细胞扩增生物反应器资质认证

时间:2024年03月21日 来源:

验证和安全性:PBS Biotech承诺提供安全、符合cGMP要求的产品。系统中的所有组件都经过严格的测试和验证,包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI级材料确保了产品的高度安全性,同时也方便了产品的清洁和维护。PBS Biotech垂直轮生物反应器系统的ge ming性创新。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了细胞zhi liao和生物制药领域的一次ge ming性创新。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择,适应了从实验室规模到商业生产的各种需求。Zui引人注目的创新点在于垂直轮叶轮的设计,采用了高度安全可靠的USP VI级材料制造,确保了生物过程的高效进行。生物反应器的设计和材料选择经过严格的检测和验证,确保在细胞培养过程中不对细胞造成损害。细胞扩增生物反应器资质认证

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PBS垂直轮叶轮的创新设计与高度可靠性。PBS Biotech的垂直轮叶轮是该系统的关键创新之一。采用USP VI级材料制造,这些叶轮不仅保证了产品的安全性,还确保了其高度可靠性和耐用性。这种叶轮的设计驱动内部液体形成温和的三维流动,提供了高效的混合和气体传递,从而实现了细胞培养过程的优化。其独特的结构为细胞的生长和产物的生产创造了理想的环境,提高了产品的质量和产量。更多关于PBS垂直轮生物反应器相关产品信息,欢迎咨询上海曼博生物!也欢迎关注我们的公众号查看更多技术文章:Mine-bio天津PBS-3MAG生物反应器PBS-Mini生物反应器适用于微载体培养。

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所有的垂直轮生物反应器都使用袋子吗?大多数垂直轮生物反应器使用由聚偏氟乙烯(PVDF)制成的一次性袋子。PBS3和PBSMINI使用由聚碳酸酯制成的刚性塑料容器。垂直轮生物反应器的主要部件是什么?垂直轮生物反应器系统由两个主要部件组成:一个一次性容器/袋,用于培养细胞和生产产品,以及与一次性容器/袋子集成的非一次性单元。一次性使用的一次性容器和袋子有0.1升到80升的工作容积。它们经过伽马辐射消毒,是即用型。每个容器/袋包括支持细胞生长所需的所有部件,所有产品接触表面均由USPVI级认证材料制成。哪些应用程序Zui适合您的技术?PBSBiotech的垂直轮(VW)一次性生物反应器系统已设计用于分批、补料分批和灌注模式的细胞zhiliao(干细胞)过程。

Q&A通用问题:Q:与现有技术相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是什么?A:与现有系统相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是它可以提供guangfan的可扩展性,从研发和桌面式规模到cGMP生产规模。由于我们所有的生物反应器都使用相同的混合原理,在早期工艺开发以及大型生物反应器的工艺表征过程中,桌面式设备可以用作代表性的缩小模型。此外,功率输入(来自气体浮力)的耗散在更大的混合规模上会产生更均匀、更温和的流体运动,即使在大规模情况下也能提供更低的剪切环境(通过使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件进行CFD分析估计)。这项技术有可能通过几乎消除从研发阶段到临床和商业阶段经常遇到的潜在技术转移挑战来加快药物的上市时间。Zui hou,VerticalWheel垂直轮生物反应器具有较小的相对占地面积,并且易于安装和使用。生物反应器具备大量现货库存,快速供应。

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这些垂直轮生物反应器具有一次性容器/袋结构,guang fan适用于细胞zhi liao应用的工艺开发、早期临床试验、规模放大和商业生产。它们提供可扩展性,并且在所有规模上实现混合均匀性,有望加速药物的上市时间。这些反应器系统支持高安全要求的应用,可提高病毒和疫苗的生产。验证和可提取物测试也是系统的一部分,以确保合规性和产品质量。 PBS-80甚至可以处理细胞密度超过30×10^6/mL的情况,证明其高细胞密度生产能力。细胞培养温度可以轻松控制,而清洁也非常方便,因为不锈钢外壳不与工艺流体接触,只需擦拭干净即可。总的来说,这些垂直轮生物反应器为细胞zhi liao领域提供了高效、可扩展和合规的生产解决方案。生物反应器的细胞活力好,确保实验结果可靠。广东诱导多能干细胞生物反应器

生物反应器的工艺可放大,适合大规模生产。细胞扩增生物反应器资质认证

垂直轮生物反应器的Zuida细胞密度是多少?我们的系统已被证明能够支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度。其他测试显示,垂直轮生物反应器和目前市场上的其他系统(包括传统不锈钢罐和其他一次性系统)的细胞生长性能和生产力相当。测试表明,我们的系统使用我们的microparger元件可以实现高达20hr⁻的氧气传质速率(kLa)。垂直轮生物反应器用什么搅拌的?所有的垂直轮生物反应器容器/袋都包含一个新颖的、垂直定向的叶轮,该叶轮具有内部双向叶片,通过磁性耦合绕固定轴旋转,以形成温和的三维液体流动模式。细胞扩增生物反应器资质认证

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