进口全自动纯蒸汽过热度检测原理

时间:2023年12月28日 来源:

在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:·不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);·干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;·过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°CMSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽质量检测频率。进口全自动纯蒸汽过热度检测原理

纯蒸汽

UltraSC Max纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

纯风冷设计无需添加冷却水,取样恒速

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上

一键灭菌

内置灭菌程序,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防尘挡板

可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

磁吸取样托盘

可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

货号

S2UM

S2CP

速度

240毫升/分钟

140毫升/分钟

续航时间

5小时

3.5小时(可扩展至10小时)

体积

379*205*520

230*150*477

重量

16.5公斤

9.5公斤 进口全自动纯蒸汽过热度检测原理EN285纯蒸汽质量检测项目。


进口全自动纯蒸汽过热度检测原理,纯蒸汽

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求.纯蒸汽冷凝水取样器:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上一键灭菌内置灭菌程序,灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入磁吸取样托盘可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO货号S2UMS2CP速度240毫升/分钟150毫升/分钟续航时间5小时3.5小时(可扩展至10小时)体积379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°C。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计,无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测,10分钟完成三项指标的检测,规避手动操作安全风险和繁琐的数据整理计算便携设计,既可移动,可满足多点移动监测,又可实现单点测试

无菌无热原取样瓶产品用途:用于注射用水、纯蒸汽冷凝水以及其他固液样品的采集和运送产品优势:1,无菌、无热原、无动物来源2,进口医用级原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求4、PE袋双层包装5,无内衬瓶盖,防漏效果好6,可耐受121°C高温,提供产品质量报告订货信息:货号容量颜色包装S44130mL本色4个/双层内包、540个/箱S41160mL本色2个/双层内包、500个/箱S421125mL本色2个/双层内包、200个/箱S451250mL本色1个/单层内包、120个/箱S431500mL本色1个/双层内包、70个/箱S4611000mL本色8个/单层内包、48个/箱纯蒸汽质量检测的取样频率。

进口全自动纯蒸汽过热度检测原理,纯蒸汽

蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响产品的质量.

根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。

MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。

产品优势:

自动化检测:省去人工整理数据的麻烦,降低人工记录及计算出错的风险数据精确:真实反馈蒸汽实时质量趋势分析:

关键使用位置持续监测,提前预判风险,防止造成更大损失安全性高:

快接式安装,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全.

订购信息:

货号:M101

重量:30kg

尺寸(长宽高):510*342*645mm

在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。

UltraSC MAX纯蒸汽取样器特点:

纯风冷设计纯蒸汽取样速度大于240ml/min,取样速度恒定.

便携式设计自带拉杆和滚轮,方便不同点转移取样

高容量锂电池,超长续航5小时以上尺寸 全自动纯蒸汽品质检测仪源头工厂。上海全自动纯蒸汽干度超标

纯蒸汽质量的自动化检测技术。进口全自动纯蒸汽过热度检测原理

MSQ23S:


操作简便,一人即可完成

直观软件,内置EN285计算公式

内置打印机,检测结果可直接打印

纯风冷设计,无需连接冷却水

可选锂电池包,无需使用电源

可选推车,便于移动转移

体积小巧,即使狭小空间也可以方便操作


一体化检测

MSQ-23S一体化提供纯蒸汽的质量参数,内置EN285计算公式,避免手动操作繁琐的计算过程。

无需外接冷却水、可选配充电包

MSQ-23S采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,用户连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围

体积小,方便测量

MSQ-23S小巧的主机,内置杜瓦瓶混匀系统,需连接异型管和插入热电偶,即便区域狭小也能便捷操作。

移动便携式

配备推车,即可完成单点检测也可满足多点移动检测。

数据完整性

MSQ-23S所有数据均为自动计算,当批检测完成后,可直接打印纸质报告单。

订货信息:

货号:M201

重量:15kg

尺寸长宽高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度) 进口全自动纯蒸汽过热度检测原理



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