制药负压称量罩压差

时间:2022年09月29日 来源:

称量室与称量台是同一种设备吗?二者有什么区别呢?制药行业内经常会提到称量室和称量台,有的人甚至认为称量室就是称量台,两者是同一个产品,其实不是的。称量室和称量台有共同点,就是他们都是可以提供局部微负压的工作环境,保护称量的物料不外泄、不飞扬,起到隔离防护的作用。不同的是,称量室的体积较大,是可以允许人员进出的,有的称量室还安装有防护垂帘。称量台是一个体积较小的净化设备,占地面积也小,不允许人员进出,有一个透明的玻璃窗辅助人员进行操作,还配备了防护手套,避免人员与物料接触,保护人员安全。负压称量罩的垂帘,可以起到防止交叉污染和药品外泄等情况。制药负压称量罩压差

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称量罩安装完成后还需要做噪音测试,规定噪音数值是为了保证噪音在控制范围以内,确保称量罩内工作人员的工作舒适度和身体健康,所以也是非常重要的。进行现场测试时,噪音测试仪必须经过校验,周围环境尽量安静,运行设备,待风机稳定后,在过滤器下方距离地面及设备1500mm处进行测试,通常每台过滤器下方取一个点(如有特殊需求可以取两个点,通常不需要取多个点进行测试)。将测试的结果记录统计,与环境噪音做对比,进行修正后,确定设备实际噪音值是否合格。如果噪音不合格,就需要检查风机和进出风面,查明原因并解决后再进行测试,如果现场人员不能解决,可以联系苏州凯尔森专业人员进行指导排查原因,解决噪音问题。制药行业负压称量罩压差制药厂负压称量间用于药品的取样和称量过程中防止粉尘交叉污染。

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为了确保设备的正常运行,负压称量罩的FAT非常有必要,称量罩通常用在实验室、制药厂、食品加工、化工厂等行业,因其使用的特殊性,所以工程验收过程比较复杂,要求也比较高。大多数工程项目采购的称量罩为了避免称量罩在现场安装过程中出现一些突发问题,减少额外的支出开销,在称量罩做好以后,发货之前到工厂进行验收。验收人员由采购方和厂家指派技术人员配合进行,验收过程按照采购时提供的URS内容,以及临时增减的项目进行。验收完成后需要出具验收方案的证明、方案书等。工厂验收的主要目的是确保产品到达现场时是完整且符合项目要求的。

称量罩的工厂验收需要提供方案报告,主要包含缺陷报告:检查和测试过程中出现的问题和缺陷,都要填写缺陷报告,包含缺陷描述,缺陷分析缺陷处理及结果,相关检测人员签字确认。缺陷清单:所有缺陷都要列表记录,包含缺陷描述,纠正措施,及整改日期,每个缺陷都要写好***编号以便后期追溯查询。方案报告:检查和测试确认的项目,需要列表记录,包括项目名称及检测结果。负责FAT方案审核和批准的相关人员也需要签字确认。验证完成后,将方案报告提供给业主或者工程公司。选购负压称量罩需要提前了解现场需求以及技术要求。

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称量罩的基本技术参数平均风速:0.36m/s~0.54m/s箱体材质:SUS304(可选镜面/防指纹不锈钢)顶部出风板:高分子匀流膜电源:AC380V/AC220V洁净等级:ISOClass5(100级)触摸屏:西门子PLC:西门子PAO测试口:Φ8mm压差表:DWYER数显/指针式物理隔断:10”PC聚碳酸酯手套(选配)安全更换:袋进袋出(选配)风速传感器范围:0~2m/s照明灯:≥400Lux防爆等级:N.A内部电源插座(工业级):AC220V/1PH,10A,IP66注:选购前请咨询凯尔森销售,表明需求。测试称量罩的尘埃粒子浓度时,用到的是尘埃粒子计数器和气溶胶发生器。北京称量罩价格

负压称量罩内可配置工控机,便于存储与检阅数据。制药负压称量罩压差

称量罩的原理:负压称量罩通电后,将洁净室内的空气经初效过滤器、中效过滤器,由离心风机压入静压箱,在经高效过滤器后从匀流膜出风面吹出,洁净空气以均匀的断面风速流经工作区,从而形成高洁净的工作环境,气流由上至下送入回风口,回风口处设置有过滤器,将称量罩内被污染的空气过滤后送回至称量罩静压箱内,重复循环净化。为了维持称量室操作区域的负压状态,称量罩将排出10%的循环空气,使称量室始终保持一种微负压的状态。流经负压称量罩空气经过三级过滤系统,初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器(高效过滤器是终端过滤器,距离出风面匀流膜*近,可以除去99.99%的颗粒≥0.3μm以上的灰尘),同时配合负压称量罩底部的回风口,将气体过滤后送回顶部静压箱,进行自循环。制药负压称量罩压差

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