注射级聚维酮
成膜型聚维酮碘溶液的制备方法,包括以下步骤:(1)取45g聚乙烯醇17-88,加入250ml纯化水,搅拌至完全溶解,静置过夜,获得溶液一;(2)取检验合格的3g聚维酮k30,加入200ml纯化水,充分搅拌至溶解;(3)称取11g聚维酮碘,加入步骤(2)的溶液中;(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液,调节步骤(3)获得的溶液ph至±;(5)称取、4g磷酸二氢钠、,加入50ml纯化水溶解,然后加入到步骤(4)获得的溶液中,充分搅拌溶解,获得溶液二;(6)将溶液一加入到溶液二中,加入,搅拌均匀至溶解;用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液,调节ph至;(7)步骤(6)获得的溶液ph在,将获得的溶液定容至1l;经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装,获得成品。实施例2成膜型聚维酮碘溶液,每1l该聚维酮碘溶液中包含按重量份数计的以下组分:50g聚乙烯醇17-88、11g聚维酮碘、3g聚维酮k30、、4g磷酸二氢钠、、、。成膜型聚维酮碘溶液的制备方法,包括以下步骤:(1)取50g聚乙烯醇17-88,加入250ml纯化水,搅拌至完全溶解,静置过夜,获得溶液一;(2)取检验合格的3g聚维酮k30,加入200ml纯化水,充分搅拌至溶解;(3)称取11g聚维酮碘,加入步骤(2)的溶液中;(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液,调节步骤。INCI/CTFA:PVP(Polyvinylpyrrolidone)。注射级聚维酮
主要应用
作为粘合剂适用于片剂湿法、干法制粒工艺和粉末直压工艺,改善颗粒可压性;
包衣成膜剂应用于片剂薄膜包衣;
致孔剂应用于遮味制剂***和缓释制剂;
增溶剂应用于固体分散工艺等。
应用性能
塑性强,能够赋予片剂良好的硬度,是应用于直接压片工艺***的干性粘合剂;
适用于可压性差的药物,改善药物可压性,满足直压工艺要求;
制备泡腾片和分散片的***粘合剂;
与HPMC/HPC/PVA等联合使用,有效提高膜弹性和与片芯粘合性,提高包衣膜光泽度,降低HPMC粘度,提高纤维素膜的塑性,降低膜脆性,减少增塑剂用量。
适用于素片隔离层打底、遮味制剂配方、缓释包衣膜致孔剂; 细粒径聚维酮销售厂家悬浮稳定剂:增加口服液体制剂的混悬稳定。
产品名称 KoVidone K 聚维酮
USP/EP名称 povidone, povidonum
INCI PVP
CAS NO. 9003-39-8
外观性状 白色至乳白色自由流动粉末,无味或稍有特征性气味;
主要性质 无毒,无刺激,有吸湿性,易溶于水、醇、胺等多种有机溶剂,具有优异的溶解性、成膜 性、化学稳定性、生理惰性、粘结性和络合能力。
产品标准 符合USP/NF、EP、JP、BP、
作为增溶剂、分散剂、结晶抑制剂应用于液体制剂中。
作为粘合剂、成膜剂、增溶剂、混悬稳定剂、分散剂应用于固体和液体制剂中。
作为粘合剂、增稠剂、混悬稳定剂应用于制剂中。
K值是由1%水溶液的运动粘度换算而得,并根据Mark-Houwink公式计算粘均分子量。
3)获得的溶液ph至±;(5)称取、4g磷酸二氢钠、,加入50ml纯化水溶解,然后加入到步骤(4)获得的溶液中,充分搅拌溶解,获得溶液二;(6)将溶液一加入到溶液二中,加入,搅拌均匀至溶解;用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液,调节ph至;(7)步骤(6)获得的溶液ph在,将获得的溶液定容至1l;经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装,获得成品。实施例3成膜型聚维酮碘溶液,每1l该聚维酮碘溶液中包含按重量份数计的以下组分:55g聚乙烯醇17-88、11g聚维酮碘、3g聚维酮k30、、4g磷酸二氢钠、、、。成膜型聚维酮碘溶液的制备方法,包括以下步骤:(1)取55g聚乙烯醇17-88,加入250ml纯化水,搅拌至完全溶解,静置过夜,获得溶液一;(2)取检验合格的3g聚维酮k30,加入200ml纯化水,充分搅拌至溶解;(3)称取11g聚维酮碘,加入步骤(2)的溶液中;(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液,调节步骤(3)获得的溶液ph至±;(5)称取、4g磷酸二氢钠、,加入50ml纯化水溶解,然后加入到步骤(4)获得的溶液中,充分搅拌溶解,获得溶液二;(6)将溶液一加入到溶液二中,加入,搅拌均匀至溶解;用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液,调节ph至;(7)步骤(6)获得的溶液ph在,将获得的溶液定容至1l。增溶剂:增加难溶药物制剂的溶解性和提高生物利用度。
聚维酮是一种水溶性的合成聚合物,主要成分为N-乙烯吡咯烷酮。是一种具有高效粘合性的聚合物,主要作为固体制剂湿法制粒的粘合剂。他的独特性能使它在各种口服液体制及、混悬剂和局部***物开发应用中成为及其重要的赋形剂。
适用范围
聚维酮具有粘合、增稠、分散、成膜、络合等特性,因此可用作颗粒、片剂的粘结剂,液体制剂的增稠剂、助悬剂。针剂的助溶剂和稳定剂,包衣的成膜剂和色素分散剂,难溶药物的共沉淀剂,眼药的延效剂和润滑剂以及可控释放剂型的缓释剂等。 不溶于**、**、松节油、脂肪烃和脂环烃等少数溶剂。巴斯夫聚维酮VA64
医药级PVP为国际倡导的三大药用新辅料之一。注射级聚维酮
聚乙烯吡咯烷酮是以单体乙烯基吡咯烷酮(NVP)为原料,通过本体聚合、溶液聚合等方法得到。在本体聚合制备过程中,由于存在反应体系粘度大,聚合物不容易扩散,聚合反应热不容易移走导致局部过热等问题,因此得到的产品分子量低,残留单体的含量高,而且多呈黄色,没有太大实用价值。工业上一般都采用溶液聚合法合成PVP。PVP生产聚合有二条主要路线,***是N-2-吡咯烷酮(NVP)在有机溶剂中进行溶液聚合,然后进行蒸汽汽提。第二条路线为NVP单体与水溶性阳离子、阴离子或非离子单体进行水溶液聚合。将NVP单体直接加热到140℃以上,或者在NVP溶液中加入引发剂加热,或者在NVP的溶液中(溶剂可以是水、乙醇、苯等)加入引发剂通过自由基溶液聚合,或者直接用光照射NVP单体或其溶液都可以得到PVP均聚物,聚合方法不同,得到的聚合物结构和性能都有所不同,其中自由基溶液聚合得到的聚合物组成、结构较均匀。性能也比较稳定,是NVP均聚**常用的方法,调节单体浓度、聚合温度、引发剂用量等反应条件即可以得到不同分子量和不同水溶性的PVP均聚物。 注射级聚维酮
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