江苏药用海藻糖理化性质

海藻糖质量标准

本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子一1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖。本品可分为无水物和二水物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%~102.0%。

性状本品为白色或类白色结晶性粉末，味甜。无水海藻糖在水中易溶，在甲醇、乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中几乎不溶。

比旋度依法测定，比旋度为+197°至+201°

鉴别（1）在两液界面处产生紫色环（2）溶液不显色（3）含量测定图谱，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致（4）红外光谱应与海藻糖对照品图谱一致

溶液的澄清度与颜色720nm波长处的吸光值不得超过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067

酸度pH值应为4.5~6.5

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医美级海藻糖—Hipo-M特点汇总·低价格，药用级别质量·符合CP各项指标

医美级别海藻糖Hipo-M是一款怎样的产品？|产品名：海藻糖（医美级）|中文名称：D(+)-海藻糖二水合物|化学名称：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物|英文名称：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)|型号：Hipo-M|含量测定：99.3%|CAS号：6138-23-4|性状：白色结晶性粉末|生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司|分子式：C12H22O11·2H2O|分子量：378.33|保存：密封、凉暗干燥处保存，常温条件下运输。 四川医用海藻糖使用注意事项上海供注射级海藻糖就找AVT。

生物级海藻糖的应用优势作为一种天然的糖类，海藻糖不仅以游离糖形式存在，而且还作为各种糖脂的组成部分。外源性海藻糖是对内源性海藻糖的补充，新的研究表明，外源性的海藻糖同样具有对生物体和生物大分子的良好的非特异性的保护作用。生物级海藻糖—蛋白保护海藻糖用于***蛋白的冷冻防护，特别用于注射用的蛋白给药。防止蛋白质变性、保持各种蛋白质及多肽类活性成分的功效：对于一些无法常温与长时间保持活性的生化物质的活性有良好的保持作用。生物级海藻糖—良好的保湿作用海藻糖的保水性、吸湿性，在严重脱水时，可代替细胞中水分的作用。透明质酸与海藻糖联合应用，互补增效，兼具生物保鲜和智能保湿作用，可始终保持组织的新鲜。生物级海藻糖—细胞保护海藻糖分子量小，进入细胞内发挥其独特的水替代应激因子作用和保护细胞膜的功能，提高细胞的抗干燥、抗冷冻能力。生物级海藻糖其他与药学相关的用途包括用作诊断化验试纸;脂质体冻融和冻干时的稳定剂;血细胞等的稳定剂。海藻糖也可用于局部用制剂中。AVT推出的生物级海藻糖Hipo-I—现货在售，感兴趣的小伙伴欢迎来电垂询！

在高温、高寒、高渗透压及干燥、脱水、冷冻时等恶劣环境条件下，海藻糖在细胞表面能形成独特的保护膜，有效地保护蛋白质分子不变性失活，从而维持生命体的生命过程和生物特征。目前海藻糖已用于多种生物细胞研究，如：红细胞、血小板及生殖细胞等的离体长期保存，且均表现出独特的功能。海藻糖的发现为低温保存卵母细胞提供可利用的价值，其作为冷冻保护剂对卵母细胞进行玻璃化冷冻成为新的冷冻技术方法。海藻糖的作用原理包括：“水替代”假说、“玻璃态”假说、“优先排阻”假说。

“玻璃态”假说。海藻糖的高xiao生物保护作用与其玻璃态形成有关。海藻糖水溶液干燥时黏度随浓度的增加而增大，当达到一定浓度且糖未结晶时，其水溶液就会玻璃化,这种状态称为玻璃态。“玻璃态”假说认为,当生物成分干燥时,海藻糖紧密地包住相邻的分子,形成一种在结构上与玻璃状的冰类似的碳水化合物玻璃体,其扩散系数很低,分子运动和分子变性非常微弱,能够使生物分子维持-定的空间结构[2]。 上海供注射级海藻糖就找艾伟拓AVT。

海藻糖冻干保护特性研究

冻干保护剂主要可分为以下几类:一般为多羟基化合物、糖类、氨基酸、蛋白质、聚合物和无机盐等化合物。因为冻干保护剂不但要具有保护生物制品活性的效果和结构不发生改变，而且要具有冻干赋形的作用。糖是一种使用*****的冻干保护剂，本研究中采用的海藻糖属于二糖，比蔗糖具有更低的吸湿性和更高的玻璃态转化温度，其羟基能替代水分子与蛋白质分子表面部分结合，而且海藻糖分子较小，能填充到蛋白质分子的空隙中，有效地限制蛋白质分子内部的结构发生变化，在冻干时可以对慢病毒的蛋白衣壳形成保护，因此冻干制剂保护效果更好。氨基酸具有酸性羧基和碱性氨基，能够调节制品溶剂环境的pH值，不同类别的氨基酸具有不同的亲水性功能，而亲水性强的氨基酸较易与蛋白质产生氢键，这对蛋白质在冻干的过程中的稳定性和活性具有重要的保护作用，如组氨酸、丙氨酸等，可以增加慢病毒载体包膜蛋白和组氨酸磷酸盐缓冲液间的张力，提高慢病毒载体包膜蛋白水化水平。而加入二价阳离子类，如CaCl2和MgSO4这两种无机盐，可延迟海藻糖结晶，通过和磷酸根阴离子存在下氢键网络以及分子迁移率的变化抑制结晶。 供注射用海藻糖（无菌）含量？四川医用海藻糖使用注意事项

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海藻糖系列三、医美级海藻糖产品名：海藻糖（医美级）中文名称：D(+)-海藻糖二水合物型号：Hipo-M化学名称：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名称：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量测定：99.3%。CAS号：6138-23-4性状：白色结晶性粉末生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司质量标准：符合各国药典标准（Chp,USP,JP,EP）分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33比旋度：+198.8°酸度:6.0氯化物:符合规定硫酸盐:符合规定可溶性淀粉:符合规定炽灼残渣:0.04%重金属:符合规定水分:9.5%微生物限度：需氧菌总数≦100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≦100cfu/g，每g不得检出大肠埃希菌细菌内***：符合规定溶解性：易溶于水，溶于热乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**应用：面膜、面部喷雾等医疗器械保存：密封、凉暗干燥处保存，常温条件下运输江苏药用海藻糖理化性质