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时间:2022年09月01日 来源:

    睿想文档管理系统从制药、医疗器械、化妆品等特殊行业对研发、生产和质量控制过程中产生大量受控文件进行管理的实际需求出发,依据国际上通行的医药及相关行业的标准,如GMP(良好制造规范)、GCP(良好临床试验规范)、GLP(良好实验室规范),采用先进的管理理念设计和构建而成,帮助用户实现电子化的文档管理。此系统有如下特点:遵行ICH、美国FDA、欧盟EMA和中国食品药品监督局在GMP、GCP和GLP中对文件的管理规范;符合美国FDA的21CFR11中对电子系统的要求,支持电子签名,修改留痕等要求;支持对文件的权限控制,包括文件的维护、查询和下载权限;支持对版本的控制和管理;支持用户对不同管理类型和属性的文件的管理,如对受控文件和非受控文件的管理,SOP类型和报告类型的管理;支持审核流程的设置和变更;支持文件到期的提醒和受控文件新版本发布后的通知;支持多种方式的文件查询功能,包括全文检索功能;支持文件号的自动产生;支持文件属性的扩展;支持文件借阅;提供丰富实用的管理统计信息;提供基于互联网的文件管理和查询功能,突破了时空限制。 是否可以找到医药企业管理软件的供应商;舟山诊所管理软件

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    质量手册质量手册在国际标准中的规定是:对质量体系做概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的**文件。质量手册的作用是:一、在企业内部,它是由企业比较高***批准发布的、有**的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则;二、对于外部实行质量保证时,质量手册能够证明企业质量体系的存在,并具有质量保证能力的文字表征和书面证据,是取得用户和第三方信任的一种手段;三、质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段,也为质量体系的评价和审核提供了依据。质量手册与其他企业标准和规章制度的关系1、质量手册是建立在企业其他标准和规章制度完善之上的;2、质量手册是企业比较高***批准颁布的,其他标准、制度偏重于实际操作,发布层次比较低;3、质量体系手册是严格按照“质量环”原理和系统原理来进行设计、建立和运转的;而其他规章制度因为层次限制,其系统性比较差。质量手册内容概述前言:企业简介:简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革;隶属关系;所有制性质;主要产品情况(产品名称、系列型号、);采用的标准、主要销售地区;企业地址、通讯方式等内容。目的:说明为什么开展该项活动。 南通珠宝管理软件深圳有管理软件厂商吗!

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    临床检验室室间质量评价是什么1常规化学2干化学3脂类4心肌标志物5血清***物监测6全血***物监测7血气和酸碱分析8内分泌9特殊蛋白10**标志物11全血细胞计数12凝血试验13尿液化学分析14血细胞形态学检查15寄生虫形态学检查16尿液沉渣形态学检查17红细胞沉降率测定18***性疾血清学标志物系列A19***性疾血清学标志物系列B20***性疾血清学标志物系列C21核酸检测(毒学)22核酸检测(非毒)23临床微生物24流式细胞术25糖化血红蛋白26优生优育免疫学测定27自身抗体检测28新生儿筛查29产前筛查30人类白细胞抗原(HLA)基因分型31人**瘤毒-16,-18及分型检测32校准验证(线性评价33血型34血铅35便携式血糖检测仪36血液粘度检测37***性疾抗原抗体的快速检测38脑脊液生化检测39同型半胱氨酸检测40人类白细胞抗原(HLA)B27基因检测41临床输血相容性检测42尿液定量生化43N末端前脑钠肽44网织红细胞计数45小分子/代谢物正确度验证46脂类正确度验证47全血五元素。

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