CED登记甘露醇供应商

时间:2024年06月20日 来源:

中文名称甘露醇   

英文名称Mannito

l中文别名甘露糖醇

英文别名Cordycepic acid; manna sugar; mannite; mannitolum

化学名称1,2,3,4,5,6-己六醇1,2,3,4,5,6-Hexanehexol

CAS号69-65-8UNII(***标识码)暂无权限

分 子 式C6H14O6

分 子 量182.17

结 构 式分 类稀释剂; 增塑剂; 甜味剂; 填充剂;***剂; 张度剂

甜味剂;片剂和胶囊剂稀释剂;滋补剂;冷冻干燥制剂辅料(骨架形成剂);粘合剂;稳定剂;糖衣剂;等渗剂;崩解剂;增溶剂。[1,2]甘露醇***用于药物制剂和食品。在制剂工艺中,它主要作为稀释剂(10%~90%W/W)用于片剂***,由于它不吸湿,可与湿敏感性活性组分配伍,因此具有特殊的价值。甘露醇可用于直接压片工艺,此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒,或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂,硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值,有甜度和好口感,通常作为咀嚼片的赋形剂应用。在冷冻干燥制剂中,甘露醇(20%~90%W/W)作为载体用于形成硬质的均匀骨架,以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝(<7%W/W)水性抗酸混悬剂的增稠。 甘露醇在制作冰淇淋和糕点时可以提供良好的口感和甜味。CED登记甘露醇供应商

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甘露醇静脉滴注时,护士必须及时巡视严密观察滴注速度和病情变化,对危重患者或需加压滴注者,必须自始至终守护床前有异常情况及时报告医生处理,甘露醇必须在无结晶情况下应用,若有结晶,应先加温溶解后方可使用,若静滴时出现结晶应及时更换以防影响,由于甘露醇滴速较快易刺激局部产生疼痛,严重者引起静脉炎,导致静脉变硬闭塞等。因此要经常更换注射静脉部位或使用静脉留置针。甘露醇比较好在颅内压监测下调整用药,颅内压正常成人为0.7-2.0kpa,(5-15mmHug)。临床多将颅内压>2.7kPa作为需要进行颅内降压的界值。颅内压(ICP)监测临床意义:(1)量化监测颅内压。(2)了解颅内压容积代偿能力。(3)早期发现颅内病变,及时予以处理。(4)监测脑灌注压(CPP)与脑血流量(CBF)。正常的CPP9.3~12.0kPa.当ICP>5.3kPA.CPP<6.7kPa时,脑血管自动调节失败。当ICP接近MSAP时颅内血流几乎停止,患者可在20s内进入昏迷状态,4-8min可能进入植物生存状态甚至死亡(5)指导:调整脱水剂血管解痉剂等用量(6)提高疗效,降低病死率。PEARLITOL甘露醇200SD甘露醇注射需缓慢,以免引起不适。

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PEARLITOL甘露醇共有10个规格:

PEARLITOL ® 160C 标准级结晶粉

PEARLITOL ® 50C 精细级结晶粉

PEARLITOL ® 25C  极细级结晶粉

PEARLITOL ® PF  无热原 注射级

PEARLITOL ®100SD   喷雾干燥直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®200SD   喷雾干燥直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®300SD   熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®400SD    熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®500SD    熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®FLASH    复配用于口崩片直压甘露醇

国产南宁化学甘露醇:

MANNITOL CP160C(LAB4076)药用口服级

MANNITOL CP    LAB4078)药用注射级


在冷冻干燥制剂中,甘露醇(20%~90%W/W)作为载体用于形成硬质的均匀骨架,以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝(<7%W/W)水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂,缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。在***学上,甘露醇静脉注射用作渗透性***剂、肾功能诊断剂、急性肾衰竭***的附加剂、降低颅内压、***脑水肿和降低眼内压的***剂。口服给药后,甘露醇基本不被胃肠道吸收,但大剂量时可引起渗透性腹泻。20%(W/V)或更高浓度的甘露醇溶液可能在氯化钾或氯化钠存在下盐析。当25%(W/V)的甘露醇溶液与塑料接触时会出现沉淀。2mg/ml和30mg/ml的头孢匹林钠不能与20%(W/V)的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能与木糖醇输液配伍,与某些金属如铝、铜和铁产生络合物。甘露醇中糖类杂质量降低,可能意味着冷冻物形成时肽的氧化降解。研究表明,甘露醇(与蔗糖相比)降低西咪替丁的口服生物利用度。甘露醇,自然的馈赠,每一滴都蕴含着大自然的精华。

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我国甘露醇的来源主要是海带或海藻制碘工业的联产物,以提碘后的废液为原料,经中和、浓缩、降盐、结晶提纯而得。但是,受原料来源有限以及提取收率、气候条件、能源消耗等因素限制,上世纪我国的甘露醇年产量始终未超过8000吨。近几年,合成甘露醇在国内迅速发展,现在几乎完全取代了天然提取甘露醇。合成甘露醇以蔗糖和葡萄糖为原料,通过水解、差向异构与酶异构,然后加氢而得。合成法生产甘露醇具有不受原料限制、能耗低、质量好、适合大规模生产等优点。甘露醇在食品工业中的应用。多年以来,人们对甘露醇的医疗作用作过许多研究。但由于甘露醇来源比较紧缺,而且市场供应量波动性较大,所以人们对其在食品中应用的研究进行得较少。有关研究表明,甘露醇被食用后终约有50%为人体利用,其能量为8.36kJ/g,而且进入人体后,不需要通过胰岛素代谢。甘露醇在体内被代谢为能量,但其代谢速度较慢,不会引起血糖急剧上升。mannitol甘露醇的价格

甘露醇可以作为药物的辅助成分,改善药物的口感和稳定性。CED登记甘露醇供应商

NEOSORB® 山梨醇化学名称应用产地

NEOSORB® P60D-山梨醇(标准级)口含片、咀嚼片及其他片剂江苏连云港

NEOSORB® P60GD-山梨醇(粗颗粒)口含片、咀嚼片及其他片剂法国 Lestrem

NEOSORB® P60WD-山梨醇(均匀颗粒)口含片、咀嚼片及其他片剂江苏连云港

NEOSORB® P100TD-山梨醇(细颗粒)口含片、咀嚼片及其他片剂江苏连云港

D-Sorbitol 70.70D-山梨(糖)醇 (液体)软胶囊及口服液江苏连云港

POLYSORB 85/70/00部分脱水山梨醇酯(液体)软胶囊保湿与增塑剂法国 Lestrem

D-SorbitolD-山梨醇(中国药典)口服与注射用广西南宁 CED登记甘露醇供应商

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