重庆无菌实验室设计公司
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。洁净实验室设计商家就找成都博一医药设计有限公司。重庆无菌实验室设计公司
此外对于某些特殊的区域,如气瓶间则应采用防爆电器元件以确保无安全隐患。墙上的插座应充分考虑需求,例如样品室应留足冰箱的插座、前处理室应预备离心机的插座、门口应预留自动鞋套机的插座、走廊两侧也应考虑到分布一些插座。实验室的弱电系统主要包括电话、监控、门禁、网络等,弱电系统有一个特点即预置后不可变更,因此不能像强电线路一样可以根据所需任意更改。例如,网络接口应与墙插并列,高度应恰好高过实验台,这样方便日后使用。仪器室应预留足够多的网络接口,不要采用地插形式而应预留足够长的线头以方便仪器台安装时连接到台面网络接口。走廊如果很长,可以在远端预留电话线,方便工作时接打电话,无菌室内外由于隔音效果较好,应预设对讲电话,便于沟通。门禁系统应设在每层实验室的主入口处或其他需要控制出入的地方。关键设施设备应留有通讯接口,以便根据需要实现智能化管理。西藏检验实验室设计无菌实验室设计选择看成都博一医药设计有限公司。
实验室在专业上涉及到化学、物理学、微生物学、分子生物学、生物安全、和感官品评等多个学科,在功能上又涉及到给水、排水、通风、排风、强电、弱电、空调、消防、废气废液处理、供气等复杂的工艺技术,同时还要考虑到环保、安全、可持续性发展等诸多因素,因此是一个复杂的系统工程。在构建专业实验室的流程中,“构”的部分至关重要,它包括了实验室的定位和规划,是整个实验室建设的基础和灵魂。实验室定位是指:实验室在国际、国内的定位(要达到一个什么样的水准);实验室在行业(系统)内的定位;实验室在社会中的定位(行使职能、第三方检测的通用实验室)实验室在所处地理区域的定位。
实验室应该远离电机、风机等振动源,特别是那些配备了精密仪器的实验室。温度要求较高的实验室应该位于阳面,而通用实验室、研究工作室以及辅助区的业务接待室、办公室、会议室和资料阅览室应该充分利用天然采光。如果实验室环境允许开窗通风,应该优先考虑自然通风,尤其是辅助区有人员长期停留的房间。对于配备了采暖和空调系统的实验室建筑,在满足采光要求的前提下,应该尽量减少外窗的面积。空调房间的外窗应该具备良好的密闭性和隔热性,并且至少有窗面积的1/3可以开启。底层、地下室和半地下室的外窗应该采取防虫和防啮齿动物的设备。实验用房的外窗一般不应该采用有色玻璃。对于有避光要求的实验用房,应该设置物理屏障装置。厕所和水房的位置通常应该设置在阴面。无菌实验室设计认定成都博一医药设计有限公司。
在实验室设计中,确保安全性和环境友好性的平衡是至关重要的。以下是一些方法,安全性考虑-合规性:确保实验室设计符合当地和国家的安全法规和标准,如建筑法规、消防法规等。风险评估:在设计过程中进行系统的风险评估,识别潜在的危险和风险,并采取相应的措施来减少或消除这些风险。安全设备:确保实验室配备必要的安全设备,如紧急淋浴、安全柜、防护眼镜等,以应对紧急情况和事故。标识和培训:在实验室中设置清晰的标识,包括安全标志、警示标志等,同时提供必要的培训和指导,确保人员了解实验室的安全规程和操作程序。实验室设计推选成都博一医药设计有限公司。四川无菌实验室装修设计
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常见的建筑设计问题包括:(1)实验室的整体平面规划不合理,分区过于简单;(2)未考虑实验区与非实验区之间的分隔要求,例如垂直交通位置、生活与办公区位置的设置不符合标准规范;(3)未设计合适的风井,或者风井的位置、大小、数量无法满足要求;(4)未充分考虑对通风空调要求高的专业实验室的建设要求,例如负压生物安全实验室、PCR实验室、SPF动物房对建筑层高、进深、开间、柱网等方面的要求;(5)未考虑特殊室内环境参数的要求,例如恒温恒湿室实验室对建筑的要求;(6)未考虑建筑的可改建性和升级性;(7)未考虑仪器布置的要求。重庆无菌实验室设计公司
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