医疗器械净化车间方案价格

一定要先知道净化车间内需要管理哪些事项，只有知道了这样的一些具体内容，才能够具体地列出管理制度。而根据对于洁净室内空间的管控，对进入车间内部的环境的人员以及进出的物料和使用的各种设备，以及室内空间卫生等几大方面入手。对于车间内部员工进出流程管理来说，应该保证员工在进入车间内不得佩戴任何首饰，并且不得携带任何与生产过程无关的物品。一定要保证在车间内部严禁吃各种各样的食物，并且要保证进入车间内的工作人员的工作服，要保持干净且整洁，定期进行清洗，不得有污染误以为。净化车间是多功能的综合组成部分。医疗器械净化车间方案价格

净化车间防火和疏散：洁净厂房的耐火等级不应低于二级。吊顶材料应为非燃烧体，其耐火极限不宜小于0.25小时。净化车间内一般的生产工作间的火灾危险性，可按附录三进行分类。甲、乙类生产的洁净厂房，宜采用单层厂房。其防火墙间大允许占地面积，单层厂房应为3000平方米，多层厂房应为2000平方米。甲、乙类生产或设置在甲、乙类生产环境中的装配式洁净厂房，其顶棚和壁板（包括内部填充物）应为非燃烧体。在一个防火区内的综合性厂房，其洁净生产与一般生产区域之间应设置非燃烧体隔墙封闭到顶。隔墙及其相应顶板的耐火极限不应低于1小时，隔墙上的门窗耐火极限不应低于0.6小时。穿过隔墙或顶板的管线周围空隙应采用非燃烧材料紧密填塞。技术竖井井壁应为非燃烧体，其耐火极限不应低于1小时。井壁上检查门的耐火极限不应低于0.6小时。竖井内在各层或间隔一层楼板处，应采用相当于楼板耐火极限的非燃烧体作水平防火分隔。穿过水平防火分隔的管线周围空隙，应采用非燃烧材料紧密填塞。医疗器械净化车间服务企业在净化车间工作时必须确切地了解每一个工作站可能发生的危险及应采取之安全防护工作。

净化车间系统的监测主要是过滤器的更换周期，还有净化车间对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定，保证了产品的生产质量和人员工作环境的舒适。整个净化车间系统配有一套采用初效、中效、高效过滤器的三级空气净化系统，控制洁净区内尘粒数等。作为末端过滤装置高效过滤器决定着整个净化系统的运行效果，净化车间装修因此对于商效过滤器的更换时间是非常重要的。在净化车间的装修里，无论是安装在净化空调机组末端的大风量高效空气过滤器还是安装在商效送风口的高效空气过滤器，这些必需要有准确性的运行时间记录和洁净度及风量作为更换依据，如在常态的使用情况下，高效过滤器的使用寿命可以长达一年以上。如果前端保护做的好的高效过滤器的使用寿命可以长达二年以上，当然这个也要视高效过滤器的质量好坏而定，如安装在净化设备中的高效空气过滤器，如自动风淋室里的高效，如前端保护好的话，使用寿命可达二年以上。

10万级净化车间五大标准的具体有哪些要求？10万级净化车间标准一：尘粒比较大允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。0.5微米是什么概念?一根头发丝的直径约为70～100微米，细菌的大小约为1微米～2微米，通过净化空气系统，使大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个，洁净度非常高。10万级净化车间标准二：微生物比较大允许数，浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。10万级净化车间标准三：压差。相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。10万级净化车间标准四：温湿度。温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%。对温度、湿度无特殊要求时。净化车间满足一定的卫生环境要求，比如粒子数跟气流速率这些。

净化车间设计和施工的七大关键问题:一丶风管要求经济与效率并重。在集中或净化空调系统中，对风管的要求是既经济又能有效地送风。前者要求体现在价格低廉，方便施工，运行成本，内表面光滑阻力小。后者是指严密性好，不漏气，不发尘，不积尘，不污染，可耐火、耐腐蚀、耐潮湿。 二丶空调净化需关注节能。空调净化是能耗大户，设计与施工中需关注节能措施。 三丶依据气候条件选空调箱。 四丶电话和火警设备不能少。洁净厂房设置电话，对讲电话，可以减少人员在洁净区走动，减少发尘量，也可在万一发生火灾时及时与外部联系，也为正常工作联系创造条件。此外，还应设置火灾报警系统，防止火情不易被外部发现而造成重大经济损失。五丶多机冷水机组更灵活。 冷水机组如果要求较大的制冷量，不宜选用单机，宜采用多机制，电机宜用变频调速，以降低起动功率。多机可以灵活使用，不至于出现“大马拉小车”的浪费能源现象。 六丶自控装置保证全程调节。七丶空调机房宜在净化车间侧。空调机房的位置，其位置宜在净化车间的侧面，这不但可以节能，也有利于风道的布置，并使气流组织更加合理，同时，可以节省工程费用。为了保证净化车间的足够干净，要定期的对室内的环境以及设备进行清洁消毒。医疗器械净化车间方案价格

净化车间要合理布置净化区内水池和地漏的安装位置，以免对药品产生污染。医疗器械净化车间方案价格

净化车间是什么样的？1、多功能性。净化车间是一个多功能综合整体，体现在以下两个方面：（1）专业性高：专业的净化设施，包括净化空调等，可以达到净化水气体的作用。（2）多参数：空气洁净度、细菌浓度、风量、压力、噪音和照明等都可以在车间内展示出来。2、良好的洁净性能。不吸尘，适用于光电净化车间墙体，节约能源，保护环境。3、质量好设计。施工和运营管理对净化车间的质量非常重要，占据了前面的三位。净化车间的设计到管理的整个过程，都是一体化进行的，从而保证了净化的质量。4、施工方便。10-14 kg / m2，相当于砖墙的1/30，通常使用50mm厚的胶合板来搭建车间的隔墙和屋顶。此外，彩钢板施工方便，施工周期短，车间可根据生产需求进行调整。5、符合行业标准。净化车间设计符合了生产工艺的要求，充分利用现有的技术设施，可根据当地情况调整措施。此外，净化车间的设计不仅符合行业标准，而且符合现行国际标准。医疗器械净化车间方案价格

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