制药洁净称量罩与称量间

称量室的空气经过三级过滤系统，初效过滤器，中效过滤器，高效过滤器（高效过滤器是终端过滤器，距离出风面匀流膜*近，可以除去99.99%的颗粒≥0．3μm以上的灰尘），同时配合负压称量室底部的回风口，将气体过滤后送回顶部静压箱，进行自循环。称量室用在制药厂的药品称量段、样品称量段、取样分析段等，需要局部高洁净度的，并且可以防止粉尘外泄的区域，防止操作过程中的粉尘等污染洁净室环境，危害操作人员安全。另外，在一些实验室，进行样品称量、检测、分析等作业时，也需要这种可以提供负压环境的洁净设备以保证操作人员的安全。制药厂负压称量间用于药品的取样和称量过程中防止粉尘交叉污染。制药洁净称量罩与称量间

称量罩工厂验收方案（FAT）包含的内容：1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前，对设备的运行和性能进行逐项测试，以证明其能符合用户需求说明，并且满足中国GMP（2010版）要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩，设备编号：___________4.职责（1）供方职责方案编写、修订；方案执行和资料收集；记录确认结果；完成测试报告。（2）需方职责审核与批准此方案；保证在执行方案前，所有的先决条件已得到满足；协同供方执行方案；审核和批准方案的确认报告。实验室负压称量室报价称量罩的回风经过初中效两级过滤，然后再经过高效过滤器过滤后送入工作区。

苏州凯尔森可以为您提供称量罩的报价，称量罩的报价需要提供哪些信息呢？包括：称量罩的使用空间，尽量将洁净室的平面图提供给我们的设计师，如果厂房改造，没有图纸，我们的设计师也可以提供上门量尺确定尺寸；称量罩的内部使用空间，需要做哪些操作，能够容纳几个人，需要摆放的设备，设计师会根据现场空间及使用需求给你合理的设计方案，并为您专业报价；称量罩是否需要具备防腐防爆功能，这些要求会影响称量罩的内部配件材质及价格；选择哪种控制方式，是否需要自动操作功能；洁净度要求是什么级别，是否需要垂帘；请将需求尽可能的写清楚，苏州凯尔森会安排专业的人员为您提供报价。

为什么要进行称量罩的工厂验收？称量罩通常用在实验室、制药厂、食品加工、化工厂等行业，因其使用的特殊性，所以工程验收过程比较复杂，要求也比较高。大多数工程项目采购的称量罩为了避免称量罩在现场安装过程中出现一些突发问题，减少额外的支出开销，通常会在称量罩做好以后，发货之前到工厂进行验收，验收过程按照采购时提供的URS内容，及临时增减的项目进行。验收完成后需要出具验收方案的证明、方案书等。工厂验收的主要目的是确保产品到达现场时是完整且符合项目要求的。称量取样间的日常维护需要遵守维护手册。

凯尔森称量罩的优势智能化信息处理，自动化操作，自动称量、标签打印、存储数据，且存储后不可修改，减少人为操作误差，确保数据准确性。更符合FDA/CGMP/GMP法规要求。精确的温度控制，温升＜0.2℃。采用双极负压密封，确保高效过滤器边框零泄漏。提供多种控制方式。触摸屏实时监控气流风速，可手动调节风速，也可通过风速仪数据回馈PLC自动调节风机转速，以维持*佳运行状态。可集成MES、WMS、DCS等接口。模块化设计，运输方便，在客户现场完成安装。可提供防爆防腐机型，应对多种复杂工况。可提供5D空间操作面板，以满足OEB3防护等级。负压称量罩的内部是微负压的环境状态，压差在5-10Pa左右。上海负压称量室

负压称量间的工作原理是什么？制药洁净称量罩与称量间

称量罩是安装在室内的设备，在内部工作的人员必须要有充足的光源，才可以保证生产和操作的正常进行，因此，采购称量罩时，URS中也会对称量罩的照度有所要求，不同的行业，不同的工作场所对照度要求的数值不同，设计师在设计称量罩时根据要求选择不同型号不同数量的照明灯，以达到要求的照度。为了确保称量罩内的照度达到要求，现场安装完成后需要对照度进行测试，测试照度时不需要开启风机，只接通电源开启照明灯即可，在设备下方、距地1200mm，使用校准过的照度计测试照度；记录测试结果，对比照度要求标准，达到规定的照度则测试通过。制药洁净称量罩与称量间

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