河南台式灭菌柜
环氧乙烷灭菌是目前已知的较为良好的气体灭菌方式,具有杀菌率广、穿透性强的特点,使用时对物品无损害且受环境的污染较小,灭菌后物品易于保存,因此环氧乙烷灭菌柜也成为了较好的医械灭菌工具。环氧乙烷灭菌柜是以环氧乙烷气体作为灭菌介质的,可用于对湿热敏感物品的灭菌,它主要是利用环氧乙烷分解时产生的巨大能量,能够破坏细菌的内部结构,从而对细菌造成伤害和破坏,达到相应的灭菌效果。可用于对外科器械、光学仪器、电子设备、塑料制品和各种医用用品等等的灭菌,使用过程中对塑料、金属和橡胶材料不会产生任何腐蚀。菌柜要选好品质,好品质意味着产品做工好、质量有保证、使用安全、售后服务有保障。河南台式灭菌柜
灭菌柜的灭菌过程的阶段:1.注水阶段:将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内,关好密封门然后往柜内注入RO水。2.升温阶段:当RO水到达一定的高度时,关闭RO水的阀门,启动循环水泵,打开蒸汽阀门,通过热交换器加热柜内循环的RO水。3.灭菌阶段:当循环水的温度到达设定的温度后,间隔开启蒸汽阀门控制内部温度维持在灭菌温度。4.降温泄压阶段:关闭所有蒸汽阀门,开启相应阀门给柜内泄压。5.清洗阶段:对半成品进行二次清洗。等到灭菌柜内相对压为零,循环水排放完毕,药瓶温度降到适当温度后才可开门。高温高压灭菌柜售后服务影响灭菌柜灭菌效果的因素:物理/化学条件。
灭菌柜的产品试验。(1)根据试验要求,制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和芽孢样片。(2)每次试验取2个菌片为一组,平放于无菌平皿内,勿重叠。加盖,分置于灭菌柜的各层,内、中、外不同部位。试验时,灭菌柜内除菌片样本外,还应满载以模拟的常规处理物品。(3)关闭柜门,开启电源,按灭菌柜设计程序进行灭菌。灭菌完毕,取出平皿,将菌片取出接种于含5.0ML营养肉汤培养基试管中,置37℃培养箱内作定性培养。72H后观察结果。肉汤管混浊者表示有菌生长,判为阳性;肉汤管澄清者表示无菌生长,继续培养至第7D,若仍无菌生长,判为阴性。对难以判定的肉汤管,取其中0.2ML悬液接种营养琼脂平板,用灭菌L棒涂布均匀,置37℃培养箱中培养。48H后涂片染色,在显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,以判断生长者是否为试验菌。若有非试验菌污染,应查找原因重新进行试验。
灭菌柜的原理特点,DMH系列干热灭菌柜,结合国外制造经验优势,精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃,高效通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。干热灭菌柜设备采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4,无死角,无锐角。装置上留有GMP验证接口。软包装快冷灭菌柜,用饱和蒸汽加空气作为混压灭菌介质,进行高温快速加热灭菌,采用均匀布点技术,柜内冷空气排除彻底、灭菌温度均匀。灭菌后利用附加的冷却装置,从外部注入冷却水,均匀喷淋软袋,快速冷却至出瓶温度,冷却的同时辅以反压技术,确保无爆袋产生。整个操作循环周期短,生产效率高。适用于对塑料袋、塑料瓶等软包装大输液或其他软包装液体的灭菌,也可通用于玻璃瓶装大输液产品的灭菌处理。环氧乙烷灭菌柜应该安装在无菌且距离压缩空气较近的环境当中。
脉动真空灭菌柜设备评估工艺要求:温度探头验证口,指定接口的数量、尺寸、位置和类别;2.2完成灭菌行程所需时间、生产能力要求;2.3门密封介质(如清洁蒸汽或无菌压缩空气)的要求,确定是否需要备用门密封;2.4对于多孔/坚硬物品(器具、胶塞、衣服)的灭菌,空气排出的效果对热传递至装载物十分关键。在灭菌开始前,应将空气从灭菌柜和装载物中排出,使用饱和蒸汽。系统控制要求。对于灭菌设备的技术要求、建造、测试和运行,GMP要求系统控制能符合设备要求和预期用途。灭菌柜的杀菌效果是需要一定的时间来保证的。贵州灭菌柜哪个品牌好
灭菌柜设有灭菌、保温、烘干、开门报警等多种功能。河南台式灭菌柜
灭菌柜采用计算机与程序逻辑控制器(PLC)进行自动化控制,人机界面清楚,对话方便。灭菌程序中的主要参数,如灭菌加热速率、压力、温度、时间、F0值及冷却速率都可根据不同产品的要求设定。温度控制系统使用5只Pt100双探头结构。其中3只探头直接可以测定产品内部的温度,一只测定灭菌腔室温度,1只用于测定循环水的水温。一只压力探头用来测定腔室中的压力变化。5只双探头的一组直接与一台多点数显温度记录仪相连记录温度,不控制灭菌程序;另一组与计算机控制系统相连,用于灭菌过程的温度控制。压缩空气的作用是在灭菌时,防止水汽化;在冷却阶段则可防止产品容器内外压差过大,减少破损。河南台式灭菌柜