苏州负压称量室验证

时间:2024年06月29日 来源:

负压称量罩是制药、微生物研究和实验室等场所不可或缺的空气净化设备。它能够创造局部百级洁净度的工作环境,确保实验过程的高标准、高质量。其独特的垂直单向流气流设计,不仅使工作区域维持负压状态,还能有效防止交叉污染,保障实验结果的准确性与可靠性。 在称量罩内,我们可以安全地进行各种分成、试剂的称量和分装工作。这一设备能够严格控制粉尘和试剂的外溢,防止它们被人体吸入而带来潜在危害。同时,负压称量罩还能避免不同试剂之间的交叉污染,保护实验室的外部环境及工作人员的安全。 称量罩作为一个整体结构,被固定安装在洁净室的特定位置。它三面封闭,一面开放,便于设备和人员的进出。虽然其净化的范围相对较小,操作空间有限,但通常能够满足单独使用的需求,为科研工作者提供一个安全、高效的实验环境。称量罩自带风机,提供局部自循环的洁净环境。苏州负压称量室验证

苏州负压称量室验证,称量

称量罩的测试验证凯尔森气滤系统为了确保产品的品质,每台称量罩出厂前都经过严格的测试,各项标准都达标后再安排发货到客户地址。我们提供工厂验证测试,FAT文件的修订和验证过程的主导。在现场安装完毕后,为客户提供现场验证和调试,3Q测试验证和文件出具,确保产品正常运行。现场检测包括:高效过滤器完整性检测、尘埃粒子计数(空气洁净度检测)、下沉气流和均一性检测、外排气流速度和流量检测、污染区检查、噪音测试、照明度测试、电气安全检测。可提供DQ/IQ/OQ全套验证方案,并协助业主检测执行。江苏负压称量罩生产厂家制药厂称量取样间用于药品的称量取样和暂存。

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称量罩安装完成后还需要做噪音测试,规定噪音数值是为了保证噪音在控制范围以内,确保称量罩内工作人员的工作舒适度和身体健康,所以也是非常重要的。进行现场测试时,噪音测试仪必须经过校验,周围环境尽量安静,运行设备,待风机稳定后,在过滤器下方距离地面及设备1500mm处进行测试,通常每台过滤器下方取一个点(如有特殊需求可以取两个点,通常不需要取多个点进行测试)。将测试的结果记录统计,与环境噪音做对比,进行修正后,确定设备实际噪音值是否合格。如果噪音不合格,就需要检查风机和进出风面,查明原因并解决后再进行测试,如果现场人员不能解决,可以联系苏州凯尔森专业人员进行指导排查原因,解决噪音问题。

称量罩工厂验收方案需要提供的报告包含以下内容:缺陷报告:检查和测试过程中出现的问题和缺陷,都要填写缺陷报告,包含缺陷描述,缺陷分析缺陷处理及结果,相关检测人员签字确认。缺陷清单:所有缺陷都要列表记录,包含缺陷描述,纠正措施,及整改日期,每个缺陷都要写好唯yi编号以便后期追溯查询。方案报告:检查和测试确认的项目,需要列表记录,包括项目名称及检测结果。负责FAT方案审核和批准的相关人员也需要签字确认。验证完成后,将方案报告提供给业主或者工程公司。负压称量罩的内匀流膜下方的风速范围在0.36-0.54m/s。

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为了确保称量罩内部工作的顺利进行,充足的光源是不可或缺的。在采购称量罩时,用户需求规格书(URS)通常会明确规定照度的要求,这些要求会因不同行业和工作场所而有所不同。 设计师在制造称量罩时,会根据URS中的要求,精心选择不同型号和数量的照明灯,以确保达到所需的照度标准。安装完成后,对照度的测试是必不可少的一环。在测试时,无需开启风机,只需接通电源并开启照明灯即可。 测试过程中,工作人员需在设备下方、距地1200mm处,使用经过校准的照度计进行照度测量。测试完成后,记录所得数据,并与照度要求标准进行对比。只有当实际照度达到或超过规定标准时,测试才算通过。这一步骤确保了称量罩内的光照条件符合使用要求,为工作人员提供了明亮、舒适的工作环境。在负压称量罩内称量和取样药品,可以避免粉尘飞扬,交叉污染。南京称量间价格

负压称量罩配置有风速传感器,可以随时监测工作区域的风速情况,如有风速过高或过低情况将会启动风速报警。苏州负压称量室验证

称量罩与层流罩的用途区别在于:称量罩是一种用于制药、微生物研究和实验室等场所的空气净化设备,它可以提供垂直单向流,是工作区域产生负压,防止交叉污染,保证工作区域的高洁净环境。在称量罩内进行分成、试剂的称量和分装,可以控制粉尘和试剂的外溢,防止粉尘和试剂被人体吸入造成危害,另外还可以避免粉尘和试剂的交叉污染,保护外界环境和室内人员的安全。而层流罩主要作用是将操作人员与产品屏蔽隔离,避免产品污染。层流罩工作时从顶部风管或侧面回风板吸入空气,经过高效过滤器过滤后送入工作区域,并使层流罩下方空气保持正压一阻止尘埃粒子进入工作区域。苏州负压称量室验证

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