辅料聚维酮Luvitec k30 powder
聚维酮是一种水溶性的合成聚合物,主要成分为N-乙烯吡咯烷酮。是一种具有高效粘合性的聚合物,主要作为固体制剂湿法制粒的粘合剂。他的独特性能使它在各种口服液体制及、混悬剂和局部***物开发应用中成为及其重要的赋形剂。
适用范围
聚维酮具有粘合、增稠、分散、成膜、络合等特性,因此可用作颗粒、片剂的粘结剂,液体制剂的增稠剂、助悬剂。针剂的助溶剂和稳定剂,包衣的成膜剂和色素分散剂,难溶药物的共沉淀剂,眼药的延效剂和润滑剂以及可控释放剂型的缓释剂等。 增溶剂:增加难溶药物制剂的溶解性和提高生物利用度。辅料聚维酮Luvitec k30 powder
聚维酮K30作为药用新辅料之一市场发展潜力大#药用辅料#聚维酮K30是吡咯烷酮和乙烯加压生成的乙烯基吡咯烷酮单体,在催化剂聚合作用下得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。聚维酮K30兼具疏水与亲水性。化学性质较为稳定,药物制剂有着较好的效果,是一种重要的固体制剂辅料,目前在医药领域有着***应用,行业发展前景较好。根据新思界产业研究中心发布的《2020-2025年中国聚维酮K30行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示,在医药应用领域中,由于聚维酮k30具备助溶、成膜、粘合、增稠、分散等特性,不仅能够实现药物的粘合,增稠,还能够辅助药物成膜,因此可以在片剂、胶囊、注射剂、甚至滴眼液等医药中发挥作用,应用极其***,是国际倡导的三大药用新辅料之一。随着我国人口老龄化速度加快,医药产业得到快速发展,且需求也在同步上升,因此带动聚维酮k30市场需求同步上升,未来聚维酮k30发展前景较好。在生产工艺方面,目前采用的聚维酮K30制备方法为聚合反应法,该方法采用纯化水代替异丙醇等有机溶剂做反应溶剂,既实现了工艺安全,又降低了生产成本,同时由于聚合反应不需要蒸馏有机溶剂,就可以直接进行喷雾干燥,对设备要求降低,也实现了工艺的低能耗、低污染。药用级共聚维酮制造厂家聚维酮还是固体分散体的优良载体,,另外还有稳定剂、胶体保护剂、膜衣剂、制孔剂等应用。
充分搅拌溶解,获得溶液二;(6)将溶液一加入到溶液二中,加入,搅拌均匀至溶解;用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液,调节ph至;(7)步骤(6)获得的溶液ph在,将获得的溶液定容至1l;经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装,获得成品。实施例7成膜型聚维酮碘溶液,每1l该聚维酮碘溶液中包含按重量份数计的以下组分:45g聚乙烯醇17-88、110g聚维酮碘、3g聚维酮k30、、4g磷酸二氢钠、、、。成膜型聚维酮碘溶液的制备方法,包括以下步骤:(1)取45g聚乙烯醇17-88,加入250ml纯化水,搅拌至完全溶解,静置过夜,获得溶液一;(2)取检验合格的3g聚维酮k30,加入200ml纯化水,充分搅拌至溶解;(3)称取110g聚维酮碘,加入步骤(2)的溶液中;(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液,调节步骤(3)获得的溶液ph至±;(5)称取、4g磷酸二氢钠、,加入50ml纯化水溶解,然后加入到步骤(4)获得的溶液中,充分搅拌溶解,获得溶液二;(6)将溶液一加入到溶液二中,加入,搅拌均匀至溶解;用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液,调节ph至;(7)步骤(6)获得的溶液ph在,将获得的溶液定容至1l;经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装,获得成品。本发明的技术方案不限于上述具体实施例的限制。
食品加工
PVP本身不会致*,有良好的食物安全性,能与特定多酚化合物(如单宁)形成络合物,在食品加工方面主要作为啤酒、果汁、葡萄酒等食品澄清剂和稳定剂。PVP能与特定多酚化合物(如单宁)形成络合物,使其在果汁饮料中起到澄清作用和防凝作用。如Buschke H等人在发酵罐中添加0. 01% ~0.02%可溶性PVP,可有效降低其凝固点。在酒和醋等的生产过程中使用PVP也能起到同样作用。交联PVP在啤酒和茶饮料中的应用尤为***,啤酒中的多酚类物质能与啤酒中的蛋白质结合,生成单宁大分子复合物,会严重影响啤酒的风味,并缩短其保质期。而交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)能够与啤酒中的单宁酸和花色苷络合,从而使啤酒澄清,且提高啤酒的储存稳定,延长保质期。在茶饮料中,使用PVPP可适当降低茶多酚的含量,且PVPP不残留在茶饮料中,可重复使用,**降低成本。 分散或共研磨剂:作为固体分散体载体用于难溶药物增溶,与难溶药物形成共沉淀或共研磨固体分散体。
乙烯吡咯烷酮符合Ph.Eur/USP-NF/JP/JPE等系列标准,适用于结晶抑制剂,粘合剂,增稠剂,包衣成膜剂等应用之中。交联聚乙烯吡咯烷酮被应用于崩解剂, 混悬稳定剂,缓释片骨架材料。
品名应用
聚乙烯吡咯烷酮 Kollidon 12,17PF注射和眼用增溶剂,悬浮液的稳定剂
Kollidon 25,30片剂,胶囊和药丸粘合剂,成膜剂
Kollidon 90F高效粘合剂,增稠剂,悬浮液的稳定剂
Kollidon VA64粘合剂,成膜剂,有效改善裂片。
Kollidon CL崩解剂,提高药物利用率。Kollidon CL-M治腹泻药,助悬剂 聚维酮粉末也可以干态直接加到其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。K29聚维酮找哪家
水溶液如未灭菌,有可能受微生物污染,如较长时间存放.宜酌情添加苯甲酸钠、山梨酸钾、丙酸钠等抑菌剂。辅料聚维酮Luvitec k30 powder
工艺一:将NVP配置成质量分数为50%的溶液,用少量过氧化氢作为催化剂,在偶氮二异丁腈作用下,于50℃下引发聚合,使NVP几乎全部转化成PVP。再向聚合物中加氨水,使残存的偶氮二异丁腈分解,单体聚合转化率近100%,固含量50%。工艺二:在250mL四口烧瓶中加入g分散剂P(NVP-co-VAc)和80g分散介质乙酸乙酯,70℃恒温水浴搅拌溶解后,加入20g单体NVP和g引发剂AIBN,氮气氛围下反应6h,冷却并过滤,不溶物置于真空干燥箱内真空干燥24h,得白色PVP固体粉末。PVP的聚合中绝大多数使用AIBN做引发剂,未见有用水溶性偶氮类引发剂进行引发合成PVP的文献,但有人正在做这一方面的工作。由于NVP单体与PVP均是溶于水的,完全可以使用水溶性的偶氮类引发剂引发聚合生成线性PVP高分子,况且AIBN含有对人体有害的基团氰基,而水溶性偶氮类引发剂大多不含氰基,PVP又是大多用于与人体直接接触的产品,所以水溶性偶氮引发剂比AIBN更有优势。 辅料聚维酮Luvitec k30 powder
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