陕西直肠菌群移植仪器

目前，针对菌群移植（FMT）标准化方法学的建立与临床应用，初步达成13项标准和方法：（1）FMT诊疗服务与设施；（2）多学科诊疗团队；（3）供体的筛选与管理流程；（4）菌液制备标准操作流程（standardoperationprocedure，SOP）；（5）肠道准备；（6）FMT实施时机；（7）患者入选与排除标准；（8）移植剂量；（9）移植疗程和周期；（10）改善标准；（11）联合用药；（12）随访制度与随访平台的建立；（13）不良反应的处理与预防。本共识依据的循证医学证据质量和推荐强度按照GRADE推荐评价体系（GradingofRecommendationsAssessment）进行分级，证据质量分高、中、低和极低共4个级别，推荐强度分强烈推荐和一般性推荐共2个级别未来，菌群移植有望成为多种疾病的重要手段之一。陕西直肠菌群移植仪器

CDI患者菌群移植优先结肠镜或鼻肠管行FMT，如无条件可考虑口服胶囊或灌肠行FMT（1A）Meta分析显示，无论经结肠镜、鼻肠管，还是口服胶囊行单次或多次FMT，对CDI的疗效均明显优于万古霉素标准诊疗，其中口服胶囊的效果不劣于结肠镜；但因粪菌胶囊研究刚刚起步，缺乏指南与参照标准，且患者一次性需吞食较多胶囊，故不作为优先推荐。鼻肠管法效果稍逊于结肠镜，但考虑到留置鼻肠管便于反复多次输注菌液，也有利于同时给予肠内营养支持诊疗，故作为优先推荐。经肛门保留灌肠行单次FMT效果与万古霉素标准方案相当；明显低于结肠镜FMT，但保留灌肠FMT整体疗效并未明显低于结肠镜FMT整体疗效，预示着重复多次菌液输注可能提高灌肠FMT的疗效。故保留灌肠法在无条件行结肠镜或鼻肠管时可考虑采用。此时，应重复多次菌液输注，而不应该只给予单次输注。陕西直肠菌群移植仪器上海沃本发布菌群移植供体筛选标准.

粪菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作为重建肠道菌群的有效手段，已用于难辨梭状芽孢杆菌(Clostridiumdiffcile)infect等多种菌群相关性疾病的改善和探索性研究，并被认为是近年的突破性医学进展。然而，这不是一项单纯的技术，而是一种体系。如果假设该体系健全，而且假设FMT很终被证明可以用来有效改善特定状态(或特定类型)的难治性肠道infect、难治性炎症性肠病、癫痫病、肝病、tumor合并的肠道疾病、糖尿病合并的神经病变以及自闭症合并的过敏症等(统称肠道菌群相关性疾病)，那么，这在医疗技术类型和学科分类构架中又如何定位FMT呢？

2019年Front Neurol发表了一篇FMT-ALS的研究方案[3]。研究者们将进行一项多中心随机双盲临床试验，采用肠道菌群移植技术（FMT）对ALS患者进行干预。42名早期ALS患者将以2:1的分配比例入选（28名接受FMT的患者与14名对照组）。在基线和第6个月，进行FMT。

主要结果是从基线到第6个月，FMT的患者和对照组之间的Treg数发生变化。次要结果包括特定的生物学目标，包括深入分析免疫细胞和炎症状态变化、ALS的中心和外周生物标志物，以及分析肠道、唾液和粪便微生物群。除安全性和生活质量外，其他次要目标包括验证ALS的临床结果（生存率、强迫肺活量和ALSFRS-R的改变）。预期成果：FMT将增加Treg数量和抑制功能，将运动神经元周围的免疫系统切换到，神经保护状态。对免疫细胞群、细胞因子水平和微生物群（肠道、粪便和唾液）的分析将揭示可能导致退行性ALS病程的早期过程。这是将FMT作为潜在干预措施的试验，以在早期阶段改变对ALS和疾病进展的免疫学反应。 菌群移植的安全性与长期效果，仍需大量临床试验来验证。

粪便微生物菌群移植也为探索肠道菌群在疾病发展中的作用提供了直接的证据。在这些研究中，人们通常将健康个体和患病个体的粪便微生物菌群移植到无菌啮齿动物体内，然后分析受体动物的病理生理学变化。在接受粪便移植后，大多数受体动物会出现疾病表型，但是一些研究中使用少量的患者供体，然后通过将这些供体细菌在大量受体小鼠中复制以得出阳性结论。此外，人类肠道菌群中有相当大比例的菌群无法在受体动物中定殖，这表明受体啮齿动物可能不存在能促使人的肠道微生物菌群生长的因子。因此，人类疾病引起的改变是复杂的，很难在啮齿动物身上完全复制。肠道菌群在人体健康中起着至关重要的作用，影响着消化、免疫、代谢等多个方面。湖南自闭症使用菌群移植成功案例

菌群移植，微生物疗法的前沿探索，开启健康管理新篇章。陕西直肠菌群移植仪器

较早粪菌移植诊疗儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验发表在《Gastroenterology》杂志上，研究内容如下：①纳入48例4-17岁儿童溃疡性结肠炎（UC）患者，其中23例被排除，25例随机分为粪菌移植（FMT）组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验；②诊疗六周后，92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙保护蛋白改善)；③FMT组的菌群多样性呈上升趋势；④给药形式(直肠灌肠给药)和严格的纳入标准是导致患者招募困难的原因；⑤未来的试验中应重点关注患者招募、FMT给药、黏膜愈合检测、安全性等问题。陕西直肠菌群移植仪器