广东球囊导管

【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记（钽）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、护套(聚氨酯)、手柄组件（聚碳酸酯）、支撑丝组件（牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯）和保护套（聚四氟乙烯）组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张：1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位；2.移除穿刺针探针，穿刺针套管留在体内；3.从穿刺针套管中置入导引丝，并移除穿刺针套管；4.在导引丝引导下，插入扩张器组件，扩张器组件可旋转进入，以减少阻力；5.取出扩张器，扩张器套管留在体内，作为工作通道；6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通，如有骨屑、骨渣，可以将骨钻反复进出几次以带出； 球囊的直径和尺寸有多重选择，方便不同病例解剖结构使用。广东球囊导管

球囊-肾造瘘球囊扩张建立通道国外多在X线定位下进行，而超声定位尚在摸索阶段，尚未大规模应用于临床。而在国内，B超有着经济、实用、简便及减少工作人员的辐射量等特点，在临床手术定位中得到普遍的应用。单用B超引导经皮穿刺建立肾通道行mPCNL，认为在监视通道扩张过程中能提供积水小盏至皮肤在通道上的距离，为术者掌握穿刺与扩张的深度提供可靠依据;无须特殊的放射防护及放射诊疗手术台，简便、方便术者操作;可提供实时三维立体信息，更有利于提高目标肾盏的命中率;能使穿刺针避开肾内较大的血管及盏间结构，从而有效减少了出血并发症的发生。因为笔者之前PCNL 术中亦采用B超定位，有一定的超声定位基础，所以在球囊扩张建立标准通道中尝试B超定位，在术中发现球囊头在超声下显像清楚，扩张时可见球囊呈“双边影”，可清楚显示扩张过程，说明肾造瘘球囊扩张在B超定位下是完全可行的。新疆球囊推荐厂家不适用于严重心肺功能不全和严重凝血功能障碍者及内镜禁忌者。

球囊-三级球囊扩张诊疗食管狭窄比较手术诊疗是一种便捷、有效、损伤小的诊疗方法，此法适用于食管切除术后吻合口狭窄、食管tumor放置支架前、食管静脉曲张硬化剂诊疗后狭窄、食管外伤或异物引起的损伤后狭窄、先天性狭窄等的诊疗。根据腔道狭窄情况选择合适规格的球囊扩张器。先将导丝送入腔道‚导丝应送过狭窄段，然后通过导丝导入球囊扩张器，在X线或内窥镜的监视下，使球囊到达诊疗部位，通过观察显影点或内镜直视，调整球囊位置，使狭窄段处于前后显影点中间，准确定位后，通过三通管向球囊充气或注入造影剂，使球囊充盈‚起到扩张作用。扩张时应缓慢均匀扩张，球囊撤出时应确认球囊已完全抽空。

球囊-输尿管球囊绝大多数情况为相对禁忌：①未被控制的具有凝血功能障碍及全身出血性疾病者；②心肺功能异常、一般情况较差无法耐受全身麻醉者；⑤前列腺増生、尿道狭窄等下尿路梗阻性疾病无法置入输尿管镜者；④膀腕事缩患者；⑤狭窄为外部压迫所致，如异位血管、腹膜后纤维化、输尿管周围tumor等；⑥狭窄长度大于2厘米者，因缺乏血供容易复发、手术困难容易失败，为输尿管球囊扩张的相对禁忌证；⑦输尿管严重狭窄甚至闭锁以致导丝无法通过者，因扩张球囊无法置入，为手术禁忌；⑨肾功能严重受损、肾皮质菲薄、患侧肾功能残存小于正常15％者，手术意义不大，应切除患侧肾脏；⑨泌尿系急性被传染未被控制者，因输尿管镜操作过程中冲洗水压导致败化症等严重并发症。球囊-取石球囊的三腔导管设计（导丝腔、注液腔、注气腔），使插入和造影能够顺畅进行。

球囊-肾造瘘球囊的使用前的准备工作： 1.使用前对器械仔细检查，确认无菌包装及产品完好。如果包装破损、导管扭结、球囊破损，请勿使用。 2.将肾造瘘球囊扩张导管中的空气排出。 1）将球囊保护套留在球囊部位。 2）将随附的二通阀连接到手柄注液腔。 3）在二通阀上连接一个已压下推杆的带表压力泵。 4）打开二通阀，后拉带表压力泵的推杆至满容积并保持住，关闭二通阀。 5）取下带表压力泵，压下推杆排空压力泵内空气后重新连接二通阀。 6）重复步骤4-5，直至肾造瘘球囊扩张导管中的空气全部排出。 7）二通阀保持关闭状态，取下带表压力泵。 3.拔除支撑杆和球囊保护套。 4.将工作鞘沿球囊端套入肾造瘘球囊扩张导管的导管位置，工作鞘斜面端朝向球囊。球囊-取石球囊具有不会出现器械与结石共同嵌顿的可能性。新疆球囊扩张

不能用在门静脉高压所致食道、胃底重度静脉曲张出血期的患者身上。广东球囊导管

【产品名称】

一次性内镜用软管式活组织取样钳

【产品性能结构及组成】

一次性内镜用软管式活组织取样钳由针尖、钳头、弹簧管、包塑层、拉索、滑环、手柄、保护套组成，按适用钳道孔直径、工作长度、钳头特征、是否包塑及是否带针不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供内窥镜下活组织取样用。

【使用方法】

一、术前准备

1、目视检查器械部件是否完整，有无损坏，如有异常切勿使用，应立即更换。

2、模拟使用动作，来回滑动手柄，钳头应能正常闭合。

二、使用说明

1、根据使用的内窥镜挑选合适直径和长度的取样钳。

2、在内窥镜的监视下，取样钳通过内窥镜钳道孔进入，准确定位后，前推塑料手柄上的滑环（张开钳口），靠紧被取样组织，向后紧拉滑环（钳口闭合），完成取样，向后拉动软管，取出取样钳。

3、在遇到易滑脱的组织时，推荐使用有针型取样钳。

三、术后器械处理

按照公认的医院准则对该器械进行废弃处理。 广东球囊导管

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