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12月25日,我院实验室信息管理系统(简称“LIMS”)正式上线试运行,标志着我院“数字智慧共享实验室”建设迈出了重要一步。LIMS(LaboratoryInformationManagementSystem)是我院“数字智慧共享实验室”项目中的重要组成部分,也是整个项目中的基础性和支撑性工作,自2019年初启动规划建设,采用与国际接轨的LabVantage数据平台,由北京三维天地科技股份有限公司承建,项目共分三期,目前为一期项目。通过一期建设,研究院实现了对实验室电子实验记录模板、研究项目、质量标准的数据结构化,固化电子实验记录本,预定计算公式,实现仪器数据和天平数据的采集,减少手动操作的失误。山东大学淄博生物医药研究院活力有冲劲,志同道合,开放平等。北京包材研究中心
另外,应该注意在GB/T27418-2017《测量不确定度评定和表示》中明确说明了A类标准不确定度是用统计方法评定的分量,B类是用其他方法评定的分量。与以前所用的“随机效应引入的不确定度”和“系统效应引入的不确定度”之间并不总是存在简单的对应关系。“系统不确定度”这个术语容易引起误解,应该避免使用。【溶液制备方法】1.标准溶液:制备目标浓度下待测元素的标准溶液。2.样品加标溶液:待测样品溶液,加入目标浓度待测元素的对照品溶液,溶解或消化同样品制备过程。上海输液器具相容性研究单位研究院拥有国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室、糖药物质量研究评价重点实验室等。
如果提取溶液中可提取物的含量高于PDE或SCT时,可以选择进行后续的相互作用研究并对浸出物进行相关的安全性评估,也可以选择更换包装材料重新进行提取试验。如果认为无需对某提取物进行后续的迁移试验,需提供相应的支持性数据以及分析报告。我们才接触测量不确定度评定时,一个问题是“什么是不确定度?。不确定度其实就是表征被测量的真值所处的量值范围的评定,是通过统计学方法计算得到一个区间,分析结果与不确定度结合起来,对分析结果的真值进行区间估计。
研究院以国际化为目标,按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合国际标准与规范的药物创新研发质量体系。2017年,获得CNAS认可、CMA资质;2018年,按照《良好的自动化管理规程》(GAMP5)建立了符合国家“数据完整性”要求的系统环境;2019年,在同行业中率先引进国际有名信息化实验室管理系统(Labvantage平台),实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务;2021年,启动“智慧数字共享实验室”建设,同年9月6日当选为“中国检验检测学会信息与智能化工作委员会”副主任委员单位。山东大学淄博生物医药研究院团队既相互独立运营,又统一协调整合,基本构建起药物研发和服务的技术链条。
LIMS系统的上线运行对我院(淄博生物医药研究院)实验室管理体系具有重大意义,它标志着研究院实验室管理水平与国际标准、规范接轨迈出了关键性一步,随着后续项目的建设,研究院将会为全国客户提供更高标准、更高质量的服务。12月11日,科技部火炬中心发布关于《国内标准科技企业孵化器2019年度评价结果的通知》,公布了全国1173家国内标准科技企业孵化器的考核结果,淄博国家高新区生物医药产业创新园再次被评为优良(A类),这也是自国家科技部实施国内标准孵化器考核评价以来,我园区连续5年被评为优良(A类)国内标准科技企业孵化器。研究院服务:注射剂包材,注射剂滤芯,注射剂组件,注射用医疗器械的相容性研究。上海输液器具相容性研究单位
山东大学淄博生物医药研究院使命:创客户价值,助员工成长,谋民众安康!北京包材研究中心
《通知》公布的1173家国内标准科技企业孵化器中,235家评为优良(A类),474家被评为良好(B类),428家被评为合格(C类),36家被评为不合格(D类)。淄博国家高新区生物医药产业创新园是淄博高新区管委会依托当地产业优势,按照专业化和全过程服务的理念投资建设的集研发、孵化、加速和产业化示范为一体的多功能、公益性医药健康科技创新园区,实行“技术、产品、孵化”三线并进、协同发展的路子,建立了“公共技术平台—山东大学淄博生物医药研究院—企业孵化与加速器——专业化示范与集群”四位一体的管理运营模式。北京包材研究中心
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