北京带眼镜适用眼罩
人员是大污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室大的污染源:
- 人员引起的污染占洁净室污染的80%;
- 生产工具和设备:15%;
- 洁净室本身和过滤器缺陷:5%;
- 即使穿着规范,洁净室中的人员坐或自立时,仍可产生100000/分钟的粒子;
对于着装中护目镜的要求
- 要求灭菌,而不是消毒
- 在无菌区域几乎所有时间都需要配戴护目镜,不能戴在头部,配戴时不能有角度。
- 对护目镜进行除雾
- 允许在护目镜下配戴近视/远视镜
根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。
可重复蒸汽灭菌防护眼罩。北京带眼镜适用眼罩
B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜,强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第24条)。
A级洁净区主要是指:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证,在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
进入A级洁净区的人员应应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应当塞进衣领内,应当戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜,应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应当塞进脚套内,袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。
进口防雾防护眼罩可灭菌次数护目镜的灭菌次数是多少次?
可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。
产品特点:
- 亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。
- 宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜
- 高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度
- 后拉式扣件,配戴更方便
- 间接通风阀门设计,避免水气聚集
- 1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
- 双层洁净包装,提供COA报告
产品特点:
- 亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。
- 宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜
- 高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度
- 后拉式扣件,配戴更方便
- 间接通风阀门设计,避免水气聚集
- 1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
- 双层洁净包装,提供COA报告
订购信息:
产品 |
重量 |
货号 |
可蒸汽灭菌防护眼罩 (带排气阀) |
104克 |
WK1002S |
可蒸汽灭菌防护眼罩 (不带排气阀) |
93克 |
WK1003S |
蒸汽灭菌防护眼罩镜片 |
/ |
WK1002S-1 可高温高压蒸汽灭菌护目镜使用注意事项。 |
日常过程监控点,如无菌衣穿着的SOP,接触法取样的方法,污染控制和无菌操作技术等。用接触碟法取样进行更衣确认程序的表面监控,采样位置包括,双手手指印,头部,口罩,肩部,前臂,手腕,眼罩。在设计这些取样点的位置时应充分考虑实际生产过程中整个人员着装被微生物污染的可能性大小,以及着装的残存微生物对于产品的污染风险的高低。
所有取样点都在身体的正面(迎风面),因为操作员在洁区内工作时大部分时间都是往前走的,所以身体正面和上半身被空气中微生物污染的概率更高,需要重点监控。要重视双手的取样,因为生产操作时大部分的动作都通过双手完成;引起污染的概率更高,尤其是手腕处。 可蒸汽灭菌防护眼罩价格。无菌洁净制药车间眼罩价位
GMP无菌药厂用可高温高压灭菌护目镜。北京带眼镜适用眼罩
每位操作员在每次进入B级或A级区时,都应穿戴合适尺寸的洁净、经灭菌的洁净防护服(包括眼罩和面罩)。
产品材质:
护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。
产品优势:
▶可高温高压蒸汽灭菌消毒:121℃ 30min;
▶表面光滑,无微粒脱落,不会污染环境;
▶高超的工艺结合面部特征,适合长时间佩戴;
▶180°宽视野,方便操作;
▶员工的近视眼镜无需摘除,可直接佩戴;
▶防雾设计,不影响操作;
▶镜片可更换,有效降低成本;
▶头箍可调节,两侧卡扣可根据头围自主调节;
▶可耐受30次以上的反复灭菌
▶重量:130g 北京带眼镜适用眼罩
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