江苏药品检验用标准物质供应商

在许多领域，实验室间比对合作研究定值是惟一有效的方式，特别是在一些强制控制领域内，如油漆中可溶出的有毒金属的含量、易燃溶剂的闪点等。临床化学中使用的许多有证标准物质是用参考方法(reference method)定值的。一种酶的催化活性可以通过评估它在指定pH、温度和浓度条件下提高特定化学反应速度的能力得出。2013年来，欧盟逐渐认识到使用严格溯源到参考方法的有证标准物质(CRMS)校准常规医疗设备的重要性，并在相关法规中列入了这样的要求。有证标准物质一般成批制备，其特性量值是通过对表示整批物质的样品进行测量而确定。江苏药品检验用标准物质供应商

国家计量主管机构在相关技术法规中对有证标准物质证书与编写内容也提出了具体的要求。其中:一部分:证书编写的一般要求①证书是认定机构(或生产单位)向用户提供用于介绍标准物质特性的技术文件。证书应概要地为用户提供必要的信息使用户能够对该标准物质有一个清晰的了解。②凡经国家计量行政部门批准发布的国家(有证)标准物质均应由认定机构编写证书，与标物一起提供给用户。③证书由封面、正文和附页组成，为确保证书真实、有效，必要时应采用防伪设计。④证书和标签的表述要求:文字表达应做到结构严谨、用词准确、简洁清晰，不产生歧义;所用术语、符号、代号等要统一，始终表达同一概念;按国家规定使用计量单位名称与符号、量的名称与符号、不确定度的名称与符号;公式、图表、表格、数据应准确无误。江苏药品检验用标准物质供应商不同级别的标准物质对其均匀性和稳定性以及用途都有不同的要求。

在化学成分类别中，标准物质还可进一步被分为单一成分的标准物质和基体标准物质两大类。单一成分的标准物质是纯物质(元素或化合物)，或纯度、浓度、熔点、熔化焓值、粘度、紫外可见光吸光率、闪点等参考值已精确确定的纯物质的溶液。这类标准物质的重要用途之一是分析仪器的检定或校准。基体标准物质通常是感兴趣的被分析物以天然状态存在于其天然环境中的真实材料(天然基体标准物质)。所选择的基体标准物质应与测试样品有相似的基体。

同位素稀释质谱法能够克服痕量元素精确测定中的许多问题。它能够比较不同质量的同位素原子的数量比率，同时不要求定量分离样品。从理论上说，得出的结果是直接溯源到基本单位摩尔的。以同位素标记元素或化合物标记样品，再设法使同位素均匀，这样就能够用质谱法在没有任何基体作用的情况下测定样品中被分析物的比例。然而，实际上对于化学成分量测量来说，大多数基准测量方法都依赖于一定的测量标准，而且它们可以使用的场合也相对较少。另外，它们相当耗时，所需成本也较高。因此，基准测量方法的使用范围受到一定的限制。但是，如果正确地实施这些测量方法，就能够得出质量相当高的测量结果。标准物质也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH标准溶液)。

在标准物质研制过程中，一般来说，如果可行的话，应优先选择重量法进行化学成分的定值测量，但可惜的是这种情况并不常见。重量法应用的典型例子有重量法配制气体混合物，使用纯物质有证标准物质或被分析物的有证标准物质经量法精确配制充分分散的基体有证标准物质或校准溶液。重量法制备的有证标准物质的溯源性可以通过将称量测量溯源到国家质量标准、称量的成分的原子/分子量以及其纯度来建立。溯源到国家质量标准在理论上来讲相对容易达到.并且应当具备较好的计量学品质，但是，实际上由于未知的不稳定性、离析、吸附作用或其他未知因素，制备的混合物可能仍然会与预期的成分有较大的差异。因此，当使用重量法对标准物质进行定值测量时，通常还要选择另外一种方法对所得的定值结果进行进一步的验证。标准物质可以按不确定度等级(越小越好，但评定必须合理)。江苏药品检验用标准物质供应商

有证标准物质的特性有时可方便和可靠地确定。江苏药品检验用标准物质供应商

有证标准物质的特性值应当可通过不间断的校准链溯源到相关SI基本单位、其他公认的有证标准物质或经很好确认的标准方法。在任何情况下，标准物质的研制机构或生产机构(者)都要在有证标准物质证书的有关溯源性说明中阐述取得其特性(量)值(及其不确定度)的原理和程序。以下是国标标准化组织(IsO)标准物质会(REMCO)制定的指南31(2000年版)"标准物质-证书和标签"中要求在证书里提供的(如果适用的话)信息:认定机构的名称和地址;文件的标题;物质的名称;标准物质代码和批号;物质的描术;标准物质用途;正确使用标准物质的指导;有关安全方面的信息;均匀性水平;认定值及其不确定度;溯源性;来自单独实验室或方法的值;测量不确定度;认定日期;·稳定性信息;其他信息;法律方面的信息;认定人员的签名或姓名。江苏药品检验用标准物质供应商

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