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还记得2015年12月份CFDA批准进行临床试验两个1.1类化药新药吗?浙江仙琚制药股份有限公司的奥美克松钠及其注射剂和北京市**防治研究所的1.1类血管生成抑肽及其注射剂。作为这两个新药临床前研发的参与者之一,环特生物的斑马鱼平台在其中发挥了重要作用,听我们说说其中的故事吧奥美克松钠是由浙江仙琚制药与杭州奥默公司一起研制的***神经肌肉阻滞的药物,其申报适应症为在全麻手术中逆转不同浓度罗库溴铵、维库溴铵(这两种药物都是手术中常用的麻醉剂)诱导的神经肌肉阻滞,也就是麻醉肌松类药物。奥美克松钠属于重大专项品种,也是特殊审评,从申请临床到获批历时16个月。奥美克松钠的作用机制与默克的Bridion类似。Bridion用于逆转常规使用的神经肌肉阻断药罗库溴铵或维库溴铵的作用,是较早具有高度选择性的肌松药拮抗剂,被业内认为是近年来***领域的重大进展。斑马鱼行为学剖析体系。环特官网
中国的斑马鱼技术发展从2010年之后进入了快车道,全国首届斑马鱼学术研讨会该年在杭州召开,同年,中国**斑马鱼技术服务公司环特生物在杭州成立。2011年,斑马鱼模型和技术研究被列入中国科技部“重大新药创制”专项十二五实施计划。2012年,中国国家斑马鱼资源中心(CZRC)成立,***本系统阐述斑马鱼模型评价药物安全性技术方法的专著也在同一年由Willey出版社出版。2013年,较早基于斑马鱼研究获得的候选药物进入美国临床Ⅱ期研究,中国国内***将斑马鱼临床前药理学评价资料用于CFDA创新药物临床试验申报。斑马鱼行为学观测斑马鱼急性毒性试验试验报告。
斑马鱼作为免疫学新模式生物的优点在于:(1)与传统的免疫学模式生物——小鼠相比,斑马鱼有体型小,子代数量多,培育要求低,易于养殖,饲养成本低,便于开展大规模研究。(2)斑马鱼个体发育过程是在全透明状态下完成,使得整个心血管系统的发育过程能十分完整的被观察。特别是免疫系统个体发育的相关资料,是无法从小鼠上所进行的实验中轻易获得的。(3)先期对斑马鱼的遗传学研究积累的丰富突变库也为研究免疫相关基因的功能提供了条件。(4)在已知生物中,鱼类是**早具备获得性免疫系统的纲。
知识产权成果方面,环特生物在斑马鱼应用领域已牵头起草、发布团体标准3项,申请国家发明专利57项、授权27项(截止2021年5月)。公司自主开发斑马鱼技术模型150多种,发表SCI及核心期刊论文99篇(IF=12)、英文专著1部。有7个新药项目,成功将环特生物斑马鱼实验数据用于CFDA的临床试验申报。两项成果分获浙江省科学技术进步奖三等奖和神农中华农业科技奖一等奖,并作为技术方承担2022年杭州“亚运果蔬类食品农药残留非靶向快筛斑马鱼模型构建研究”的项目。两项斑马鱼产业化项目成果鉴定,经张伯礼院士和孙宝国院士技术**审核评定,分获“国内**水平”和“先进水平”。斑马鱼发育形态学研究成果。
在南亚国家的溪流中,经常能够看到一种长着银白色条纹的小鱼,长只有几厘米,看起来就像斑马线一样,故此得名斑马鱼,斑马鱼存在于孟加拉、印度、巴基斯坦、缅甸、尼泊尔等国,表面富丽再加特别简单好养,斑马鱼深受到人们青睐,成为了一种观赏鱼。事实上,斑马鱼不只是一个“花瓶”,供我们赏识,它还有很高的科学研究价值,由于斑马鱼基因和人类基因相似度极高,高达87%,要知道黑猩猩DNA与人类DNA接近99%,有着很突出的优势,这意味着斑马鱼身上的很多试验成果适用于人体。生物试验斑马鱼,一站式斑马鱼试验定制服务!斑马鱼技术研发
斑马鱼试验都需求哪些设备?环特官网
关于雌性斑马鱼而言,产卵量是点评其繁殖力的常用生物目标,它与鱼类繁殖过程中的多个环节(卵子发育、雌雄交配行为、性元素刺激等)相关,并对环境化学物质具有高敏感性,能直接反应鱼类繁殖力变化。环境化学物质除了直接对亲代斑马鱼的生殖系统形成损害,还可能对其子代的正常生长发育。卵黄蛋白原在斑马鱼雌鱼老练过程中发挥重要作用,老练雌鱼在体内17β-雌二醇的刺激下,由肝脏组成的VTG经过血液抵达卵巢并加工成卵黄蛋白,促进性腺发育。幼鱼和雄鱼在正常情况下不组成VTG,但在遭到雌元素和类雌元素刺激时能组成VTG,导致鱼体内VTG浓度升高,呈现雌性体征。环特官网
杭州环特生物科技股份有限公司拥有斑马鱼实验、斑马鱼模型、生物检测、动物实验、动物模型、动物平台、高通量筛选、药品筛选、原料筛选、成分筛选、临床前研究、功效评价、安全评价、安全性评价、毒性评价、药品评价、药效评价、化妆品评价、保健食品评价、功效验证、毒理实验、毒性试验、药品实验、化妆品配方研发等。等多项业务,主营业务涵盖斑马鱼实验,动物实验,功效安全评价,生物检测。公司目前拥有专业的技术员工,为员工提供广阔的发展平台与成长空间,为客户提供高质的产品服务,深受员工与客户好评。诚实、守信是对企业的经营要求,也是我们做人的基本准则。公司致力于打造***的斑马鱼实验,动物实验,功效安全评价,生物检测。一直以来公司坚持以客户为中心、斑马鱼实验,动物实验,功效安全评价,生物检测市场为导向,重信誉,保质量,想客户之所想,急用户之所急,全力以赴满足客户的一切需要。