上海航空药品物流公司

    当前，中外医药冷链物流技术建设存在较大差异。美国、日本、法国等发达国家的医药冷链物流基础设施建设已较为成熟，物流设备的应用趋于自动化、智能化。美国医药冷链物流体系中，无线通信设备、温度传感器等先进物流设备的应用已较为***。WorldCourier、Nagel、FedEx、UPS、DHL、Allergan等国际医药冷链物流**企业，均建有综合性的药品冷库，并配置先进的医药产品冷藏箱，采用现代化药品封装、温度电子监控等技术。相较而言，我国医药冷链物流物流技术水平较低，物流基础设施较为滞后。从交通运输层面而言，我国铁路冷藏车多为机械式速冻车皮，严重缺乏对现代化技术的应用，且数量较少，*占冷藏车总量的2%左右。并且，我国冷藏保温汽车占比是货运汽车占比的，而该比例在英国和美国已分别达到。从技术层面而言，我国部分医药物流企业在进货和出货时，仍采用人工对温度进行测定和记录，无法实现全过程温度测定。并且，RFID技术与GPS技术在我国医药冷链物流企业中的应用尚未普遍。 航空药品物流与普通物流的主要区别。上海航空药品物流公司

    体外诊断试剂按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、预后观察和健康状态评价的过程中，单独使用、或与仪器、器具、设备或者系统组合使用的用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。体外诊断试剂温控物流采用设施设备，按照体外诊断试剂稳定性研究资料、注册证或备案凭证、说明书、标签标示的储运条件，保证体外诊断试剂温度始终控制在有效范围内的物流全过程。体外诊断试剂生产、流通与使用过程中的温度应始终控制在规定范围内。主要依据体外诊断试剂的稳定性研究资料、注册证或备案凭证、说明书、标签标示的储运条件，在日常的工作中，一般情况下优先选择观察标签标示。应配备确保体外诊断试剂温度要求的设施设备和运输工具。主被动制冷的温控设备，仓、车、箱、冰等应采用信息技术和设备，提供温度监控记录，确保体外诊断试剂在贮存和运输过程中温度可监控、全过程可追溯。利用温度监控设备和物联网技术，对全过程管理，对运输全流程的监控和可追溯。应制定确保温度要求的管理制度及温度异常应急处理预案。重庆普通药品物流公司导致部分药品性状发生变化，进而有可能使药品变性或者失效。

    升级质量预警机制：冷链运输整体过程的管控应结合需方标准在库区温控、包材准备、车辆状态、调度情况、时效保障等建立预警机制，实现冷链运输全环节可控。物流企业的冷链能力建设方向建议医药冷链物流企业从以下几方面建设自身能力以满足生产企业需求：一是完善医药冷链物流体系；二是完善医药冷链物流监管制度；三是大力发展第三方医药冷链物流；四是加快医药冷链物流信息化建设；五是采用先进的医药冷链物流设备和技术；六是制定医药冷链物流人才培养政策。未来具备一体化、一站式物流解决方案能力的企业才能成为市场中的主力军。04实践检验，保医药冷链C端配送规范安全医药C端配送市场前景广阔初步预测，慢病服务、DTP、IVD等C端冷链配送市场有望超过30亿。中国糖尿病市场有437亿规模，糖尿病人约，按5%转化率测算，胰岛素配送每年约5,400万单，超过10亿物流规模，且预计两年将出现大幅增长。另外随着互联网医疗诊疗进一步放宽，符合条件的互联网诊疗服务纳入医保报销范畴，结合药外流等政策，预计2020年互联网医疗市场规模有望超过900亿。医药C端配送出现的痛点2020年互联网医疗加快发展步伐，实体医院、三方平台、厂家、电商C端送药需求快速爆发。

    体外诊断试剂的长期贮存温度应符合产品注册证或备案凭证、说明书、标签标示的要求。贮存体外诊断试剂时应按批号堆垛，不同批号的体外诊断试剂不得混垛。垛间距不小于5cm，与仓间墙、顶、温湿度调控设备及管道的设备间距不小于30cm，与地面、柱的间距不小于10cm。在库体外诊断试剂应按质量状态实行色标管理，待验库（区）、退货体库（区）为黄色；合格库（区）、待发库（区）为绿色；不合格库（区）为红色。体外诊断试剂应进行在库检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录并报质量管理部门处理。注：质量异常情况包括：未按温控要求贮存；贮存温度超出温度要求有效范围内；存在其他异常情况。通俗易懂，不再做过多解读。复核包装企业库房应当配备与温控范围和经营规模相适应的包装物料的存放场所。包装材料预冷或预热、包装等作业活动，应在符合体外诊断试剂温控要求的库区内完成。冷链不光是冷，可能也会是热，尤其在冬天的时候，有很多产品的温度范围是15℃-25℃，而且其附加值都很高。一般药品运输与特殊药品的注意事项。

    国外医药企业市场集中度高，相关管理体系完善健全。以美国为例，美国的医药冷链物流，通常以大型的药品批发企业、制药企业为衔接枢纽，医药制品需集中到大型药品的冷链物流中心，再进行**终的冷链配送。这种高度集中的冷链物流模式，充分利用规模效应，避免了市场中多而杂的小额订单，市场集中度较高。同时，美国通常会通过无线冷链监控平台，实时监管、逆向追溯医药冷链物流的整个过程。此外，美国所有州需严格按照FDA药品冷链物流的标准条例，要求医药产品必须储存在7℃以下（包含7℃），克服了美国所有州监管脱节、责任界定困难。日本医药冷链物流服务区域集中性也较强，大部分冷链运输医药产品进货需直接面向制造商，因此日本医药冷链收发周期有较强的可控性。并且，日本医药冷链物流市场实行严格的准入制度，区域型的低温药品不允许进行全国范围的运营，因此日本几乎很少进口医药品，整个医药冷链物流市场的安全指数高。 温度对药品质量有很大的影响，过高或过低都能使药品变质失效而造成损失。贵州航空药品物流

选择第三方医药物流，可以达到新版GSP的要求。上海航空药品物流公司

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