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可溶性Kollidon® 系列产品符合现行欧洲、美国及日本药典聚乙烯吡咯烷酮、聚维酮质量标准的要求。可溶性Kollidon®系列K 值 乙烯吡咯烷酮残留溶剂
应用
Kollidon® 12 PF(无热源)11-14≤ 5 ppm2-异丙醇≤ 0.5 % 增溶剂/结晶抑制剂/混悬稳定剂/冻干保护剂等
Kollidon® 17 PF(无热源)16-18≤ 5 ppm2-异丙醇≤ 0.5 %
Kollidon® 2524-27≤ 10 ppm甲酸≤ 0.5 % 粘合剂/混悬稳定剂/成膜剂/口服增溶剂/色淀分散剂等
Kollidon® 3028-32≤ 10 ppm甲酸≤ 0.5 %
Kollidon® 90 F85-95≤ 10 ppm甲酸≤ 0.5 % 粘合剂/混悬稳定剂/增稠剂 聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增黏剂。pvp聚维酮代理商
名称通用名:交联聚维酮,Crospovidone,Crospovidonum化学名称:交联聚乙烯基吡咯烷酮,1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,1-etheyl-2-pyrolidionehomopolymerCASNo:9003-39-8异名:crosslinkedpovidone,,E1202,KallidonCL,KallidonCLM,PolyplasdoneXL,PVPP,polyvinylpolypyrrolidone等。CTFA名称:Crosslinkingpolyvingypyrrolidone(简称PVPP)折叠编辑本段分子式分子式:(C6H9NO)n>1000000交联聚维酮为水不溶性的合成交联N-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。由于材料本身的水不溶性,确切的分子量尚未确定。折叠编辑本段一般性质酸碱度:pH=(1%w/v水混悬液)密度:水分:比较大吸水量接近60%溶解度:几乎不溶于水和常用的有机溶剂折叠编辑本段药典标准已被收入美国药典28版,欧洲药典。质量标准:符合CP2010USP28/NF23项目USP28/NF23CP2010鉴别﹢﹢﹢性状﹢-﹢酸值(1%W/W分散体)-水分-≤≤炽灼残渣≤≤≤取代度水中可溶物≤≤≤过氧化物≤400ppm-≤400ppm微生物污染--﹢含量重金属≤10ppm≤10ppm≤10ppm砷盐--≤2ppm折叠编辑本段性状本品为白色或类白色粉末;几乎无臭;有引湿性。本品在水、乙醇、三氯甲烷或**中不溶。本品具有高度的毛细管/水含容量,比表面大,水合能力极强(HK:)。***SDONE聚维酮PVP/VA结晶***及增稠:用于液体制剂的粘度调节剂和药物助溶稳定;延长药物作用时间和润滑。
PVP按其平均分子量大小分为四级,习惯上常以K值表示,不同的K值分别**相应的PVP平均分子量范围。K值实际上是与PVP水溶液的相对粘度有关的特征值,而粘度又是与高聚物分子量有关的物理量,因此可以用K值来表征PVP的平均分子量。通常K值越大,其粘度越大,粘接性越强。
聚乙烯吡咯烷酮(polyvinyl
pyrrolidone),简称PVP,是一种非离子型高分子化合物,是N-乙烯基酰胺类聚合物中相当有特色,被研究得**深、*****的精细化学品。已发展成为非离子、阳离子、阴离子3大类,工业级、医药级、食品级3种规格,相对分子质量从数千至一百万以上的均聚物、共聚物和交联聚合物系列产品,并以其优异独特的性能获得广泛应用。
成膜型聚维酮碘溶液的制备方法,包括以下步骤:(1)取45g聚乙烯醇17-88,加入250ml纯化水,搅拌至完全溶解,静置过夜,获得溶液一;(2)取检验合格的3g聚维酮k30,加入200ml纯化水,充分搅拌至溶解;(3)称取11g聚维酮碘,加入步骤(2)的溶液中;(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液,调节步骤(3)获得的溶液ph至±;(5)称取、4g磷酸二氢钠、,加入50ml纯化水溶解,然后加入到步骤(4)获得的溶液中,充分搅拌溶解,获得溶液二;(6)将溶液一加入到溶液二中,加入,搅拌均匀至溶解;用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液,调节ph至;(7)步骤(6)获得的溶液ph在,将获得的溶液定容至1l;经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装,获得成品。实施例2成膜型聚维酮碘溶液,每1l该聚维酮碘溶液中包含按重量份数计的以下组分:50g聚乙烯醇17-88、11g聚维酮碘、3g聚维酮k30、、4g磷酸二氢钠、、、。成膜型聚维酮碘溶液的制备方法,包括以下步骤:(1)取50g聚乙烯醇17-88,加入250ml纯化水,搅拌至完全溶解,静置过夜,获得溶液一;(2)取检验合格的3g聚维酮k30,加入200ml纯化水,充分搅拌至溶解;(3)称取11g聚维酮碘,加入步骤(2)的溶液中;(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液,调节步骤。作为增溶剂、分散剂、结晶抑制剂应用于液体制剂中。
具有良好的塑性,适用于热熔挤出法制备药物固体分散体;
可与药物分子在水中通过氢键形成高分子复合物, 用作胃内滞留片的骨架材料,有良好的滞留性能,延长药物释放时间,改善药物吸收,提高生物利用度。
交联聚维酮
产品名称:交联聚维酮
USP/EP名称 crospovidonum,
crospovidone
INCI Insoluble PVP
CAS NO. 9003-39-8,
25249-54-1
外观性状 白色或乳白色自由流动粉末,无味或略有特征性气味
主要性质 易吸湿,不溶于水、酸、碱和一般有机溶剂;吸水易迅速膨胀,但不形成凝胶;良好
流动性和塑性,可压性高;无毒,呈化学惰性。
产品标准 符合USP/NF、EP、BP、JPE、CP2010 可用作颗粒、片剂的粘结剂,液体制剂的增稠剂、助悬剂。针剂的助溶剂和稳定剂。pvp聚维酮代理商
被认为是***片剂药的优先崩解剂,特别适用于速溶,咀嚼类药片的配方。pvp聚维酮代理商
共聚维酮用途
作为片剂和颗粒剂的粘合剂,可采用湿法、干法制粒或直接压片法来完成,在大多数情况下其用量为制剂总量的2-5%,一般为3%左右,粘合剂的浓度一般为5~10%。根据不同的物和辅料,可分别采用水或己醇、异丙醇等为溶剂。当采用直接压片法时,其用量一般为5%左右,可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纤维素等为辅料,但要注意控制配料中的水分含量以保持适当的粘结性。 [2] 本品作为薄膜包衣,常和纤维素衍生物、虫胶、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的强度,调节薄膜的柔韧性和溶解性;一般情况下不必再加酯类增塑剂。在应用于水敏感药物片芯隔离层包衣时,可先将片芯加热至30~40℃,然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、异丙醇、醋酸乙酯或**)进行喷涂,一般喷涂量为0.4mg/cm2,即可。 pvp聚维酮代理商
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