苏州2020年版药典图谱
药典灵芝性味与归经,甘,平。归心、肺、肝、肾经。功能与主治,补气安心,止咳平喘。用于心神不宁,睡不着心悸,肺虚咳喘,虚劳短气,不思饮食。置干燥处,防霉,防蛀。多糖对照品溶液的制备取无水葡萄糖对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含0.12mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末约2g,精密称定,置圆底烧瓶中,加水60ml,静置1小时,加热回流4小时,趁热滤过,用少量热水洗涤滤器和滤渣,将滤渣及滤纸置烧瓶中,加水60ml,加热回流3小时,趁热滤过,合并滤液,置水浴上蒸干,残渣用水5ml溶解,边搅拌边缓慢滴加乙醇75ml,摇匀,在4℃放置12小时,离心,弃去上清液,沉淀物用热水溶解并转移至50ml量瓶中,放冷,加水至刻度,摇匀,取溶液适量,离心,精密量取上清液3ml,置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。理解药典中成药的功能主治及合理用药提供了保证。苏州2020年版药典图谱
药典高效液相色谱-质谱法:(6个)千里光、川楝子、龟甲胶、阿胶、苦楝皮、鹿角胶。特征图谱:(6个)天麻、石斛(霍山石斛)、羌活、沉香、金银花、蟾酥。砷盐:(7个)石膏、玄明粉、芒硝、西瓜霜、冰片(合成龙脑)、鹿角胶、滑石粉,红外分光光度法:(1个)石膏,高效液相色谱法(蒸发光散射检测器):(20个)山银花、马鞭草、巴戟天、四季青、瓜子金、地肤子、伊贝母、知母、急性子、桔梗、益母草、浙贝母、通关藤、黄芪、银杏叶、商陆、湖北贝母、路路通、酸枣仁、薏苡仁。南京国家药典药典保障产品质量稳定性。
药典高效液相色谱法(示差折光检测器):(1个)蜂蜜,高效液相色谱法使用特殊色谱柱的(非C18色谱柱):苯基硅烷键合硅胶为填充剂忍冬藤、金银花、莱菔子,辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂土荆皮、知母、京大戟、植物壳。辛基硅烷键合硅胶为填充剂甘遂。辛基键合硅胶为填充剂,辛夷。氨基键合硅胶为填充剂,山豆根、使君子、枸杞子。强阳离子交换键合硅胶为填充剂(SCX-强阳离子交换树脂柱)槟榔。极性伤害连接苯基键合硅胶为填充剂麻黄。
日常生产中药典应对灭菌程序的运行情况进行监控,确认关键参数(如温度、压力、时间、湿度、灭菌气体浓度及吸收的辐照剂量等)均在验证确定的范围内。灭菌程序应定期进行再验证。当灭菌设备或程序发生变更(包括灭菌物品装载方式和数量的改变)时,应进行重新验证。物品的无菌保证与灭菌工艺、灭菌前物品被污染的程度及污染菌的特性相关。因此,应根据灭菌工艺的特点制定灭菌物品灭菌前的微生物污染水平及污染菌的耐受限度并进行监控,并在生产的各个环节采取各种措施降低污染,确保微生物污染控制在规定的限度内。 灭菌的冷却阶段,应采取措施防止已灭菌物品被再次污染。任何情况下,都应要求容器及其密封系统确保物品在有效期内符合无菌要求。药典会大力推进药品标准提高科研工作,保证药典编制的进度和质量。
国家药典委员会根据相关标准特点和各单位经验,将2020年版《中国药典》药包材标准逐一落实到负责单位。各标准负责单位根据工作需要,将每个标准逐一落实到具体负责人,承担“品种监护人”的相应职责。《中国药典》药包材标准“品种监护人”联系方式见附件。根据品种及监护人的变化情况,将及时公布更新版本。各有关单位在执行《中国药典》药包材标准中,对实验操作有疑问的,可与“品种监护人”联系咨询;对标准有修订意见和建议的,可书面反馈国家药典委员会。药典对药品的安全性问题更加重视。浙江2015药典配套图书
药典编制的基本原则:要完善标准,形成机制。苏州2020年版药典图谱
药典试验过程中,生物样本可能是较敏感的,因为它们的活性和特性依赖于合适的试验操作和贮藏条件。实验室菌种的处理和保藏的程序应标准化,使尽可能减少菌种污染和生长特性的改变。按照统一操作程序制备的菌株是微生物试验结果一致性的重要保证。有明确来源的标准菌株,或使用与标准菌株所有相关特性等效的可以溯源的商业派生菌株。标准菌株的使用管理一直是有严格的记录要求,主要是细节文字汇编工作; 值得一提的是15版药典要求程序包括“标准菌种的申购记录”,20版药典修改为“菌株的申购”,从法规层面,对“商业派生菌株”更加包容。苏州2020年版药典图谱
上海东方药品科技实业有限公司位于柳州路617号,是一家专业的药品,仪器,试剂专业领域的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务、实验设备、分析仪器、仪器仪表、玻璃仪器、机械设备、化工产品及原料、专门的化学产品、办公用品、卫生用品、劳动保护用品、塑料制品、联璃制品、纸制品、计算机软硬件及辅助设备、汽车的销售。公司。致力于创造***的产品与服务,以诚信、敬业、进取为宗旨,以建东方药品,中检院,上海瑞鑫产品为目标,努力打造成为同行业中具有影响力的企业。公司坚持以客户为中心、药品,仪器,试剂专业领域的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务、实验设备、分析仪器、仪器仪表、玻璃仪器、机械设备、化工产品及原料、专门的化学产品、办公用品、卫生用品、劳动保护用品、塑料制品、联璃制品、纸制品、计算机软硬件及辅助设备、汽车的销售。市场为导向,重信誉,保质量,想客户之所想,急用户之所急,全力以赴满足客户的一切需要。自公司成立以来,一直秉承“以质量求生存,以信誉求发展”的经营理念,始终坚持以客户的需求和满意为重点,为客户提供良好的标准物质,快检产品,比色液 ,药典及配套图书 ,从而使公司不断发展壮大。
上一篇: 嘉兴汉方药典标准物质
下一篇: 杭州灵芝药典