福建亚什兰Natrosol 羟乙纤维素醚 M Pharm

时间:2024年03月15日 来源:

水不溶乙基纤维素的***形成的崩解力比水溶性羟丙基纤维素***要高很多,这是由于乙基纤维素本身不膨胀。

与其它崩解剂(羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠)相比,含有粗粒径交联聚维酮(PVPPXL)和细粒径交联聚维酮(PPXL-10)的片剂在吸收少量水分时就产生了更大的崩解力。在以乙基纤维素为粘合剂的***中,粗粒径的交联聚维酮PVPP XL在很低的吸水量条件下就能表现出较高的崩解力,主要的崩解机理为形变复原。与之相反,羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠吸收更多的水,是膨胀型崩解剂。

在水溶性粘合剂羟丙纤维素的片剂中,交联聚维酮PVPPXL在更低的吸水量时表现出比其它崩解剂更高的崩解力。尽管交联羧甲基纤维素钠也有很高的吸水能力,但是崩解力还是低于交联聚维酮PVPPXL

交联聚维酮在极低的吸水量条件下也能产生很高的崩解力,这使得它非常适合口崩片,因为一般口腔中的唾液会比较少。总之,使用水不溶性粘合剂乙基纤维素时能达到比较大的崩解力。这可能是由于水不溶性粘合剂产生一特殊结构,在这个结构上超级崩解剂能更有效地施加崩解力。 Aqualon乙基纤维素 N50 Pharm。福建亚什兰Natrosol 羟乙纤维素醚 M Pharm


福建亚什兰Natrosol 羟乙纤维素醚 M Pharm,亚什兰

Aqualon™乙基纤维素可自身或与水溶性成分组合制备膜控缓释包衣,这种包衣通常用于微丸、颗粒和片剂。改善了可压性的Aqualon T10乙基纤维素,其成型性(高乙氧基含量和低粘度)和粉末流动性得以优化。药用规格的Aqualon™乙基纤维素符合美国国家***集和欧洲药典专论的要求。

规格

规格

乙氧基取代度(%

重均分子量

布氏粘度(mPa.s1

浓度(%

T10 Pharm

49.6-51.0

75,000

8-11

5

N7 Pharm

48.0-49.5

65,000

6-8

5

N10 Pharm

48.0-49.5

75,000

8-11

5

N14 Pharm

48.0-49.5

120,000

12-16

5

N22 Pharm

48.0-49.5

140,000

18-24

5

N50 Pharm

48.0-49.5

160,000

40-52

5

N100 Pharm

48.0-49.5

215,000

80-105

5

1甲苯/乙醇(80/20)溶液检测粘度 北京亚什兰Aqualon乙基纤维素 N22 Pharm羟丙纤维素Klucel JXF Pharm。


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Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素(HPMC)是多用途药用辅料。

高粘度规格被广泛应用于亲水凝胶骨架缓控释系统。低粘度规格被用于片剂包衣和非明胶胶囊配方中的主要囊壳材料,也是湿法制粒中常用的粘合剂。

羟丙甲纤维素作为固体分散体的沉淀抑制剂,用于喷雾干燥或热熔挤出配方中。

定制中等分子量规格


为了达到预期的释药曲线,有时会使用不同分子量的聚合物的混合物。然而,聚合物的混合物会提高药物释放的差异性。Benecel K250 PH PRMK750 PH PRMK1500 PH PRM HPMC减少混合物的使用,达到更为稳定的药物释放。
直压规格

直压(DC)规格有着片剂粘合成型时物料所应有的诸多特性,极大地方便了缓控释片剂的生产。Benecel DC HPMC达到了良好的流动性,含量均匀性,可压性,特别适合直接压片。


Natrosol 羟乙基纤维素醚 HEC)是一类非离子型水溶性聚合物。其表观形态为可流动的白色粉末

高分子量规格可用于亲水凝胶骨架片,快速水化。对离子和pH值不敏感高盐耐受性以及表面活性剂相容性。


规格型号列表如下:

规格(X = 细粒径,W=超细粒径)

重均分子量

布氏粘度 (mPa.s)

浓度(%

HHX Pharm, HHW Pharm

1,300,000

3,500–5,500

1

HX Pharm, H Pharm

1,000,000

1,500–2,500

1

M Pharm

720,000

4,500–6,500

2

G Pharm

300,000

250–400

2

L Pharm

90,000

75–150

5 工业级聚维酮PVP K-90。


福建亚什兰Natrosol 羟乙纤维素醚 M Pharm,亚什兰

规格 Benecel™羟丙甲纤维素(HPMC

取代型

规格

重均分子量

浓度(%

标称粘度(mPa.sa

HPMC 2910  E”系列

E4M Pharm1

400,000

2

2,700-5,040

E10M Pharm1

746,000

2

7,500-14,000

HPMC 2208 K”系列

K100LV PH PRM2

164,000

2

80-120

K250 PH PRM2

200,000

2

200-300

K750 PH PRM2

250,000

2

562-1,050

K1500 PH PRM2

300,000

2

1,125-2,100

K4M Pharm1

400,000

2

2,700-5,040

K15M Pharm1

575,000

2

13,500-25,200

K35M Pharm1

675,000

2

26,250-49,000

K100M Pharm1

1,000,000

2

75,000-140,000

K200M Pharm1

1,200,000

2

150,000-280,000


a
NF/EP/JP粘度检测方法   1CR规格     2*有CR规格 Benecel™直压规格羟丙甲纤维素(HPMC

取代型

规格

重均分子量

浓度(%

标称粘度(mPa.sa

HPMC 2208 “K”系列

K4M PH DC1

400,000

2

2,700-5,040

K15M PH DC1

575,000

2

13,500-25,200

K100M PH DC1

1,000,000

2

75,000-140,000


1
这些规格是与硅(<1 wt%)共处理制得 Benecel™甲基纤维素(MC

取代型

规格

标称粘度(mPa.sa

甲基纤维素

A15LV PH PRM

12-18

A4C Pharm

300-560

A15C Pharm

1,312-2,450

A4M Pharm

2,700-5,040


a
NF/EP/JP粘度检测方法   a 羟乙纤维素 Natrosol™ HEC 是亲水性良好的亲水凝胶骨架缓释材料,与HPMC等合用,可以有效防止药物突释。上海亚什兰共聚维酮


Natrosol 羟乙纤维素醚 HX Pharm。福建亚什兰Natrosol 羟乙纤维素醚 M Pharm

对于难溶***物固体分散体而言,找到能维持药物无定型态、能有效抑制药物重结晶、能满足生产工艺的辅料至关重要。Plasdone™ S-630AquaSolve™ HPMCAS 对热熔挤出技术和喷雾干燥技术均具有良好适应性的载体。而AquaSolve™ HPMCASBenecel™ HPMC是作用***地结晶抑制剂。

热熔挤出和喷雾干燥是能满足工业化生产的制备固体分散体的2种常用技术,各有优缺点。需要根据原辅料的理化性质,工艺技术的不同要求,选择合适的聚合物载体,以及适合的工艺,以制得合格的固体分散体。 福建亚什兰Natrosol 羟乙纤维素醚 M Pharm


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