山东生物安全灭菌柜
除热源干热灭菌柜主要性能特点：干热灭菌柜进料和出料均可实现A级防护，避免物料被二次污染；隔离器与干热灭菌柜实现密闭对接，满足对无菌、毒性、活性、致敏性物料的操作；PLC控制，触摸屏操作，关键操作互锁控制，有效防止误操作；内腔压力、温度、风速实时监测，自动控制；关键参数实时监控，存储数据、图表方便导出、打印；废弃物可通过RTP系统、αβ阀、袋式出料接口等立即从工作区域快速传出，确保隔离器内部清洁；除热源干热灭菌柜应用范围：1、干热灭菌设备可分为试验室器具用，生产制剂用，生产器具用干热灭菌设备。2、按使用方式分为连续式和批量式，批量式干热灭菌设备如干热烘箱，可用于内有害物质检验用玻璃、金属器具的灭菌和除热原，以及生产设备部件、生产器具的灭菌除热原；连续干热灭菌设备，如隧道烘箱，可用于小容量注射剂的生产。3、按加热方式可分为：以辐射加热为主的热辐射式干热灭菌机和以对流加热为主的热层流加热式干热灭菌机等。灭菌柜的灭菌阶段：注水阶段。山东生物安全灭菌柜
干热灭菌柜，配备了日本松下变频器、温控仪、PLC可编程序控制器、微压差表等一批先进的仪器仪表，适用于制药行业的瓶子、铝盖、胶塞、玻璃器皿件、物料的干燥、灭菌。可根据用户实际需要定制。DMH系列干热灭菌柜完全符合“GMP”认（验）证要求。干热灭菌柜主要技术特点：1、加热形式：蒸汽、电；2、控制形式：手动/全自动PLC人机界面；3、温度可调、超温报警温度差在±3℃以内；4、温度分布均匀，温度差在±3℃以内；5、强制冷却或自然冷却；6、设置多个验证孔；7、根据需要设计；8、单、双屝均可；9、空气洁净级别符合GMP要求，无污染。山东生物安全灭菌柜不锈钢桶、PP桶、不锈钢盒等可以加盖但注意不要密封。
本灭菌柜是一新型多功能灭菌设备，可根据需要使用蒸汽或过热水灭菌，既可用来灭菌大容量注射剂产品，也可用于培养基、洁净区无菌工作服、过滤器和其他容器具的灭菌。本报告讨论设备IQ、OQ及大容量注射剂的灭菌程序的验证。当灭菌大容量注射剂时，被灭菌品的规格为10％250m1葡萄糖及10％葡萄糖500m1。灭菌时，须将待灭菌产品放置在专门设计的不锈钢架子里。架子共分4层，装载后，放置不锈钢推车上，推入灭菌柜内。腔室容量：2车。灭菌柜装载能力：250ml1568瓶、500ml968瓶。
压力灭菌柜在使用过程中，作业前必须坚守工作岗位，不得擅自离开或从事其他工作，应严格掌握压力、温度、时间保证灭菌效果；要经常确认压力表的指示是否正常，正常压力范围在0.13MPA左右，当内室压力表达高于0.146MPA会报警，达到0.181MPA安全会自动打开，出现故障立即报修配合设备保障人员对机器进行检查，非作业员不得在灭菌柜旁闲谈逗留，不得触动灭菌器的各种开关。按规定安全泄压阀每一年申请检验一次，申请技术监督局每一季度年对压力表检测一次，保证其正常运行.每天灭菌柜使用前进行冲蒸汽试验，试验胶条和密封合格后方能进行整天的灭菌工作，不合格时要查找原因并维修工作人员必须严肃执行有关规定和操作规程，坚守上班岗位。干热灭菌柜的注意事项：不得用于易燃易爆品和腐蚀性物品的干燥。
干热灭菌柜的工作原理：1、干热灭菌柜采用干热灭菌法，是指用高温干热空气灭菌的方法。该法适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿热气体穿透的油脂（如油性软膏机制、注射用油等）和耐高温的粉末化学药品的灭菌，适用于耐高温的玻璃器皿、瓷器、玻质注射器等，不适合橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。2、干热状态下，由于热穿透力较差，微生物的耐热性较强，必须长时间受高温的作用才能达到灭菌的目的。因此，干热空气灭菌法采用的温度一般比湿热灭菌法高。为了保证灭菌效果，一般规定：135-140摄氏度灭菌3-5h;160-170摄氏度灭菌2-4h;180-200摄氏度灭菌0.5-1h,可杀灭包括芽胞在内的所有微生物。长的硅胶管装载时需注意避免有折叠，以便于冷空气的去除。北京双扉穿墙式灭菌柜
干热灭菌柜使用注意事项：当工作在200℃以上时，开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。山东生物安全灭菌柜
灭菌柜性能特点：腔内设计有单独的水冷却系统，冷却速度快。冷却能力可通过程序PID调节，并带有压力保护功能。冷却水也可进行回收再利用，节省设备能耗和水资源的消耗，冷却系统管路、阀门拆卸安装便捷，便于设备内腔的定期清洁和冷却水管路的除垢和清洗。腔内纯蒸汽扩散板设计,控制了冷凝水的分流和灭菌蒸汽的质量,同时加上通过普遍测试并验证过的疏水节流孔板接头设计，使灭菌效率更高，效果更好。腔体和管路均采用TIG焊接，镜面抛光Ra≦0.5um。腔体法兰采用整体加工工艺，无应力残留，密封面和密封槽尺寸在制造过程中控制优良，保证了设备运行时密封的安全可靠，密封圈使用寿命较大加长。腔内压力、温度自动检测控制，门带保温结构，改善温度分布。设备高密度陶瓷隔热材料，无颗粒脱落，外覆加强筋不锈钢。除菌过滤器可在线灭菌和做完整性测试,设备使用更安全可靠。温度、压力实时监测，曲线在线实时打印并记录。山东生物安全灭菌柜