浙江亚什兰Natrosol HEC G Pharm
防腐剂渐进型防腐剂个人护理产品制造商的产品面向的全球客户日益增加,需要已获批准、容易满足法规要求的添加剂。亚什兰的渐进型防腐剂系列包括Optiphen™防腐剂和Rokonsal™防腐剂产品线,在所有主要市场都被批准使用,与多种配方相容,不以尼泊金酯、甲醛或卤素为基础。有效抑制革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母和霉菌,有较好的热稳定性,在***的pH值范围内有效,可溶于水。产品特性与优势Optiphen™防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在pH值4-8的范围内有效Optiphen™200防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在pH值4-8的范围内有效Optiphen™300防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性,在复杂的配方中,可能需要复配抗***的成分。在pH值4-8的范围内有效Optiphen™Plus防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·**适合微酸性的个人护理产品·在pH值小于等于6的范围内有效Optiphen™BSP/Rokonsal™BSP防腐剂·具有抑制细菌的抑菌谱活性·在pH值小于等于Optiphen™ND/Rokonsal™ND防腐剂·具有抑制细菌的抑菌谱活性·在pH值小于等于Optiphen™PO·有抑菌活性。粗粒径交联聚维酮Polyplasdone™ XL的崩解效果优于细粒径规格Polyplasdone™ XL-10。浙江亚什兰Natrosol HEC G Pharm
普罗布考是一个log P值高达8.92的水难溶性化合物,为增溶带来较大挑战。固体分散体是改善难溶***物溶解度***的技术之一。本研究中制备了普罗布考的喷雾干燥固体分散体( SDDs )。分别选择Plasdone TM S-630共聚维酮(PVP/VA ) ,Plasdone TMK-29/32聚维酮( PVP ) ,Klucel TEF羟丙纤维素( HPC ) ,BenecelTME5羟丙甲纤维素(HPMC)和AquaSolve T"L,M和H醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS )作为聚合物载体,载药量分别为20%,40%和60% ( w/w ) 。测定普罗布考SDDs的稳定性和溶出度以确定较佳***。 安徽亚什兰Aqualon乙基纤维素 N14 PharmPolyplasdone交联聚维酮。
Klucel™羟丙纤维素(HPC)是一种非离子纤维素醚,能溶于水及在机溶剂。低分子量规格主要用作粘合剂,高分子量格用于制备亲水凝胶骨架片。
较低的溶液表面张力,特别适合疏水***物的湿法制粒。低分子量,细粒径规格是性能优异的干性粘合剂,用于直接压片或干法制粒。
Klucel™ HPC薄膜有着良好的柔韧性,在薄膜包衣中无需添加增塑剂。
规格
规格 (X为细粒径规格) |
重均分子量 |
布氏粘度(mPa.s) |
浓度(%) |
HF Pharm, HXF Pharm |
1,150,000 |
1,500-3,000 |
1 |
MF Pharm, MXF Pharm |
850,000 |
4,000-6,500 |
2 |
GF Pharm, GXF Pharm |
370,000 |
150-400 |
2 |
JF Pharm, JXF Pharm |
140,000 |
150-400 |
5 |
LF Pharm, LXF Pharm |
95,000 |
75-150 |
5 |
EF Pharm, EXF Pharm |
80,000 |
300-600 |
10 |
ELF Pharm |
40,000 |
150-225 |
10 |
规格 Benecel™羟丙甲纤维素(HPMC)
取代型 |
规格 |
重均分子量 |
浓度(%) |
标称粘度(mPa.s)a |
HPMC 2910 “E”系列 |
E4M Pharm1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
E10M Pharm1 |
746,000 |
2 |
7,500-14,000 |
|
HPMC 2208 “K”系列 |
K100LV PH PRM2 |
164,000 |
2 |
80-120 |
K250 PH PRM2 |
200,000 |
2 |
200-300 |
|
K750 PH PRM2 |
250,000 |
2 |
562-1,050 |
|
K1500 PH PRM2 |
300,000 |
2 |
1,125-2,100 |
|
K4M Pharm1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
|
K15M Pharm1 |
575,000 |
2 |
13,500-25,200 |
|
K35M Pharm1 |
675,000 |
2 |
26,250-49,000 |
|
K100M Pharm1 |
1,000,000 |
2 |
75,000-140,000 |
|
K200M Pharm1 |
1,200,000 |
2 |
150,000-280,000 |
aNF/EP/JP粘度检测方法 1有CR规格 2*有CR规格 Benecel™直压规格羟丙甲纤维素(HPMC)
取代型 |
规格 |
重均分子量 |
浓度(%) |
标称粘度(mPa.s)a |
HPMC 2208 “K”系列 |
K4M PH DC1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
K15M PH DC1 |
575,000 |
2 |
13,500-25,200 |
|
K100M PH DC1 |
1,000,000 |
2 |
75,000-140,000 |
1这些规格是与硅(<1 wt%)共处理制得 Benecel™甲基纤维素(MC)
取代型 |
规格 |
标称粘度(mPa.s)a |
甲基纤维素 |
A15LV PH PRM |
12-18 |
A4C Pharm |
300-560 |
|
A15C Pharm |
1,312-2,450 |
|
A4M Pharm |
2,700-5,040 |
aNF/EP/JP粘度检测方法 a
羟丙纤维素是天然具有韧性的聚合物。
为了适应不同溶解度药物的需求,弥补市场上羟丙甲纤维素各粘度规格跨度较大的不足,亚什兰推出了定制规格羟丙甲纤维素Benecel™ HPMC,包括Benecel™ K250,Benecel™ K750,Benecel™ K1500。有些原本需要使用混合骨架才能达到释放要求的骨架片,现在可以使用单一的定制规格羟丙甲纤维素就可以满足要求,得到释放批间差异小,更稳健的亲水凝胶骨架片。 共聚维酮 Plasdone™ S-630的玻璃化温度较低,且粒子形态为类球形,流动性良好,是优异的干性黏合剂。安徽亚什兰Aqualon乙基纤维素 N14 Pharm
共聚维酮Plasdone™S-630的玻璃化温度较低,且粒子形态为类球形,流动性良好,是优异的干性黏合剂。2.聚维酮Plasdone™K-29/32为非离子型黏合剂,溶液黏度几乎不受pH值的影响。固体分散体性片剂***中加入盐离子,糖类等成分可以促进崩解,提高溶出。2粗粒径交联聚维酮Polyplasdone™XL的崩解效果优于细粒径规格Polyplasdone™XL-10。3共聚维酮Plasdone™S-630与交联聚维酮合用,对改善某些难溶***物的溶出具有协同作用。
羟丙纤维素Klucel™ EXF Ultra由于其超细粒径,有着强大的粘结效果。浙江亚什兰Natrosol HEC G Pharm
水不溶乙基纤维素的***形成的崩解力比水溶性羟丙基纤维素***要高很多,这是由于乙基纤维素本身不膨胀。
与其它崩解剂(羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠)相比,含有粗粒径交联聚维酮(PVPPXL)和细粒径交联聚维酮(PPXL-10)的片剂在吸收少量水分时就产生了更大的崩解力。在以乙基纤维素为粘合剂的***中,粗粒径的交联聚维酮PVPP XL在很低的吸水量条件下就能表现出较高的崩解力,主要的崩解机理为形变复原。与之相反,羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠吸收更多的水,是膨胀型崩解剂。
在水溶性粘合剂羟丙纤维素的片剂中,交联聚维酮PVPPXL在更低的吸水量时表现出比其它崩解剂更高的崩解力。尽管交联羧甲基纤维素钠也有很高的吸水能力,但是崩解力还是低于交联聚维酮PVPPXL。
交联聚维酮在极低的吸水量条件下也能产生很高的崩解力,这使得它非常适合口崩片,因为一般口腔中的唾液会比较少。总之,使用水不溶性粘合剂乙基纤维素时能达到比较大的崩解力。这可能是由于水不溶性粘合剂产生一特殊结构,在这个结构上超级崩解剂能更有效地施加崩解力。 浙江亚什兰Natrosol HEC G Pharm
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