江苏翊新诊断微流控核酸提取

核酸检测已在众多领域普遍应用，其应用价值和重要意义不言而喻，如疾病的诊断与预后、公共卫生、食品安全、分子育种、法医鉴定等。

实验室内标准的核酸检测主要包括３个步骤：样品预处理、核酸提取与纯化、核酸扩增和检测。需要专门的操作人员和物理分区空间，很多步骤尚需人工操作，因此面临操作繁琐、样品和试剂容易对操作人员造成危害以及核酸产物污染的风险。因而影响了核酸检测的普及程度。面对复杂的核酸检测流程，全集成自动化的核酸分析系统是解决上述难题的出路，实现“样品进－结果出”的检测目标，这样能极大减少人员操作，降低样本和扩增产物的潜在污染危害，提高检测的可靠性，逐步实现高通量快速检测，很大程度的节约人力成本和减少空间占用。针对市场需求，巧亦捷推出了全自动薄膜微流控核酸检测一体机。 巧亦捷系列产品覆盖了鱼虾等水生动物的核酸检测。江苏翊新诊断微流控核酸提取

在核酸检测方面，恒温扩增技术因其无需梯度变温的特点，仍是目前研究的热点之一。巧亦捷核酸检测一体机产品就是基于恒温技术开发而来的一体机，即实现了操作简单一体化的需求，同时温控要求的降低也使得设备的开发和升级相对要容易一些。甚至还可以研发出能够实现居家检测的核酸POCT产品，将使用场景扩增到大型畜牧养殖场。能够实现家用或者无需分析设备的POCT产品，就不得不提到巧亦捷薄膜微流控技术，这种技术具有成本低、加工简易、携带和使用快速便捷的特点，为动物疫病的现场诊断提供更加便利的检测手段。苏州ingeNova微流控快速检测巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机可轻松实现10+的多重联检。

微流控，是一种精确控制和操控微尺度流体，尤其特指亚微米结构的技术。通过在微尺度上对流体的控制，在20世纪80年代，微流控技术开始兴起，并在DNA芯片，芯片实验室，微进样技术，微热力学技术等方向得到了发展。微流控分析芯片开始在美国被称为“芯片实验室”（lab-on-a-chip），在欧洲被称为“微整合分析芯片”（micrototalanalyticalsystems），它是微流控技术（Microfluidics）实现的主要平台，可以把生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上，自动完成分析全过程。有着体积轻巧、使用样品及试剂量少，且反应速度快、可大量平行处理及可即用即弃等优点的微流控芯片，在生物、化学、医学等领域有着的巨大潜力，近年来已经发展成为一个生物、化学、医学、流体、电子、材料、机械等学科交叉的崭新研究领域。

目前绝大多数POCT级别的全自动核酸检测系统产品，都是基于微流控技术实现的。巧亦捷薄膜微流控POCT核酸检测系统能够通将核酸样本制备、PCR扩增和荧光检测等步骤集成在一起，实现全过程一体化检测。

目前微流控POCT核酸检测系统往往需要结合微流控芯片和核酸恒温扩增技术，主要包括赖解旋酶恒温基因扩增技术（HDA）、实时荧光核酸恒温扩增技术（SAT）、环介导恒温扩增技术（LAMP）、切口酶核酸恒温扩增技术（NEMA）等。其中LAMP的使用更广。 薄膜微流控技术是巧亦捷自主知识产权，使用有保证。

目前，我国分子诊断产品主要是检测试剂，检测仪器相对弱势。巧亦捷核酸检测一体机在试剂和仪器的结合方面提出新的思路，“多功能、性价比高的仪器平台”与“微升级别的试剂使用量”的结合，既符合社会的需求，又能实现与发达国家的差异化竞争。

基于微流控技术的分子诊断产品及微流控相关芯片有着广阔的市场前景。根据核酸检测一体机的特点，以及国内的动物医疗卫生发展现状，本项目将产品的目标应用场景，定位于：宠物医院，兽医诊所，养殖现场、中心实验室等多种动物疫病检测场景。目前，这个市场对于分子检测产品处于“有需求，无产品”的“空白市场”状态，巧亦捷核算一体机，具有便携、快速、低成本、操作简捷、无环境污染等特点，适合多部分动物疫病检测场景使用。随着产品功能的进一步完善，完成一个平台配备多种芯片的“1+N”式的“多功能一体化”升级，将同时拥有“分子检测”、“免疫检测”、“生化检测”等功能，将更具市场竞争力。 " 多、快、好、省 " 的薄膜微流控诊断技术更适合宠物医院、兽医站等应用场景。江苏IVD微流控PCR

巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机相比第三方实验室检测成本更低。江苏翊新诊断微流控核酸提取

微流控芯片技术是POCT领域的前沿技术平台，相较于以往常用的层析技术，具有更加优异的性能。其优越性尤其体现在更快速、更准确。以巧亦捷微流控技术平台为例：巧亦捷薄膜微流控芯片通过精密的微通道设计，稳定均一的基底材料，样本与预先报备在通道内的试剂快速、均匀地进行稳定反应，使得反应更充分，检测结果更准确。而层析技术所采用的层析膜微观结构呈蜂窝状，孔洞大小、形状不均一，导致样本流过时呈紊流流态，轨迹曲折混乱，如同进入迷宫，极大增加了全程流动时间，且时间无法准确控制。此外，由于样本流动的轨迹未知，无法保证样本与卡上试剂充分反应，导致层析技术准确性及重复性均较差。因此，尽管目前微流控芯片技术社会上的认知程度还有待提高，但随着国家政策的不断支持，以及微流控技术本身优异性能逐渐被大众熟知，微流控芯片技术未来必将成为POCT领域的中流砥柱。

巧亦捷薄膜微流控核酸检测一体机优势：快速获得结果——反应时间小于45分钟；仪器小型便携；使用标本微量；操作简单。——打破传统POCT快而不准的固有缺陷，带领POCT产业发展走向成熟，推动POCT产业蓬勃发展。 江苏翊新诊断微流控核酸提取