差的主要原因是灭菌柜室内的几何外形、进气孔位置=外形和孔径、出气孔的位置和孔径、挡气孔外形、大小和放置位置等有关，另外还要求负载热分布要一致，影响因素则与待灭菌物品的装载方式和分布方式有关。由于“冷点”或均匀温差教大，则在使较不利点的F0值保证无菌时，就会使整个灭菌时间延长，这对于温度较敏感的物品，长时间的高温就会成题目，对药品则可能影响其药效或药品的稳定性与有效性。福建玻璃测试灭菌柜灭菌柜：能够高效地通过DOP测试箱内达到百级状态，这一点在国内设备中。

电偶的布置及被灭菌物装载：从国内许多温度验证工作开展与企业参观的实践中，**都肯定被灭菌物装载及电偶的布置对温度验证结论有一定的影响。集中反映的问题有以下几方面：(1)电偶前端部分不要接触周边介质（被灭菌装载物，笼架，柜壁）。汽流和高温水流对其冲击不会发生碰撞接触和位移(2)釜（胆）体喷淋板孔堵塞或加工飞边毛刺将影响水流及安置的设备平行度，也将影响水量分布和流向；(3)预测高温点（蒸汽入口）、低温点（凝结排放或循环水出口）与同步点（电偶位置与本柜设计检测探头处相同位置）的接线、编号与摆放方式有误。装载物（模拟灭菌生产类似物）的摆放模拟方式越接近实际生产，和影响热传递的模拟产品的液体粘度越接近灭菌药品粘度，摆放的电偶数量（10<n<20）越多越均匀，那么实验的可信度越大，真实误差越小，越逼真。

灭菌柜的洁净保证：1.有排放口均装有高性能的止回阀和防倒流过滤器，可使各排放管汇总后排进下水道；排放总管上高密封性能的切断阀，以备灭菌柜停车时，切断与下水道的连接，起到双保险的作用。2.所有纯蒸汽、注射用水、补充空气均采用很好SUS316L不锈钢卫生管和卫生级隔膜阀等，并采用快开式卡箍接口，达到卫生级要求，又便于拆卸与清洗。3.采用抽屉式灭菌车，既便于灭菌物品的装卸，又省却了搬运车、减少灭菌柜二侧洁净区的操纵面积。灭菌柜：触摸屏人机界面给人们带来了方便的使用过程，而且具有双重加热保护功能。

湿热灭菌温度验证对验证仪器的基本要求：按前所述温度验证程序设计要求的技术原则的五方面内容，验证设备可包括三部分：(1)测温元件；(2)测温编辑记录仪器；(3)辅助校正仪器。测温元件测温元件采用敏感的多枝精密铂电阻或电偶组成，原理如图1。接线较长可以自立的摆放在灭菌设备中选定位置，每支的误差在±0.5℃以下的测试精度范围。校正时，发生误差越程件应筛选。这是因为误差越程后在后面的计算中将导致F0偏离，容易带来误判结果。电偶是温度到势能的变换器，而电阻是温度到阻值的变换器，两者在输出的信号上是不同的。从输出特性灵敏度看精密铂电阻（RTD）为优。从测温范围上比较（-180~2000℃），价性比上热电偶较优。灭菌柜的原理特点：DMH系列干热灭菌柜，结合国外制造经验优势。进口灭菌柜售后服务

F0值及冷却速率都可根据不同产品的要求设定。柜式灭菌柜定制

影响灭菌柜灭菌效果的因素：物理/化学条件。在细菌形成芽孢过程中的多种环境因素会影响孢子的耐热性。例如，温度较高并有二价阳离子(如Ca2+、Fe2+、Mg2+、Mn2+)存在时，芽孢的耐热性增强。与此相反，当pH超出6.0～8.0的范围时，或在高浓度的盐水或磷酸盐中形成芽孢时，其耐热性下降。自然界中芽孢的耐热性与环境条件相关，如溶液浓度、水分(相对平衡湿度)、pH、对芽孢有损伤作用的物理因素以及对芽孢有压制作用的化学品等，它们均会影响芽孢的耐热性。包藏在晶体或有机物内的芽孢，其耐热性通常明显高于一般非包藏态的芽孢。因此，在某一温度条件下，将泥土包藏性芽孢和从泥土分离并培养得到的芽孢同时灭菌时，要想获得相同的灭菌效果，同一灭菌温度下，前者所需的灭菌时间比后者要高出十多倍。由于被灭菌品受到了泥土中芽孢的污染，如在运输处理中被未经过滤空气微粒所致的污染，或者由人员或其他物品接触遭受污染时，要将芽孢完全杀灭会很困难。正因为如此，GMP要求采取一切必要的措施防止污染。柜式灭菌柜定制