南京A级层流罩图片

百级层流罩是什么？有什么作用？可以为药企提供怎样的帮助？百级层流罩是用于制药、微生物研究和科学实验等场所的局部空气净化设备，它可以提供垂直单向洁净气流，一部分洁净空气在工作区内部循环，一部分气体排出至附近区域，使洁净工作区产生稳定的正压环境，防止产品污染，用于保证工作区的高洁净度环境。百级层流罩在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。简言之，百级层流罩是一种高级的净化设备，主要作用是营造百级的洁净区域，防止产品的交叉污染，保证产品质量，也保护操作人员的安全。层流罩可以配置无菌手套，便于对内部工艺进行控制。南京A级层流罩图片

常规A级层流罩的工艺要求有哪些？层流罩气流流型为垂直单向流，产品应该能够实现C级环境中的局部A级静态，通过A级静态验证，层流罩对房间及相邻区域压差无影响。整机设计满足A级层流风速需求，0.45m/s±20%，风速均匀可靠，距离高效送风口150-300mm处进行检测，不得出现检测盲区或局部偏低。顶部（匀流膜上方）设置洁净灯具且操作区域照度大于300Lux，灯具采用LED灯，不得影响气流流型，灯具安装位置位于匀流膜上方。要求设备自净时间≤10min。在触摸屏中设置指示灯，达到自净时间后，有明显的亮灯提示。A级层流罩的设计和机构的基本要求：1.层流罩的尺寸按照洁净室内预留的尺寸设计，工作台的尺寸要求按照现场实际测量为基准，有效操作区域需要大于1m。2.采用2mm防静电PVC软帘门，可拆卸，拆卸部位易清洁，无卫生死角，软帘离地600mm。3.顶部设置高分子匀流膜，透光性要好，可单独拆卸。4.所有传感器及仪表应容易拆装及校准，仪表（压力表）的量程与工况级别相适应，仪器仪表安装位置便于观察。5.所有电线以及仪器通讯线采用内部安装。无线管、线头暴露于层流罩洁净空间，所有的线路应走接线槽。所有线缆均有标号并有连接线路图。设备具有接地线和中性线。灌装线层流罩生产厂家百级层流罩的高效过滤器效率是多少？

层流罩的电气控制有哪些需求？层流罩电气控制的常规功能有哪些？1.能实时记录、查询和拷贝出风口下方风速、高效过滤器压差，并且电气系统具有审计追踪功能。2.设备单独设置配电柜，总电源和风机过载过热保护，所有控制配线必须采用低电压控制系统，电压≤36v。3.**品牌的风速传感器，供应商负责风速传感器的采购、校验、安装和调试。风机采用品牌直流风机。可以设定和调节风机频率，在风量风速达不到要求时，通过风速传感器信号传输，自动调节风量，满足要求。4.层流罩配置需要有三级密码控制，并设置相应的权限，苏州凯尔森一般将层流罩的权限分为三级（一级：管理员权限，二级：工艺员权限，三级：操作员权限），进行权限设置，中文和英文两种操作系统可选。5.可以设定高效过滤器压差、风速与风机故障等报警，采用声光报警。如果电源中断，要求其原先设置的程序参数不会丢失，在PLC中有记录。

洁净层流罩的维护和保养有哪些规范呢？层流罩需要按照高级别洁净区域的管理规范来对层流罩进行日常维护，有些要求比较严格的生产工艺段，会专门制定针对百级层流罩的管理规范。主要包括内容有：定期清洁层流罩表面，保持清洁，不染尘。定期更换初效过滤器，根据现场情况可以适当调整初效过滤器的更换频率。按照压差表指示及时更换高效过滤器，并且在更换完成高效过滤器后，重新检测层流罩的技术参数，达到要求后方可投入正常运行。应用发尘口和测试口，定期检测高效过滤器的泄漏情况，一旦发现泄漏情况，马上关闭设备进行调试处理，确保过滤器及其他配件都正常运行后，方可再次开启设备。层流罩内置风机，可以尺寸提供洁净新风。

洁净层流罩使用场景的特殊性，以及安装和验证的专业性，使得它的交付过程比较复杂，需要的人员配合和文件资料也很多，以下是层流罩交付所需的文件：1.符合中国、欧盟和美国FDA的现行版GMP的文件。2.电气元件要有合格证，电气部件都要使用标签（如继电器，开关等）。3.所有部件应能在经得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及过氧化氢消毒，并提供相关文件证明。材质证明文件。4.提供设计、制作和检测依据的标准和规范。5.层流罩的安装和使用手册、设备日常维护保养规程。6.层流系统设备布局图，系统说明和工艺流程说明。7.电气原理图和接线图。8.工厂运行测试方案（FAT）报告和证书。9.设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、性能确认(PQ)方案和报告。及其他竣工资料和验证文件。层流罩的高效过滤器如何更换？上海洁净层流罩有什么用途

百级层流罩的现场安装有哪些注意事项？南京A级层流罩图片

由于层流罩内置的高效过滤器和风机箱占用的空间较大，因此在安装前需确保层流罩箱体内部其他安装作业已完成，否则在过滤器及风机箱的安装后层流罩箱体内部的操作空间将受到限制，不能很好的完成安装其他内部的作业。高效过滤器滤料容易折损，故搬运，拆包装，安装过程中不得摔倒或碰撞过滤器，严禁作业人员手指或其他物体接触过滤器滤料，以免造成高效过滤器的泄漏。另外，高效过滤器安装前需对箱体进行清洁及预吹处理，避免粉尘污染高效过滤器，降低使用寿命。侧装式层流罩安装的一侧应保证900mm的无障碍安装空间以确保安装的顺利进行。南京A级层流罩图片

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