江苏翊新诊断薄膜微流控

近日，巧亦捷诊断推出基于薄膜微流控技术的AccordQuick系列快速核酸检测一体机，实现了真正意义上的“全自动，全封闭，样本进，结果出”。所谓微流控技术，是把化学、医学分析过程的样本采样、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上，自动完成分析全过程，从而取代常规化学或生物实验室操作的一种技术平台。其市场前景极其巨大，被广泛应用于核酸检测、免疫诊断、生化检测等方向。但由于微流控技术壁垒过高，涉及的学科较多，集成难度较大，极为重要技术长期以来都由跨国厂商主导。国内微流控技术虽已发展十多年，仍长期依赖进口，在微流控产品重要技术的设计、制造等环节上十分薄弱，极大程度的限制了国内微流控市场的发展。冲破技术垄断推动行业变革巧亦捷诊断作为一家在薄膜微流控技术领域深耕的高新科技企业，在生物医疗领域积累了多项技术，申请专利达20余项。自主研发的“全自动薄膜微流控快速核酸检测一体机”更是冲破国外的技术垄断，真正为国内微流控市场开发了一体化、智能化的POCT体外诊断仪器及试剂相结合的系统解决方案。巧亦捷（ingeNova）是专注于动物体外诊断检测的产品品牌。江苏翊新诊断薄膜微流控

分子诊断发展迅速，相关需求日益复杂，具体表现为样品来源多样化、样品处理复杂化、分析灵敏度以及指标数因检测愈发差异化，因而单一固定的微流控芯片以及分析仪器的设计难以满足复杂多样的核酸检测需求。现场即时快速诊断的场景日益复杂且要求日益增高，传统手工核酸提取与扩增检测的流程由分析仪器实现自动化操纵，难以满足多样化核酸快速检测分析的需求。巧亦捷全自动核酸一体机的核酸检测方法与微流控芯片设计协同创新，在结果准确快速的基础上，缩小了分析仪体积，使之携带更加便捷、自动化程度更高，真正实现了“样本进——结果出”。国际微流控目前大多数宠物医院因为设备制约，不具备针对性强的宠物疾病检测条件和能力。

巧亦捷（ingeNova）是翊新诊断技术（苏州）有限公司旗下专注于动物体外诊断检测的产品品牌，以翊新诊断全资子公司——苏州翊创生物科技有限公司为主体。巧亦捷系列产品覆盖了猫呼吸道疫病检测、猫消化道疫病检测、犬消化道疫病检测、寄生虫等宠物核酸检测，非洲猪瘟、蓝耳等猪病核酸检测，牛逼支、牛腹泻等牛羊类食品动物的核酸检测，人畜共患病核酸检测，以及鱼虾等水生动物的核酸检测。全自动薄膜微流控核酸检测一体机是巧亦捷系列产品的主打检测平台，巧亦捷基于此平台技术致力于为客户提供快速、精确的动物疫病诊断整体解决方案。翊新诊断技术（苏州）有限公司由微流控技术领域国际周朋博士创立。公司依托先进的薄膜微流控技术开发一体化、智能化的快速、便捷的POCT体外分子诊断解决方案。针对动物疫病的早期诊断，公司以市场需求为出发点，开发出了低成本、无污染、能够实现真正意义上“全自动，全封闭，样本进，结果出”的薄膜微流控芯片技术和可以用于动物疫病现场快速诊断的分子检测系统，从而为动物疫病的现场诊断提供更加便利的检测手段。目前已开发非洲猪瘟检测、宠物呼吸道多联检测、宠物消化道多联检测等多种试剂及检测方案。

巧亦捷核酸检测一体机的优势在于：1、全流程：以不减弱灵敏度和特异性为前提，将核酸提取、分子扩增、荧光检测集成在一张生物芯片上，可实现真正意义上的“样本进-结果出”。2、速度快：人工操作时间为2分钟，从样本进到结果出只需35分钟。3、操作简单：沿用传统的检测方法学，无需复杂的实验室以及苛刻的反应环境，也无需专业的培训，随到随检，目前，巧亦捷采用“设备+试剂“的销售，与传统中心实验室相比，拥有同样的核酸检测结果的准确度，并且体积更小更易携带，检测时间短，更能满足即时检测的需求巧亦捷系列产品覆盖了猫狗呼吸道疫病检测、消化道疫等多种宠物核酸检测。

PCR（Polymerasechainreaction，聚合酶链式反应），是一种分子生物学技术，可以用于扩增特定的DNA，该方法可在生物体外进行。PCR过程包括3个步骤：变性、退火、延伸，需要在高低中3个不同的温度(高温变性：90℃～95℃，低温退火：55℃～60℃，中温延伸：70℃～72℃)下进行。巧亦捷薄膜微流控核酸一体机采用的微流控芯片是一种基于微流控技术的PCR反应装置，具有样本需求小、体积小、成本低、全封闭、高集成等优势，有利于提高扩增速度，避免样本污染。在一个芯片上可以形成多功能集成体系和数目众多的复合体系的微全分析系统，微型反应器是芯片实验室中常用的用于生物化学反应的结构，如毛细管电泳、聚合酶链反应、酶反应和DNA杂交反应的微型反应器等。其中电压驱动的毛细管电泳比较容易在微流控芯片上实现，所以成为其中发展尤为快速的技术。巧亦捷薄膜微流控核酸检测一体机无需PCR实验室。苏州薄膜微流控POCT

巧亦捷薄膜微流控解决方案由先进设备与高效试剂盒组成，旨在快速、准确的检测宠物患有的各类传染性疾病。江苏翊新诊断薄膜微流控

巧亦捷采用的实时荧光定量PCR可以早期、精细的诊断宠物疾病在目前的宠物临床工作中，广存在着对一部分病原诊断困难或者不能精确诊断的问题。具体表现在以下几个方面：1.现有的诊断技术灵敏度低，如：常见用于病毒诊断的胶体金试纸。虽然，胶体金试纸可以提供快速诊断，但是该种方法是从蛋白水平对病原进行检测，存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰，导致临床应用的过程中出现假阳性和假阴性的结果。2.疾病的早期诊断（如潜伏期）和抗原要求较高的疾病，使用传统的诊断技术（胶体金试纸和ELISA检测方法）无法提供准确的诊断依据。如临床上常见犬瘟热和细小病毒；3.临床上有很多的病原没有商品化的便捷的试剂商业化生产，这一部分的病原诊断（如猫传染性腹膜炎）目前在兽医临床工作中还不能做到在医院内诊断。如果需要做血涂片、粪检的疾病，导致主观性较强，易产生漏检的现象。4.在疫病防治过程中，如注射疫苗是预防犬猫病毒性疾病的主要措施，但是血清学检测出的抗体很难区别是疫苗免疫还是病毒产生的，而PCR能够精细的检测病原体。5.临床上还有一些病原在微量时存在诊断困难的情况，比如巴贝斯虫等疾病。江苏翊新诊断薄膜微流控