江苏灭菌柜验证

湿热灭菌柜的选用原则：1、物品的搁置方式：待消毒灭菌物品在灭菌柜室内搁置方式可有搁板或搁栅置放式、搬运车及框架灭菌车置放式、灭菌车地面、半地面手推置放式和折叠导轨与框架灭菌车置放式。2、物品的搬运方式：物品的搬运有灭菌车驳接至搬运车的间接搬运和落地轨道灭菌车直接搬运二种型式。3、控制方式：消毒灭菌的操作过程，根据用户具体要求，有手动式、自动控制式和过程参数自动记录三种可供选择。4、柜身：一般柜身有圆筒形和矩形二种。无论何种形状，柜身设计均应符合压力容器设计规定并加装安全装置。柜身结构除满足产量要求外，还要满足传热迅速、温度均匀、制造工艺简单经济等要求。一般来说，矩形柜身外形壮观、高雅、有效利用空间大，但制造工艺复杂，循环水用量比圆形多且不便保存，柜壁与灭菌车间的间隙小，对测温探头线的摆放带来不便。圆形柜身受压能力强，制造工艺相对简单，制造成本低，循环水用量相对较少，且便于在柜身内保存，柜壁与灭菌车间的间隙有较大值和较小值之分，测温探头线可以摆放在间隙大的位置，不易损坏。有餐具、刀具、接触的食品的容器等等都需要灭菌柜。江苏灭菌柜验证

灭菌柜其他注意事项？日常使用中，灭菌柜应由经过培训合格的志愿操纵，整个灭菌过程应由专人看管；不能完全依靠自动水位保护，应经常留意水位，以免烧坏电热管；人工加水时。应先切断电源，将放空阀3打开泄压，再打开进水阀加水。切勿在夹层有压力时打开进水阀，加水时放空阀应处于打开状态；当灭菌室有压力时，联锁手柄不能提起，不可强制开门；对液体灭菌后应慢放汽。待液体温度降到700C以下时，才能开门。禁止灭菌后立即开门；灭菌过程中假如出现断电或其它原因导致的低于灭菌温度时，应从温度再次达到灭菌温度时重新开始计时；连续使用时间应小于8小时／天。西藏双扉灭菌柜购买灭菌碗柜时应该考虑家庭人口数量、居室面积、使用的场所、灭菌食具的种类等等多种因素。

干热灭菌柜工作原理：1、干热灭菌柜采用较先进的碳纤维远红外加热管作为热源，使灭菌腔能迅速达到预设温度。并采用先进的空气涡流机及特殊风道的设计，从而更好的实现了强制对流。2、干热灭菌柜介质通常为被灭菌品所处湿度下的热空气干热灭菌是使微生物氧化而不是蛋白质变性，从而达到灭菌的目的。3、干热灭菌柜、隧道灭菌系统是制药行业用于对玻璃容器进行灭菌干燥工艺的配套设备，适用于药厂清洗后的安瓿瓶或其他的玻璃容器，主要用盘装的方式进行灭菌干燥。

蒸汽式灭菌柜设备普遍应用于制药企业，医疗单位对大输液灭菌、口服液的灭菌处理，具有高温灭菌、快速冷却等先进功能，结构合理、功能齐全是大输液制剂行业和口服液等灭菌的一台灭菌设备，可随时检测柜内所有温度控制点。蒸汽式灭菌柜设计合理，运行稳定可靠，完全符合GMP要求。一个多世纪以来，蒸汽灭菌一直用于耐热耐湿的物品进行灭菌。蒸汽是水的气态形式，因此蒸汽式灭菌柜无毒，易制取且相对易控制。了解基本的蒸汽灭菌原理和周期可以避免一些错误，这些错误可能导致装载物品非无菌、设备性能低、人员伤害、产量低、运行和维护成本高，以及装载物品的破坏。灭菌柜的原理特点：干热灭菌柜采用PLC控制，具备手/自动功能。

普通压力蒸汽灭菌柜的基本结构和特点：除了手提式和立式外，产业用压力蒸汽灭菌柜常为卧式双层结构，外层夹套为普通钢制结构，并装有隔热保温层外罩和夹套压力表，内层为耐酸不锈钢制灭菌柜室，并装有柜室压力表、压力真空表与温度计、灭菌柜同时配有蒸汽进进管道、蒸汽过滤器、蒸汽控制制阀、蒸汽压力调节阀和疏水器等。该类灭菌柜结构特点之一为进气口在上，排气口在下，所以按排气方式来分类，其属于下排气式压力蒸汽灭菌柜（又称重力置换式），其原理是利用蒸汽比空气轻，通过向灭菌柜送进蒸汽，由上层逐渐将冷空气挤压至下层排气口排出，由于此种排气方式排气不太彻底，回残留少量冷空气，控制不好会影响灭菌效果，但它仍为我国乃至世界大多数国家普遍使用的方法，这主要是由于它具有结构简单、造价低、适用范围广等特点。灭菌柜设有灭菌、保温、烘干、开门报警等多种功能。海南全自动灭菌柜

对全过程进行灭菌信息记录打印，以备查证核对和存档。江苏灭菌柜验证

灭菌柜的使用注意事项：1、箱内物品放置切勿过挤，留出空间，以利热空气循环和消毒。2、灭菌柜的玻璃器皿严禁用油纸包装，由于温度的急剧下降，会使玻璃器皿破裂，所以干热灭菌设备的温度只有下降到60℃以下，才可打开灭菌设备的箱门。3、灭菌物品不宜放得太多，以免影响空气流通，而使温度计上的温度指示不准，造成上面温度达不到，下面温度过高，影响灭菌效果。4、加热前要关好箱门，否则不能进入加热工作状态，即送不上电。运行中应随时观察各仪表运行是否正常，给定的温度、时间是否符合工艺要求。5、洁净，应经常清洗，随时清理箱内残留物料。江苏灭菌柜验证