制药洁净称量间的工作原理

称量室内配置有多级空气过滤器，室内的空气经过风机由顶端送入，由高效过滤器过滤后，经均流膜均匀的送至称量罩内部，同时配合负压称量室底部的回风口，将气体过滤后送回顶部静压箱，进行自循环。称量室用在制药厂的药品称量段、样品称量段、取样分析段等，需要局部高洁净度的，并且可以防止粉尘外泄的区域，防止操作过程中的粉尘等污染洁净室环境，危害操作人员安全。另外，在一些实验室，进行样品称量、检测、分析等作业时，也需要这种可以提供负压环境的洁净设备以保证操作人员的安全。负压称量间内设置有急停按钮，以应对紧急情况。制药洁净称量间的工作原理

为了确保设备的正常运行，负压称量罩的FAT非常有必要，称量罩通常用在实验室、制药厂、食品加工、化工厂等行业，因其使用的特殊性，所以工程验收过程比较复杂，要求也比较高。大多数工程项目采购的称量罩为了避免称量罩在现场安装过程中出现一些突发问题，减少额外的支出开销，在称量罩做好以后，发货之前到工厂进行验收。验收人员由采购方和厂家指派技术人员配合进行，验收过程按照采购时提供的URS内容，以及临时增减的项目进行。验收完成后需要出具验收方案的证明、方案书等。工厂验收的主要目的是确保产品到达现场时是完整且符合项目要求的。南京洁净称量间验证称量罩自带风机，提供局部自循环的洁净环境。

称量罩在完成现场安装后，还需要进行验证测试。性能测试和运行调试完成后才可运行。现场测试验证被称为安装确认测试，是3Q里面的IQ（安装确认），称量罩的安装确认需要提供确认报告，包括现场测试项目及各个项目的测试数据和分析结果，称量罩的现场测试包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试、照度测试等，这些测试的目的是保证称量罩的安装完整性，和性能达标。如果现场测试不合格，则需要进行整改，针对性的整改完成后再进行测试，测试通过后才是验收成功。

负压称量罩的噪音测试是在现场安装完成后做的，行业内规定的噪音范围是为了保证在一定范围以内，确保称量罩内工作人员的工作舒适度和身体健康。进行现场测试时，噪音测试仪必须经过校验，周围环境尽量安静，运行设备，待风机稳定后，在过滤器下方距离地面及设备1500mm处进行测试，通常每台过滤器下方取一个点（如有特殊需求可以取两个点，通常不需要取多个点进行测试）。将测试的结果记录统计，与环境噪音做对比，进行修正后，确定设备实际噪音值是否合格。如果噪音不合格，就需要检查风机和进出风面，查明原因并解决后再进行测试，如果现场人员不能解决，可以联系苏州凯尔森专业人员进行指导排查原因，解决噪音问题。苏州凯尔森出厂的负压称量罩触摸屏控制权限通常设置三级管理权限，供管理员、使用人员、维修人员使用。

称量罩与层流罩都是空气净化设备，但是二者用途有很大区别：称量罩是一种用于制药、微生物研究和实验室等场所的空气净化设备，它可以提供垂直单向流，是工作区域产生负压，防止交叉污染，保证工作区域的高洁净环境。在称量罩内进行分成、试剂的称量和分装，可以控制粉尘和试剂的外溢，防止粉尘和试剂被人体吸入造成危害，另外还可以避免粉尘和试剂的交叉污染，保护外界环境和室内人员的安全。而层流罩主要作用是将操作人员与产品屏蔽隔离，避免产品污染。层流罩工作时从顶部风管或侧面回风板吸入空气，经过高效过滤器过滤后送入工作区域，并使层流罩下方空气保持正压一阻止尘埃粒子进入工作区域苏州凯尔森提供负压称量罩定制服务。南京洁净称量罩安装

负压称量间需要定期维护以保证设备正常运行。制药洁净称量间的工作原理

苏州凯尔森负压称量罩的特点：智能化信息处理，自动化操作，自动称量、标签打印、存储数据，且存储后不可修改，减少人为操作误差，确保数据准确性。更符合FDA/CGMP/GMP法规要求。精确的温度控制，温升＜0.2℃。采用双极负压密封，确保高效过滤器边框零泄漏。提供多种控制方式。触摸屏实时监控气流风速，可手动调节风速，也可通过风速仪数据回馈PLC自动调节风机转速，以维持更合适的运行状态。可集成MES、WMS、DCS等接口。模块化设计，运输方便，在客户现场完成安装。可提供防爆防腐机型，应对多种复杂工况。可提供5D空间操作面板，以满足OEB3防护等级。制药洁净称量间的工作原理

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