重庆初幼菌群移植技术

FMT管理委员会的主要职责如下。1.制定技术准入、伦理、适应证、定期评估和退出制度，并定期编写和修订医院FMT诊疗手册。2.建立FMT菌液和胶囊的进出库及相应财务管理制度，保证FMT的全程可追溯性。建立相关采购、验收要求、保管制度和仓储场所的安全卫生制度等。3.对医务人员进行FMT管理的相关法律、法规、制度和技术规范培训，加强多学科团队合作；组织对患者合理使用FMT的健康宣教工作。4.定期监测和评估临床应用的情况，以及不良反应的事件收集记录处理，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提高医院FMT的应用安全性和规范性。5.接受省市级FMT质量控制中心FMT专业人士委员会的督导。有益菌群移植旨在补充有益微生物来调节肠道生态。重庆初幼菌群移植技术

供体的管理：（ 1）每次提供粪便前，必须填写  相关基本信息，包括 3 个月内旅居史、健康状态和 心理状态，并提供每日粪便日记和布里斯托粪便评分。（2）每 4 周供体需要上报近期的健康状态、 饮食、旅居史和心理评估。（3）每 8 周需重复进行粪  便和血液学检测，心理科医师进行心理和行为评  估。（4）管理人员需定期指导供体的饮食管理，并严  格按照“ 中国居民膳食指南（2022）”8 条平衡膳食  准则及健康生活方式，做好供体的诚信管理，根据  供体反馈的信息及时作出相应反馈和指导，建立及  时合理的退出机制。（5）必须配备 1 名以上取得培 训合格证的供体管理专职人员进行供体的管理。浙江特色菌群移植菌源菌群移植可能有助于预防或缓解抑郁等与肠道相关的疾病。

供体筛选与管理要求1.供体筛选要求：目前，国际公认非亲属标准供体与亲属供体均可为患者提供粪便，在有条件的情况下应优先使用标准供体。现有供体筛选标准以欧美国家为主，但欧美国家人群与亚洲人群体质指数、饮食结构、肠道菌群等均存在差异。因此，结合相关指南及本中心操作经验，建立了从生理、心理、个人史、稳定性、持续性和限食耐受性6个维度的供体筛选标准。2015，Moayyedi等初次提出超级供体的概念，并认为FMT的成功取决于供体的粪便质量。因此有人建议，通过将多名供体的粪便混合使用，可以提高疗效，从而限制受体只接受无效粪便的可能性。标准化供体入选后，需加强供体与供体管理员间的信任，供体的依从性、供体的日常饮食、运动及健康状态均 需要随访与监测，对提高 FMT 的效果有较大的临 床意义 。对少数民族人员采用 FMT 时，必须尊重 其民族的饮食和信仰，合理选择供体。

移植物（菌液和胶囊）监管要求（一）仓储场所管理医疗机构应设立FMT专属仓储场所，并制定和执行FMT仓储场所管理制度。1.仓储场所的选址、设计、布局、建造、改造和维护，应当符合FMT储存的要求（包括温度、湿度、通风及避光设施等），防止FMT移植物的交叉污染和混淆。2.应建立和完善验收、入库、出库、退货制度，有清晰准确的台账。仓储场所有可靠的安全防护措施，FMT移植物需有明确的标识，并做到先进先出。（二）配送管理1.配送人员应严格执行核对制度，及时配送，配送过程中注意药物安全，防止交叉污染。2.FMT移植物有效期应在配置后6个月内，并低温保存送达。初幼菌群移植技术的发展需要多学科专业人员的通力合作。

供体的个人史：主要依赖访谈与问卷完成。作息规律，饮食健康，家庭和睦，无不良性习惯，无吸烟、饮酒、吸毒等嗜好和无药物成瘾；近6个月未接种过疫苗或参加药物试验。近6个月未接受纹身或出现皮肤破损。近6个月无热带地区旅游史。无胃肠道病变 和传染病家族史 。非孕 期，非月经期。供体的稳定性：依赖生化检查及粪便微生 物组测序完成 。每 8 周复查以上项目，符合上述要 求；每次捐赠的粪便均留样行 16S rDNA 测序，验证 菌群组成及多样性稳定。消化系统菌群移植涉及整个消化道的微生物环境重塑。重庆初幼菌群移植技术

肠道菌群移植需要严格的供体篮选和样品采集标准。重庆初幼菌群移植技术

消化系统菌群移植已经在多个领域得到应用，并取得了明显的疗效。其中较为普遍应用的领域是医疗难治性艰难梭菌传染。艰难梭菌传染是一种由难治性艰难梭菌引起的严重肠道传染。通过消化系统菌群移植，可以将健康人的菌群引入患者的消化道，从而抑制艰难梭菌的生长，恢复肠道的正常功能。此外，消化系统菌群移植还被用于医疗炎症性肠病、肠易激综合征和肥胖等疾病。炎症性肠病是一组慢性炎症性疾病，包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。通过移植健康人的菌群，可以减轻炎症反应，改善病情。肠易激综合征是一种常见的肠道功能紊乱疾病，通过移植菌群可以调节肠道蠕动，缓解症状。肥胖是一种全球性流行病，研究表明肥胖与肠道菌群失衡有关，通过移植菌群可以调节能量代谢，有助于减轻体重。重庆初幼菌群移植技术