江苏30万级洁净室工程

洁净室人员管理，制定专职管理人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的"人净程序"管理。物流管理，物料进入、各类设备进入，以及相关设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带入室内。洁净度管理，包括洁净服采购和制作、洁净服使用管理、洁净服的清洗规定等。清扫、灭菌管理，对于洁净室内的各种设备和设施的清扫灭菌方法，周期和检查作明确的规定，防止、消除洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留及繁殖。严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水电系统、生产工艺设备和器具等，以确保产品生产工艺要求和空气洁净度级别。洁净室内不得放置于洁净室工作无关的物品。江苏30万级洁净室工程

洁净火栓的设置应符合下列规定:

1.消火栓宜设置在非洁净区域或空气洁净度级别低的区域。设置在医药洁净区域的消火栓应嵌人安装。

2.消火栓的栓口直径应为65mm,配备的水带长度不应大于25m,水qiang喷嘴口径不应小于19mm。

3.当医药工业洁净厂房内设置自动喷水灭火系统时,除应符合现行国家标准《自动喷水灭火系统设计规范》GB50084的有关规定外,尚应符合下列规定。

4.当设置自动喷水灭火系统时,宜采用湿式自动喷水系统。

5.空气洁净度在B级及以上医药洁净室,不宜设置喷头。

6.医药工业洁净厂房的设备层及可通行的技术夹层和技术夹道内应设置消火栓和灭火器。7.医药工业洁浄厂房配置的灭火器应符合现行国家标准《建筑灭火器配置设计规范》GB50140的有关规定。 江苏30万级洁净室工程依据洁净车间实际情况选用适宜的净化设备。

洁净车间高效送风口用不锈钢(不锈耐酸钢)框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝（Al)板，不生锈不粘尘，宜清洁。洁净室车间净化工作原理为当控制器接通电源时，油雾分离器口产生强大的静压迫使油雾被定向吸入油雾分离器内。在油雾分离器内风轮的作用下发生碰撞，使微小的颗粒集中成能被控制的小颗粒，在高效吸雾材料的阻挡下实现空气与水的分离。送回风管道用热渡锌(zinc)板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶(相关联事物:塑料)板。要因为成本等原因在选材方面保守，那样不仅达不到净车间的净化效果，还会影响其寿命。

洁净车间内包装材料的准备室（指不必经任何清洗消毒程序即可直接使用的内包装材料，进行拆除外包装或成型等的操作场所）缓冲室指原材料或半成品未经过正常制造流程而直接进入管制生产区时，为避免管制生产区直接与外界相通，于入口处所设置的缓冲场所。有无菌要求但不能够实行较终灭菌的工艺和虽能实现较终灭菌，但灭菌后无菌操作的工艺，应在洁净生产区内进行。有良好卫生生产环境要求的洁净生产区，应包括易腐性食品、即食半成品或成品的较后冷却或包装前的存放、处理场所，不能较终灭菌的原料前处理、产品封罐、成型场所，产品较终灭菌后的暴露环境，内包装材料准备区域和内包装间，以及为食品生产、改进食品特性或保存性的加工处理场所和检验室等。口鼻不对洁净室的工作区。

洁净监测与控制：

1.无菌生产的关键操作区应对空气悬浮粒子进行动态连续监测。连续监测系统宜与净化空气调节系统的控制系统分开设置。

2.医药工业洁净厂房中的供暖系统、通风系统、除尘净化系统、空气调节系统、空气调节冷热源和空气调节水系统的监测和控制,传感器、执行器的选择和使用应符合现行国家标准《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》B50019的有关规定。

3.净化空气调节系统风管内或医药洁净室内的传感器、执行器应根据环境条件选用防尘型、防腐型或防爆型等。

4.净化空气调节系统的正常生产模式、非生产模式、消毒模式之间宜自动切换。5.净化空气调节系统的电加热及电加湿应与送风机连锁,并应设置无风和超温断电保护。采用电加湿时应设置无水保护。热器的金属风管应接地。 该洁净车间环境的空气供应、材料、设备和人员都得到控制。江苏30万级洁净室工程

出去洁净室的时候不得穿工作服。江苏30万级洁净室工程

在单向流洁净室内，干净气流不是一股或几股，而是充满全室断面，所以这种洁净室不是靠洁净气流对室内脏空气的掺混稀释作用，而是靠洁净气流推出作用将室内脏空气沿整个断面排至室外，达到净化室内空气的目的。所以，前联邦德国有人称单向流洁净室的气流为"活塞流"、"平推流"前苏联称之为"被挤压的弱空气射流"。干净空气就好比一个空气活塞，沿着房间这个"气缸"，向前(下)推进，而使尘粒只能前(下)进，没有返回，把原有的含尘浓度高的空气挤压出房间。江苏30万级洁净室工程