上海细胞分装系统

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中博瑞康上海生产厂设备生产中心面积约800平方米，车间参照无尘车间标准建设，进出更衣更鞋、控温控湿、静电防护等，确保车间生产环境清洁、可控。生产中心建设有三条装配线，分别设有机械部装区、电子部装区、过程检验区、整机装配区、调试和老化等区域，年产有源器械1200台。车间配备有耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪、声级计、振动测试仪、数显角度尺等精美测试设备。按照ISO 13485:2016标准建设的质量管理体系，严格按医疗器械生产质量管理规范进行的标准化、流程化的生产管理模式，是每一件产品的质量保证。天津细胞洗涤分装系统哪家好中博瑞康全自动细胞处理系统所有数据可存储、查询、回溯、导出，符合GMP附录《计算机化系统》规定。

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中博瑞康在获得天使轮投资以后，公司开始进入持续的高速发展阶段，率先在上海临港园区建设GMP级自有生产中心，达到了设备年产3000台，耗材年产20万套，液体年产60万瓶的生产能力。同时收到了大量国内外细胞和基因治疗创新药企和CDMO企业的订单，并已开始批量交付。公司的专业管理团队，行业经验丰富，执行力强，非常符合国内生命科学行业的发展现状。相信中博瑞康会随着细胞和基因治疗行业一起腾飞，成长为国内细胞与基因治疗智能工具体系化整体解决方案的品牌领导者。全自动细胞处理系统耗材分为一次性PBMC细胞分离套件、一次性细胞浓缩洗涤套件和一次性细胞制剂套件等。

近年来细胞与基因疗法作为一种疾病疗法，取得了一系列突破性成就，随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物，细胞疗法已成当下热门领域。目前，国产细胞药物开发资金聚集，企业众多，CDE已经受理70个细胞治疗的IND创新药申报，在中检院、CDE 排队约谈的细胞药物企业有400多家， 截止2021年8月，中国药监局批注上市药物两款，临床批准收费为120万一个剂次。细胞与基因疗法领域的快速发展也带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发，但常年进口控制，成本居高不下，供应链严重稀缺，服务质量不高，严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。中博瑞康全自动细胞处理系统怎么安装？河北细胞分装系统哪家好

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中博瑞康上海生产中心，洁净设备生产中心可生产细胞分离、细胞扩增、细胞浓缩、制剂冻存、细胞复苏等设备，年产量约4000台。GMP耗材生产中心可生产一次性细胞分离器、一次性细胞冻存袋、一次性细胞培养袋，年产量可达20万袋。GMP液体生产中心可生产细胞培养基、细胞冻存液、分选磁珠等，年产量高达60万瓶。对细胞和基因治疗领域而言，中博瑞康生产基地的建成，对于促进细胞和基因疗法降低成本，更快速普及，造福更多患者，有着里程碑式的意义。上海细胞分装系统

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