药典级甘露醇的作用
甘露醇应用在制剂中,作为甜味剂,填充剂,骨架成型剂;静脉注射用作***剂,降低颅内压、眼压的***剂;可以作为原料、也能作为辅料应用。主要以下一些特性:1、非常低的吸湿性2、非常高的化学稳定性(还原反应、褐变反应、氨基稳定)3、多种适用:注射(溶液、冻干);口服(片剂,咀嚼片,速溶片,硬胶囊等)4、甘露醇具有甜味,并且不会导致龋齿,可应用于无糖***。
1、结晶粉末:结晶制备而得,具有晶状外观及特性,型号以C结尾,25C、50C、160C;又可从中间的数字来区分平均粒径。
PEARLITOL®甘露醇,
PEARLITOL®25C
PEARLITOL®50C
PEARLITOL®160C
PEARLITOL®100SD
PEARLITOL®200SD
PEARLITOL®300DC
PEARLITOL®400DC
PEARLITOL®500DC
PEARLITOL®PF(无热源)D-Mannitol 使用PEARLITOL ®SD甘露醇时需要添加多少润滑剂?药典级甘露醇的作用
结晶甘露醇 MANNITOL 应用:撒粉、口香糖、片剂、冷冻干燥载体、医药 功能:不吸湿、压缩性良好 产品说明: 法国罗盖特公司的甘露醇具有如下特点:
1. 极低的吸湿性
2. 极高的化学稳定性,无美拉德反应
3. 各种生产工艺的适用性(包括干湿法造粒、直接压片、冷冻干燥),可以制作压片、咀嚼片、泡腾片等等
4. 低热量,无糖配方
5. 熔点在165℃-169℃
罗盖特公司的甘露醇包括以下9种规格:
PEARLITOL® 60 标准级别
PEARLITOL®35 较细
PEARLITOL® 25 非常细
PEARLITOL® PF 无热源
PEARLITOL® 100SD 用于直接压片的喷雾干燥体
PEARLITOL® 200SD 用于直接压片的喷雾干燥体
PEARLITOL® 300DC 用于直接压片的粗颗粒
PEARLITOL® 400DC 用于直接压片的中等颗粒
PEARLITOL® 500DC 用于直接压片的细颗粒
产品包装规格:20kg/包、25或50kg袋装 药典级甘露醇的作用PEARLITOL甘露醇共有10个规格。
甘露醇可用于直接压片工艺,此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒,或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂,硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值,有甜度和好口感,通常作为咀嚼片的赋形剂应用。在冷冻干燥制剂中,甘露醇(20%~90%W/W)作为载体用于形成硬质的均匀骨架,以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝(<7%W/W)水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂,缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。
甘露醇是一种多元醇或糖醇, 其天然品***存在于植物、藻类、食用菌类和地衣类等生物体内。由于甘露醇具有特殊的物理和化学性质, 因此在食品、医药和化工等行业有着广泛应用。
主要用途医药:降压剂、***剂、脱水剂、轻泻剂、医药片剂的赋形剂与填充剂、制备甘露醇烟酸酯、二溴甘露糖醇食品:无糖口香糖的甜味剂或防粘剂、制作冰淇淋和糖果的巧克力风味糖衣、用于饮料、糖果、烘烤及其它食品其它:替代甘油生产牙膏、甘露醇聚氨酯、甘露醇酐油酸酯、电解电容器的电解液、某些微生物的良好培养基 罗盖特国产南宁化学甘露醇。
PEARLITOL®甘露醇,PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(无热源)D-Mannitol
D-Mannito
lCASNumber:69-65-8
PEARLITOL®200SD/甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂,具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体,包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。
激光衍射的粒度分布:dv10=100µmdv50=170µmdv90=250µm
含水量(LOD):比较大含水量:3%
溶解度:易溶于水(1份在5.5份),少量溶于95%乙醇(1份在83份),在**中几乎不溶.
气味:略甜(甜度约为蔗糖的70%),并有轻微的冷却作用。·
粉末特性粉末流动性:5.6s。2.9.16,流出口10mm)堆积密度:0.48g/cm3抽头密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面积:1.2m²/g休息角度:40°
其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司。 由于甘露醇的化学稳定性和高纯度,只有在40摄氏度,相对湿度达97%以上,甘露醇才会显示出吸湿的情况。泡腾片用甘露醇200
PEARLITOL®SD由α和β晶型组成。药典级甘露醇的作用
中文名:甘露醇淀粉复合物
英文名称:Co-processedmannitolandstarch
CAS:69-65-8/9005-25-8
PEARLITOL®FLASHPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。
PEARLITOL®FLASH甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法,具有独特的性能。
流动性-可压性:由于喷雾干燥的工艺的颗粒具备的特性:球形的外观,具有空隙的内部结构;具备良好流动性与可压性。快速崩解性能:淀粉是一种具有崩解效果的辅料,在本产品中,淀粉分布于颗粒的内、外,提供了较好的崩解效果;同时甘露醇拥有较好的溶解度,也促进了水分的渗透,进一步辅助崩解过程的进行。活性物质、润滑剂与本品直混压片,实测口腔崩解时间,20-30秒。良好的口感:口崩片的口感是否良好,是一个重要的评判标准,一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味,溶于口腔中伴有的清凉感,都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***,甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。 药典级甘露醇的作用
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