进口亚什兰Plasdone S630
Aqualon™乙基纤维素可自身或与水溶性成分组合制备膜控缓释包衣,这种包衣通常用于微丸、颗粒和片剂。改善了可压性的Aqualon™ T10乙基纤维素,其成型性(高乙氧基含量和低粘度)和粉末流动性得以优化。药用规格的Aqualon™乙基纤维素符合美国国家***集和欧洲药典专论的要求。
规格
规格 |
乙氧基取代度(%) |
重均分子量 |
布氏粘度(mPa.s)1 |
浓度(%) |
T10 Pharm |
49.6-51.0 |
75,000 |
8-11 |
5 |
N7 Pharm |
48.0-49.5 |
65,000 |
6-8 |
5 |
N10 Pharm |
48.0-49.5 |
75,000 |
8-11 |
5 |
N14 Pharm |
48.0-49.5 |
120,000 |
12-16 |
5 |
N22 Pharm |
48.0-49.5 |
140,000 |
18-24 |
5 |
N50 Pharm |
48.0-49.5 |
160,000 |
40-52 |
5 |
N100 Pharm |
48.0-49.5 |
215,000 |
80-105 |
5 |
1甲苯/乙醇(80/20)溶液检测粘度 羟丙纤维素是天然具有韧性的聚合物。进口亚什兰Plasdone S630
亲水凝胶骨架聚合物细粒径的波动会影响药物释放曲线。***的研究显示,当超细研磨的羟丙基纤维素(HPC)有意用极细研磨的HPC替代时,仍有着稳健的药物释放。在两种不同的药物模型中,没有发现在吸水和药物释放曲线方面***的差异。
聚合物粒径常被视为影响纤维素醚类亲水骨架系统差异和稳健性的众多因素之一。例如,当高分子量的羟丙基甲基纤维素(HPMC 2208)系统中聚合物用量低于40%时,随着粒径从309mm减小到34mm,释放速率***降低。
对于HPC,粒径的减小也导致了更长的药物释放维持时间。高分子量HPC(约为1100kDa)的商用常规粒径规格为Klucel™ HF(平均粒径为240-300μm),细粒径规格为Klucel™ HXF(平均粒径为80-100μm)。
当前,很少数据描述了细研磨规格HXF粒径变化导致释放曲线变化的可能性。为了研究市售细粒径HXF的稳健性,通过湿法造粒和直压工艺制备了含有高溶解性苯丙醇胺(PPA)和略溶解性双氯芬酸钠(DICL)的模型配方。
这些配方含有HF或HXF或极细研磨的实验规格HPC,分别为EXP1 HPC和EXP2 HPC,平均粒径分别为60μm和35μm。选择这些实验规格用来**粉碎工艺的极端变化。 湖北亚什兰Klucel HXF Pharm羟丙纤维素Klucel ELF Pharm。
Natrosol™ 羟乙基纤维素醚 (HEC)是一类非离子型水溶性聚合物。其表观形态为可流动的白色粉末。
高分子量规格可用于亲水凝胶骨架片,快速水化。对离子和pH值不敏感。高盐耐受性以及表面活性剂相容性。
规格型号列表如下:
规格(X = 细粒径,W=超细粒径) |
重均分子量 |
布氏粘度 (mPa.s) |
浓度(%) |
HHX Pharm, HHW Pharm |
1,300,000 |
3,500–5,500 |
1 |
HX Pharm, H Pharm |
1,000,000 |
1,500–2,500 |
1 |
M Pharm |
720,000 |
4,500–6,500 |
2 |
G Pharm |
300,000 |
250–400 |
2 |
L Pharm |
90,000 |
75–150 |
5 |
从剪切力角度观察,强剪切对于CMC的高分子链段会有破坏作用。一般而言,在18-20m/s线速度下溶解CMC或者进行负极加工,并控温在40℃以下,不会对CMC粘度造成较大的破坏。从温度影响角度观察,长时间高温或者持续性高温,对于CMC的高分子链段会有破坏作用,如CMC胶液在65℃以上存储24h发现粘度有明显的变化。短时间的高温不会破坏其粘度,重新降温后粘度可以恢复。不仅于此,升高水的温度并不会加速CMC的溶解,反而容易造成在分散阶段的团聚,延长溶解时间。羟丙纤维素Klucel™ EXF Ultra达到***粘结效果的同时,也能达到片剂的快速崩解。
Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素化学成分:纤维素安全数据表链接>Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素(HPMC)是多用途药用辅料。高粘度规格被广泛应用于亲水凝胶骨架缓控释系统。低粘度规格被用于片剂包衣和非明胶胶囊配方中的主要囊壳材料,也是湿法制粒中常用的粘合剂。羟丙甲纤维素作为固体分散体的沉淀抑制剂,用于喷雾干燥或热熔挤出配方中。定制中等分子量规格为了达到预期的释药曲线,有时会使用不同分子量的聚合物的混合物。然而,聚合物的混合物会提高药物释放的差异性。Benecel™K250PHPRM,K750PHPRM和K1500PHPRMHPMC减少混合物的使用,达到更为稳定的药物释放。直压规格直压(DC)规格有着片剂粘合成型时物料所应有的诸多特性,极大地方便了缓控释片剂的生产。Benecel™DCHPMC达到了良好的流动性,含量均匀性,可压性,特别适合直接压片。取代型规格重均分子量浓度(%)标称粘度()aHPMC2910“E”系列E4MPharm1400,00022,700-5,040E10MPharm1746,00027,500-14,000HPMC2208“K”系列K100LVPHPRM2164,000280-120K250PHPRM2200,0002200-300K750PHPRM2250,0002562-1,050K1500PHPRM2300,00021,125-2,100K4MPharm1400,00022,700-5,040K15MPharm1575,000213。Polyplasdone交联聚维酮 Ultra B。进口亚什兰Plasdone S630
Aqualon乙基纤维素 N22 Pharm。进口亚什兰Plasdone S630
对于难溶***物固体分散体而言,找到能维持药物无定型态、能有效抑制药物重结晶、能满足生产工艺的辅料至关重要。Plasdone™ S-630和AquaSolve™ HPMCAS 对热熔挤出技术和喷雾干燥技术均具有良好适应性的载体。而AquaSolve™ HPMCAS和Benecel™ HPMC是作用***地结晶抑制剂。
热熔挤出和喷雾干燥是能满足工业化生产的制备固体分散体的2种常用技术,各有优缺点。需要根据原辅料的理化性质,工艺技术的不同要求,选择合适的聚合物载体,以及适合的工艺,以制得合格的固体分散体。 进口亚什兰Plasdone S630
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