脂质纳米颗粒包封设备芯片

INanoE适用的芯片盒类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片，两者的流速范围都是0.1-60ml/min。以下是这两种微混合器的相关信息：R-SDM芯片：这种芯片的特点是可以重复使用，适合在需要多次进行相似实验或生产时使用，以降低成本和提高效率。它适用于0.1-60ml/min的流速范围，能够满足不同规模制备的需求。S-SDM芯片：这是一种一次性使用的芯片，适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的实验中使用。同样地，它的流速范围也是0.1-60ml/min，确保了与R-SDM芯片相似的操作灵活性和适用范围。综上所述，无论是选择R-SDM芯片还是S-SDM芯片，用户都可以根据具体的实验需求和成本效益进行选择，以实现理想化的实验结果。INano系列设备支持微流控混合，这对于纳米药物的精确制备尤为重要。脂质纳米颗粒包封设备芯片

INano系列设备是一款集成了迈安纳自主研发的高效微流控芯片盒、精确的进液控制系统和智能化软件操作系统的纳米药物制备平台。强大的硬件和软件功能使得INano系列设备在药物制备过程中操作简便，效率高。具体来说：高效的微流控芯片盒：这是INano系列设备的关键部件，它能够实现两种不相溶液体的快速混合，从而形成均匀的纳米级颗粒。这对于制备脂质纳米颗粒（LNP）等药物递送系统至关重要。精确的进液控制系统：该系统确保了流体的精确控制，包括流速和流量，这对于控制颗粒的大小和分布具有重要意义。通过调节流速比和总流速，可以有效地调整制备样本的粒径等理化性质。智能化软件操作系统：这使得设备的使用更加便捷，用户可以通过软件界面进行操作，实现自动化控制，提高制备过程的效率和稳定性。深圳mRNA疫苗包封设备INano可用于制备脂质纳米粒（LNPs），脂质体，聚合物纳米粒等一系列纳米材料。

INano系列实验室级别设备的软件确实符合FDA21CFRPart11的要求，具备了审计追踪、权限分级、方法管理和报告导出等关键功能。具体如下：审计追踪（AuditTrail）：该功能能够记录所有用户的操作历史，包括登录、数据输入、修改和删除等，确保了数据的完整性和可追溯性。权限分级（AccessControl）：软件提供了基于角色的访问控制，允许管理员根据用户的职责分配不同的权限等级，从而限制对敏感数据的访问。方法管理（MethodManagement）：用户可以创建、修改和验证实验方法，确保实验过程的标准化和规范化。报告导出（ReportExport）：软件支持将实验结果导出为多种格式的报告，便于数据分析和存档。此外，为了满足21CFRPart11的规定，软件还需要具备一些其他的功能，如电子签名、数据安全和系统安全性等。这些功能有助于保护数据不被未授权访问或篡改，确保了数据的真实性和可靠性。例如，SyngistixEnhancedSecurity软件就是一个满足21CFRPart11规定的封闭系统的电子记录要求的例子。综上所述，INano系列实验室级别设备的软件不仅满足了FDA的严格要求，而且通过提供一系列高级功能，帮助实验室确保了数据的准确性和合规性，同时也提高了工作效率和管理水平。

INanoP适用的微流控芯片盒类型包括GMP级别无菌MDM芯片管路套件，其两相混合流速为1-120ml/min，并且不限制使用次数。INanoP是迈安纳公司推出的中试平台，它专为药物开发和生产设计，尤其是在新型LNP递送系统的开发上具有明显优势。这种平台不仅能够满足疫苗研发的需求，还能够适应其他生物制药领域的发展。具体到INanoP的特点和优势：GMP级别：这意味着INanoP符合GoodManufacturingPractice的标准，可以确保生产过程的质量和安全性，这对于药物生产至关重要。无菌MDM芯片管路套件：无菌条件是药物生产中的基本要求，尤其是对于注射剂等无菌产品。MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能够在无菌条件下完成精确的流体混合和剂量控制。两相混合流速：1-120ml/min的流速范围使得INanoP能够适应不同规模和要求的生产过程，从小规模的实验到中试生产都可以使用。不限制使用次数：这提供了极大的灵活性和经济效益，用户可以根据实际需要多次使用，无需担心更换成本。综上所述，INanoP是一个高效、灵活且经济的中试生产平台，它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业，尤其是在疫苗和新型疗法的开发中发挥着重要作用。可用于线性mRNA、自复制mRNA、环状RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等的包裹递送。

1.INano系列设备是迈安纳自主研发的纳米药物制备系统，涵盖了高通量筛选，微量制备，实验室研究，临床前研究，GMP级别，商业化生产等多种级别，多种用途的纳米药物制造系统。这些设备能够用于制备各种纳米药物载体，如脂质体、聚合物纳米粒子、纳米乳液等，以及进行相关药物的制备、稀释、纯化等工艺操作。INano系列设备在纳米药物领域具有广泛的应用前景，可帮助实现更高效、安全的药物传递方法，进而达到更好的给药效果。与此同时，通过不断创新和优化，INano系列设备也能满足不同阶段的纳米药物研发和生产需求，为医药领域的发展做出贡献。INano系列设备制备的脂质纳米颗粒粒径在200nm以内；脂质纳米颗粒包封设备芯片

迈安纳（上海）仪器科技有限公司拥有多项涉及RNA纳米药物递送技术的发明。脂质纳米颗粒包封设备芯片

INano全系列设备获得了ISO体系认证、FDA的FCC认证以及欧盟的CE认证。具体如下：ISO体系认证：这通常指的是一系列由国际标准化组织（ISO）制定的管理体系标准。例如，ISO9001是质量管理体系的标准，ISO14001是环境管理体系的标准，而ISO/IEC27001是信息安全管理体系的标准。这些认证表明企业在其运营的各个方面都达到了国际认可的管理水平。FDA的FCC认证：这是指FDA（美国食品药品监督管理局）的设备认证和FCC（美国联邦通信委员会）的认证。FDA认证意味着设备符合美国市场对医疗设备的安全性和有效性的要求。FCC认证则表明产品符合美国关于电磁兼容性的标准，这主要是针对电子产品，确保它们在不产生有害干扰的情况下能够在美国市场上销售和使用。欧盟的CE认证：CE标志是欧洲共同市场的一种标记，它表明产品符合欧盟的健康、安全和环保要求。CE标志不是质量标志，而是表明产品符合欧盟市场的基本安全要求。综上所述，INano系列设备的这些认证证明了其产品在全球范围内都符合严格的质量和安全标准，这对于消费者和商业用户来说是一个重要的信任标志。脂质纳米颗粒包封设备芯片

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