上海超净层流罩标准

层流罩和层流送风天花有什么区别?有个客户非说层流罩就是层流送风天花，我问他有产品图片吗？他把层流罩图片发给我，我一看、这不是层流送风天花，他非说就是层流送风天花，他发的那层流罩图片也很模糊，参数也不对，后来我们技术说他这个是吊顶式层流罩啊！层流罩目前普遍用于电子、生物、医药、食品、精密仪器等行业的无尘无菌操作环境，提供局部高洁净度工作环境。洁净层流罩是一种可提供局部洁净环境的空气净化单元，可灵活地安装在需要高洁净度的工艺点上方，洁净层流罩可以单个使用，也可多个组合成带状洁净区域。层流罩它主要由箱体、风机、初效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成，外壳喷塑。洁净层流罩产品既可悬挂，又可地面支撑，结构紧凑，使用方便。层流罩的内部需干净卫生，以确保实验结果准确性。上海超净层流罩标准

手术室层流罩的空气流形是否恰当。PCR实验室地面。应平整，采用耐磨、防滑、耐腐蚀、易清洗、易起尘及不开裂装饰材料，百级手术室可选用防静电、抵抗细菌、防火、耐磨的橡胶地板、淡黄色PVC地板；千级、万级手术室可选用米黄色水磨石板或人造石地板。这个十分轻易理解，不恰当的空气流形就无奈进行有效地空气沾染，手术室沾染工程对层流罩的空气流形请求确定较高。层流罩设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。上海超净层流罩标准层流罩内需要有泄漏探测装置，一旦发现泄漏情况可及时处理。

很多人都有疑问，到底层流罩与FFU有什么区别，艾尔泰克净化指出，FFU是指风机+过滤器的单元（风机过滤单元），而层流罩是指可以形成垂直单向流的净化设备，从结构上来讲，层流罩是支架安装，FFU是吊装；层流罩可以看做是FFU的进化版，安装灵活，过滤器更换更便捷等，且层流罩增加了均流板，提高了出风均匀度，也一定程度上保护过滤器，外形更美观。回风地点也是不同的，FFU是从天花顶顶棚内回风，而层流罩却是从室内回风。结构上与安装地点上是有差异，但原理都是相同的，都是净化空气的设备。但是层流罩的应用范围没有FFU广。

目前，洁净室FFU层流罩的应用领域内，其集中控制系统的应用率还是比较低的，而且在国际市场上流行的FFU智能化控制系统中，一般只针对配备无刷直流电机的FFU。特别是在全球能源越趋紧张的现在，控制系统的节能效益越来越被人所重视。每个洁净室根据产品的生产工艺，决定相应的风速，同时又不得不考虑能耗问题。而一般的控制系统所能调节的风速范围有限，不能根据具体的要求提供精确的风速，特别是在8小时之外的休息时间，仍然保持较高的风速，这无疑带来了能源上的巨大浪费。层流罩的维护需要持续关注设备的性能和操作状态。

百级层流罩如何设计药品生产厂房洁净车间内,经常会有局部百级区,或要求某一个房间或几个房间为百级,或要求某个房间内部分区域为百级,这些百级区面积一般都不大,从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等,通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分,但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用。它们往往是该车间工艺流程的中心部位,比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位,百级区能否正常运行,直接影响到产品质量。层流罩有风机内装和风机外接两种，安装方式有悬挂式和落地支架式两种。层流罩内部需要有照明装置，以便操作人员观察实验情况。江苏万级层流罩工厂

层流罩的过滤器定期更换，否则会影响高效作用。上海超净层流罩标准

层流罩洁净度A级是GMP规范中规定的A级洁净度相关要求，说白了能证明它控制的区域是处于层流状态，而不是乱流。层流罩应该要验证的，除了以外、其中一项是通过DOP发烟检测录像能证明使用的区域是无乱流状态，完全的层流状态就行了。A级层流罩是能将操作员与产品屏蔽隔离的设备，其主要用途是避免产品污染。层流罩洁净度A级标准有以下几点：一、悬浮粒子0.5um及5um两种粒子数要符合标准；二、沉降菌和浮游菌的测定要符合标准；三、风速建议值0.36～0.54m/s。上海超净层流罩标准