山东低温球囊

【产品名称】

输尿管扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

输尿管扩张球囊导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆和球囊保护套组成，按球囊直径和球囊长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。

【使用方法】

一、准备工作

1.根据输尿管狭窄情况选择合适规格的输尿管扩张球囊导管。

2.使用前对器械仔细检查，确认无菌包装及产品完好。如果包装破损、导管扭结、球囊破损，请勿使用。

3.球囊一端有球囊保护套和支撑杆，应先拔除。

二、插入导管

1.在透礻见监控下，通过膀胱镜或输尿管镜将导丝（最大直径达”)推送至预定距离，进入输尿管，越过预计扩张部位。

2.在透礻见引导下将输尿管扩张球囊导管沿导丝末端送入，借助球囊内显影标记，确保定位正确。

三、球囊扩张

1.用带压力表的压力泵抽取无菌液体，排空压力泵内空气。

2.将压力泵与输尿管扩张球囊导管的注液腔连接，向球囊内缓慢注入液体，当工作压力达到12atm时，停止加压并保持工作压力至少30秒以进行充分扩张。 球囊-输尿管球囊用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。山东低温球囊

球囊-椎体球囊禁忌症： 1、椎体后缘骨折破坏者； 2、有凝血机制障碍的患者； 3、有椎体成形术（PVP）或有球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）诊疗史; 4、严重心肺疾病的患者; 5、严重的压缩骨折：胸椎压缩≥50%、腰椎≥75%、椎体后缘不完整； 6、椎弓根骨折、脊髓神经压迫； 7、晚期tumor恶液质不能耐受手术者； 8、有出血倾向者； 9、发热大于38℃、骨髓炎、局部（如椎间盘）或全身有活动性被传染者； 10、无痛的VCFS（vertebralcompressionfractures椎体压缩性骨折）、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者； 11、对造影剂、骨水泥或球囊材料过敏； 12、有下肢或全身血管栓塞病史者； 13、妊娠、近期准备妊娠、哺乳期妇女； 14、非溶骨性椎体压缩骨折的患者； 15、临床医生认为不适宜使用椎体扩张球囊导管产品的病患者。安徽球囊平均价格球囊属于一次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。

【产品名称】

三级球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

三级球囊扩张导管由前端软头（PA）、球囊（PA）、显影标记（Ta）、导管（PA）、手柄组件（PC）、支撑杆（06Cr19Ni10）和球囊保护套（PTFE）组成。产品根据球囊直径不同分为6种规格，根据球囊长度不同分为2种规格，根据适用钳道孔直径不同分为3种规格，根据工作长度不同分为14种规格。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围/适应症】

适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。

【使用方法】

1、在内窥镜或X射线直视下，将导丝送至狭窄位置远端并留置。

2、将三级球囊扩张导管沿导丝末端插入，在内窥镜或X射线直视下，以每次移动距离为2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，若亻又在内窥镜直视下，应确保球囊伸出内窥镜，并处于合适的位置上。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道远端出口2-3cm处遇到一些阻力。

3、三级球囊扩张导管有三种犭虫立且尺寸渐次增大的直径，具体的球囊尺寸印刷于标签上。

4、将球囊扩张至与蕞小球囊直径相应的工作压力，并保持此压力值，直至达到预定的扩张效果。如需获得更大的球囊直径。

球囊扩张术是诊疗脑卒中后吞咽障碍新的诊疗方法法，尽管目前已有较多针对球囊扩张术诊疗脑卒中后吞咽障碍的研究报道，但研究间的结论不尽一致，且大部分研究的样本量较小，以致提供的检验效能较弱。现代医学以循证医学为基础，以可靠的证据指导临床实践。无论基础诊疗是否联合神经肌肉电刺激诊疗，在常规吞咽康复方法的基础上结合球囊扩张术诊疗对脑卒中吞咽障碍患者的总有效率影响优于单纯常规吞咽康复方法。球囊扩张术结合常规吞咽康复方法对于改善脑卒中后吞咽障碍患者的吞咽功能具有明显的疗效，安全性较高；同时需要注意吞咽障碍严重程度、球囊扩张术介入时机、扩张方式，球囊材质等与诊疗效果的相关因素，以推进球囊扩张术在脑卒中后吞咽障碍球囊-取石球囊与内窥镜配合使用，用于内窥镜胆道取石，在操作同时可提供通道供导丝插入和注入造影剂。

输尿管球囊使用后的效果： 根据拔除输尿管支架管之后患者临床症状及影像学表现评估。①有效；临床症状（疼痛、反复尿路被传染等）消失或明显好转，顺行尿路造影、泌尿系Ｂ超显示肾孟积水输尿管扩张程度减轻，ＥＣＴ肾图显示患侧肾功能好转或不再继续恶化；②无效：临床症状无好转或好转后又加重，顺行尿路造影、泌尿系Ｂ超显示肾孟积水、输尿管扩张程度加重，ＥＣＴ肾图显示肾功能继续恶化。 输尿管球囊扩张术适应症包括： ①长度小于2cm的输尿管良性狭窄；②输尿管膜状闭锁；③用于输尿管移植术后狭窄，包括输尿管膀腕吻合口狭窄及输尿管肠吻合口狭窄３３；④亦有研究表明在输尿管镜处理输尿管上段和肾孟内结石术前运用球囊扩张可有效地提离结石消除率并且减少并发症⑤恶性tumor晚期、预期寿命较短者经扩张后置入输尿管支架管引流，减少肾功能损伤的姑息诊疗；⑧患侧肾功能残存大于正常15%。球囊成品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。山西球囊型号

不能用于伴主动脉瘤或心肺功能衰竭者。山东低温球囊

球囊-取石球囊更适用于复杂结石的取出，取石过程中，当结石的活动度较大、结石多发且体积较小、结石在取石过程中破碎时，网篮往往不容易圈套住结石。此时，球囊在充气后可以紧贴胆管壁的特性，可以保证球囊能够取出其下方的所有结石。这也是部分学者在网篮取石后应用球囊清理胆道的原理。另外，在实际应用中，结石较大，且在胆道中嵌顿严重，网篮在闭合状态下越过结石后无法张开或张开后不能套住结石的情况屡次出现。此时应用球囊，越过结石后张开，依靠回拉球囊的推力常可取出结石。如果结石与胆管壁嵌顿紧密，导丝无法越过，球囊充气后扩张近端胆道，结石则可顺势向近端移动，直至掉入十二指肠。所以相对而言,球囊清理结石比网篮更彻底。山东低温球囊

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