北京注射用药用辅料海藻糖使用注意事项

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海藻糖在注射剂中的应用

传统的低温保存方法需要先在生物制品中添加冷冻保护剂，再将添加过冷冻保护剂的生物材料通过慢速降温或者玻璃化方法降至特定终温度，然后放在液氮中长期保存。海藻糖作为目前低温保存*常用的非渗透性保护剂之一，可以提高胞外溶液的溶质浓度，不仅能在细胞外形成高渗，减少胞内冰的形成，还具有较高的玻璃化温度，易形成玻璃态。这样一方面避免了低温对细胞膜蛋白质和脂质的损伤，另一方面将细胞膜的蛋白质分子支撑包裹起来，使之不易变形，**细胞膜融合，降低细胞膜的通透性。要成功实现生物体的低温保存，海藻糖这样的保护剂不可或缺。

除此之外，海藻糖也是脂质体注射剂冻干保护剂的不错选择。实验显示，以海藻糖作保护剂的冻干脂质体粒径变化*小，保护效果*好；葡萄糖的粒径变化*大，保护效果*差。对于海藻糖，10%的浓度对冻干脂质体的保护效果*好。 湖南药用海藻糖规格供注射用海藻糖（无菌）厂家价格！

海藻糖在疫苗中的应用也越来越多，比如 MenAfrivac，DengVaxia，HepB (ShanVac)，Influenzae (DPIV)，MMR等开始使用海藻糖替换血清白蛋白作为保护剂，这使得很多疫苗可以常温条件保存，降低了冷链运输等高昂成本。相比于血制品的稀缺和潜在的外源性风险，海藻糖具有安全稳定的优势。

海藻糖是一种稳定的非还原性双糖，由两个葡萄糖分子以α，α，1，1-糖苷键构成，海藻糖*初是从黑麦的麦角菌中提取的，随后发现它在自然界的动植物和微生物中广fan存在。同蔗糖等一般糖类相比，具有独特的优势，在疫苗和诊断试剂等产品中的应用越来越广fan。

海藻糖系列二、海藻糖（供注射用）产品名：海藻糖（供注射用）中文名称：D(+)-海藻糖二水合物型号：Hipo-I化学名称：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名称：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量测定：99.3% CAS号：6138-23-4 备案已登记。生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司质量标准：符合各国药典标准（Chp,USP,JP,EP）分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33性状：白色结晶性粉末比旋度：+198.8°酸度:6.0氯化物:符合规定硫酸盐:符合规定可溶性淀粉:符合规定炽灼残渣:0.04%重金属:符合规定水分:9.5%有关物质:总杂0.06%，葡萄糖未检出，麦芽三糖0.06%，*大未知单杂未检出微生物限度：需氧总菌数不得过100cfu/g，霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g，每1g供试品不得检出大肠埃希菌，每10g供试品不得检出沙门菌细菌内***：<2.5IU/g氮：符合规定溶解性：易溶于水，溶于热乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**应用：生物制品冻干保护剂、脂质体冻干保护剂、单抗注射液蛋白保护剂保存：密封、凉暗干燥处保存，常温条件下运输。上海供注射级海藻糖就找艾伟拓。

AVT带来无菌级海藻糖（海保-99）具有无菌、**内**（实测值<0.1IU/g）的***特点，现已获得登记，DMF号（34401），在生物制品中发挥冻干保护、蛋白保护作用。那么AVT无菌级海藻糖为何优于蔗糖与麦芽糖？海藻糖存在于霉菌、藻类、干酵母、麦角等中，也可由人工合成。其具有保存生物活力的特殊功能,能有效地保护细胞膜和蛋白质的结构,使生物体在异常情况下,如高温脱水(干燥、高渗透压)、冷冻时仍保持细胞内湿润,防止细胞因失水而造成养分的损失和细胞的损伤。而且体外海藻糖同样具有稳定生物膜和蛋白质结构的特性,国际上用它保护基因工程酶类、各种**、疫苗、抗体、蛋白质因子、核酸等，同时作为生物活性物质的稳定剂和保护剂,其在医药、分子生物学等领域有着广阔的应用前景。 供注射用海藻糖就找AVT。浙江医用海藻糖理化性质

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与普通单糖不一样，海藻糖作为一种非还原性二糖（双糖），它既能在冷冻过程中充当低温保护剂，又能在干燥脱水过程中起到脱水保护剂的作用，并且不含还原基不会使得生物制品发生蛋白质褐变反应从而变质失活。所以在生物药品的冷冻干燥配方中，海藻糖是*常用的冻干保护剂。说到海藻糖产品，AVT为您带来***海藻糖！是不是很好奇：海藻糖作为冻干保护剂有哪些具体应用呢？作为冻干保护剂的海藻糖实际应用案例很多，在之前的文章里小编给大家介绍过曲妥珠单抗，那么，除了曲妥珠单抗以外，还有哪些具体应用呢？1）本妥昔单抗，Adcetris,(SeattleGenetics,2011)注射用本妥昔单抗是一款用于**外周T细胞淋巴瘤的靶向药。北京注射用药用辅料海藻糖使用注意事项